Radioterapia adyuvante de intensidad modulada (IMRT) para todo el abdomen para pacientes de alto riesgo en estadio FIGO III con cáncer de ovario (OVAR-IMRT-01)

El pronóstico para las pacientes con cáncer de ovario epitelial avanzado sigue siendo malo a pesar de la resección quirúrgica agresiva y la quimioterapia basada en platino. Más del 60% de los pacientes desarrollarán enfermedad recurrente, principalmente intraperitoneal, y morirán dentro de los 5 años. El uso de la irradiación abdominal completa (WAI) como terapia de consolidación parecería ser una estrategia lógica, pero a pesar de que la irradiación abdominal completa tiene una eficacia clínicamente probada, el uso de la radioterapia en el cáncer de ovario ha disminuido drásticamente, principalmente debido a la alta toxicidad relacionada con el tratamiento. La moderna radioterapia de intensidad modulada (IMRT, por sus siglas en inglés) podría permitir preservar los riñones, el hígado y la médula ósea al mismo tiempo que cubre adecuadamente la cavidad peritoneal con una dosis homogénea.

El estudio OVAR-IMRT-01 es una prueba piloto de un solo centro de un estudio de fase I/II. Las pacientes con cáncer de ovario avanzado en estadio FIGO III (R1 o R2 < 1 cm) después de la resección quirúrgica y quimioterapia basada en platino serán tratadas con irradiación de abdomen completo como terapia de consolidación usando radioterapia de intensidad modulada (IMRT) a una dosis total de 30 Gy en 1,5 Fracciones Gy. En este ensayo se incluirá un total de 8 pacientes. Para la planificación del tratamiento, la médula ósea, los riñones, el hígado, la médula espinal, los cuerpos vertebrales y los huesos pélvicos se definen como órganos de riesgo. El volumen objetivo de planificación incluye toda la cavidad peritoneal más las regiones de nódulos pélvicos y paraaórticos.

El criterio de valoración principal del estudio es la evaluación de la viabilidad de la WAI de intensidad modulada, el criterio de valoración secundario es la evaluación de la toxicidad de la WAI de intensidad modulada antes de continuar con el estudio de fase I/II. El objetivo es explorar el potencial de la IMRT como un nuevo método de WAI para disminuir la dosis en los riñones, el hígado y la médula ósea mientras se cubre la cavidad peritoneal con una dosis homogénea, y para implementar la radioterapia de intensidad modulada en todo el abdomen en el tratamiento multimodal adyuvante. concepto de cáncer de ovario avanzado FIGO estadio III.