Adjuvante intensitätsmodulierte Strahlentherapie des gesamten Abdomens (IMRT) für Hochrisikopatientinnen im Stadium FIGO III mit Eierstockkrebs (OVAR-IMRT-01)

Die Prognose für Patienten mit fortgeschrittenem epithelialem Eierstockkrebs bleibt trotz aggressiver chirurgischer Resektion und platinbasierter Chemotherapie schlecht. Mehr als 60 % der Patienten entwickeln eine wiederkehrende Erkrankung, hauptsächlich intraperitoneal, und sterben innerhalb von 5 Jahren. Der Einsatz der Bestrahlung des gesamten Abdomens (WAI) als Konsolidierungstherapie scheint eine logische Strategie zu sein, aber trotz der klinisch nachgewiesenen Wirksamkeit der Bestrahlung des gesamten Abdomens ist der Einsatz der Strahlentherapie bei Eierstockkrebs vor allem aufgrund der hohen behandlungsbedingten Toxizität erheblich zurückgegangen. Die moderne intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) könnte es ermöglichen, Nieren, Leber und Knochenmark zu schonen und gleichzeitig die Bauchhöhle ausreichend mit einer homogenen Dosis abzudecken.

Bei der OVAR-IMRT-01-Studie handelt es sich um einen Single-Center-Pilotversuch einer Phase-I/II-Studie. Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs im Stadium FIGO III (R1 oder R2 < 1 cm) nach chirurgischer Resektion und platinbasierter Chemotherapie werden mit einer Bestrahlung des gesamten Abdomens als Konsolidierungstherapie unter Verwendung einer intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) mit einer Gesamtdosis von 30 Gy in 1,5 behandelt Gy-Brüche. Insgesamt werden 8 Patienten in diese Studie einbezogen. Für die Behandlungsplanung werden Knochenmark, Nieren, Leber, Rückenmark, Wirbelkörper und Beckenknochen als Risikoorgane definiert. Das Planungszielvolumen umfasst die gesamte Peritonealhöhle sowie Becken- und paraaortale Knotenregionen.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Bewertung der Machbarkeit des intensitätsmodulierten WAI, der sekundäre Endpunkt ist die Bewertung der Toxizität des intensitätsmodulierten WAI vor der Fortsetzung der Phase-I/II-Studie. Ziel ist es, das Potenzial der IMRT als neue Methode für WAI zu erkunden, um die Dosis für Nieren, Leber und Knochenmark zu verringern und gleichzeitig die Bauchhöhle mit einer homogenen Dosis abzudecken, und um die intensitätsmodulierte Strahlentherapie des gesamten Abdomens in die adjuvante multimodale Behandlung zu integrieren Konzept des fortgeschrittenen Eierstockkrebs FIGO Stadium III.