Adjuvant helabdominal intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) för högriskstadium FIGO III-patienter med äggstockscancer (OVAR-IMRT-01)

Prognosen för patienter med avancerad epitelial äggstockscancer är fortfarande dålig trots aggressiv kirurgisk resektion och platinabaserad kemoterapi. Mer än 60 % av patienterna kommer att utveckla återkommande sjukdomar, huvudsakligen intraperitoneal, och dö inom 5 år. Användningen av hel bukbestrålning (WAI) som konsolideringsterapi verkar vara en logisk strategi, men trots att strålbehandling av hela buken har kliniskt bevisad effekt har användningen av strålbehandling vid äggstockscancer kraftigt minskat, främst på grund av hög behandlingsrelaterad toxicitet. Modern intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) kan göra det möjligt att skona njurar, lever och benmärg samtidigt som den fortfarande täcker bukhålan tillräckligt med en homogen dos.

OVAR-IMRT-01-studien är en pilotstudie med ett enda centrum av en fas I/II-studie. Patienter med avancerad äggstockscancer stadium FIGO III (R1 eller R2 < 1 cm) efter kirurgisk resektion och platinabaserad kemoterapi kommer att behandlas med hel bukbestrålning som konsolideringsterapi med intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) till en total dos av 30 Gy på 1,5 Gy-fraktioner. Totalt 8 patienter kommer att inkluderas i denna studie. För behandlingsplanering definieras benmärg, njurar, lever, ryggmärg, kotkroppar och bäckenben som riskorgan. Planeringsmålvolymen inkluderar hela peritonealhålan plus bäcken- och paraaorta-nodregioner.

Studiens primära effektmått är utvärderingen av genomförbarheten av intensitetsmodulerad WAI, den sekundära endpointen är utvärdering av toxiciteten av intensitetsmodulerad WAI innan man fortsätter med fas I/II-studien. Syftet är att utforska potentialen hos IMRT som en ny metod för WAI för att minska dosen till njurar, lever, benmärg samtidigt som bukhålan täcks med en homogen dos, och att implementera intensitetsmodulerad strålbehandling av hela buken i den adjuvanta multimodala behandlingen koncept av avancerad äggstockscancer FIGO stadium III.