Adjuvante Whole Abdominal Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) voor hoog-risico stadium FIGO III-patiënten met eierstokkanker (OVAR-IMRT-01)

De prognose voor patiënten met gevorderde epitheliale eierstokkanker blijft slecht ondanks agressieve chirurgische resectie en op platina gebaseerde chemotherapie. Meer dan 60% van de patiënten krijgt een terugkerende ziekte, voornamelijk intraperitoneaal, en sterft binnen 5 jaar. Het gebruik van volledige abdominale bestraling (WAI) als consolidatietherapie lijkt een logische strategie, maar ondanks de klinisch bewezen werkzaamheid van volledige abdominale bestraling is het gebruik van radiotherapie bij eierstokkanker aanzienlijk afgenomen, voornamelijk als gevolg van hoge behandelingsgerelateerde toxiciteit. Moderne intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie (IMRT) zou het mogelijk kunnen maken om nieren, lever en beenmerg te sparen terwijl de peritoneale holte toch voldoende wordt bedekt met een homogene dosis.

De OVAR-IMRT-01-studie is een pilotstudie in één centrum van een fase I/II-studie. Patiënten met gevorderde eierstokkanker stadium FIGO III (R1 of R2 < 1 cm) na chirurgische resectie en op platina gebaseerde chemotherapie zullen worden behandeld met volledige buikbestraling als consolidatietherapie met behulp van intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) tot een totale dosis van 30 Gy in 1,5 Gy breuken. In totaal zullen 8 patiënten in deze studie worden opgenomen. Voor de planning van de behandeling worden beenmerg, nieren, lever, ruggenmerg, wervellichamen en bekkenbotten gedefinieerd als risicoorganen. Het planningsdoelvolume omvat de gehele peritoneale holte plus de regio's van het bekken en de para-aortaknoop.

Het primaire eindpunt van het onderzoek is de evaluatie van de haalbaarheid van intensiteitsgemoduleerde WAI, het secundaire eindpunt is de evaluatie van de toxiciteit van intensiteitsgemoduleerde WAI alvorens verder te gaan met het fase I/II-onderzoek. Het doel is om het potentieel van IMRT te onderzoeken als een nieuwe methode voor WAI om de dosis naar nieren, lever en beenmerg te verlagen terwijl de peritoneale holte wordt bedekt met een homogene dosis, en om intensiteitsgemoduleerde radiotherapie in de gehele buik te implementeren in de adjuvante multimodale behandeling concept van gevorderde eierstokkanker FIGO stadium III.