Адъювантная лучевая терапия с модуляцией интенсивности всей брюшной полости (IMRT) для пациентов с высоким риском стадии FIGO III с раком яичников (OVAR-IMRT-01)

Прогноз для пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников остается неблагоприятным, несмотря на агрессивную хирургическую резекцию и химиотерапию на основе препаратов платины. Более чем у 60% пациентов развивается рецидив заболевания, преимущественно внутрибрюшинный, и они умирают в течение 5 лет. Использование облучения всей брюшной полости (WAI) в качестве консолидирующей терапии представляется логичной стратегией, но, несмотря на то, что облучение всей брюшной полости имеет клинически доказанную эффективность, использование лучевой терапии при раке яичников резко сократилось, главным образом, из-за высокой токсичности, связанной с лечением. Современная лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT) может позволить сохранить почки, печень и костный мозг, при этом адекватно покрывая брюшную полость однородной дозой.

Исследование OVAR-IMRT-01 представляет собой одноцентровое пилотное исследование фазы I/II. Пациентам с поздней стадией рака яичников по FIGO III (R1 или R2 < 1 см) после хирургической резекции и химиотерапии на основе платины будет назначено облучение всей брюшной полости в качестве консолидирующей терапии с использованием лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) до общей дозы 30 Гр за 1,5 Гр дроби. Всего в исследование будет включено 8 пациентов. При планировании лечения костный мозг, почки, печень, спинной мозг, тела позвонков и кости таза определяются как органы риска. Целевой объем планирования включает всю брюшную полость, а также области таза и парааортального узла.

Первичной конечной точкой исследования является оценка осуществимости WAI с модулированной интенсивностью, вторичной конечной точкой является оценка токсичности WAI с модулированной интенсивностью перед продолжением исследования фазы I/II. Цель состоит в том, чтобы изучить потенциал IMRT как нового метода WAI для снижения дозы на почки, печень, костный мозг при одновременном покрытии брюшной полости гомогенной дозой и внедрить лучевую терапию с модуляцией интенсивности всей брюшной полости в адъювантное мультимодальное лечение. Концепция распространенного рака яичников по FIGO III стадии.