Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling, androgensuppression och docetaxel vid behandling av patienter med högriskprostatacancer som har genomgått radikal prostatektomi

11 april 2019 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

Adjuvant 3DCRT/IMRT i kombination med androgensuppression och docetaxel för högriskpatienter med prostatacancer efter prostatektomi: en fas II-studie

MOTIVERING: Specialiserad strålbehandling som ger en hög dos strålning direkt till tumören kan döda fler tumörceller och orsaka mindre skada på normal vävnad. Androgener kan orsaka tillväxt av prostatacancerceller. Antihormonbehandling, såsom leuprolid, goserelin, flutamid eller bicalutamid, kan minska mängden androgener som kroppen gör. Läkemedel som används i kemoterapi, som docetaxel, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att hindra dem från att dela sig. Att ge strålbehandling tillsammans med androgenundertryckning och docetaxel efter operationen kan döda eventuella tumörceller som finns kvar efter operationen.

SYFTE: Denna fas II-studie studerar hur bra att ge strålbehandling tillsammans med androgenhämmande och docetaxel fungerar vid behandling av patienter med högriskprostatacancer som har genomgått radikal prostatektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Att bedöma om tillägg av androgenhämmande behandling och docetaxel till adjuvant strålbehandling förbättrar friheten från progression.

Sekundär

  • Att bedöma frihet från lokal-regional progression, fjärrmetastaser, sjukdomsfri överlevnad, prostatacancerspecifik överlevnad, icke-prostatacancerspecifik överlevnad, total överlevnad och tid till biokemisk (PSA) misslyckande.
  • Att utvärdera behandlingsrelaterad "akut" och "sen" toxicitet baserat på Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v3.0.
  • Att korrelera genomiska och proteomiska biomarkörer med de primära och sekundära kliniska ändpunkterna med användning av arkiverad prostatektomivävnad och förbehandling och prospektivt insamlat serum/plasma.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

  • Androgenundertryckande behandling: Patienter får en luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonist (leuprolid eller goserelin) som en injektion OCH en oral antiandrogen (flutamid 3 gånger dagligen eller bikalutamid en gång dagligen) i upp till 6 månader.
  • Strålbehandling: Med början 8 veckor efter påbörjad androgensuppressionsterapi genomgår patienter 3-dimensionell konform strålbehandling eller intensitetsmodulerad strålbehandling en gång om dagen 5 dagar i veckan i upp till cirka 8 veckor.
  • Kemoterapi: Med början 3-6 veckor efter avslutad strålbehandling får patienterna docetaxel IV under 1 timme på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 6 kurer.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter var 3:e månad i 2 år, var 6:e ​​månad i 3 år och sedan årligen därefter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Auburn, California, Förenta staterna, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Cameron Park, California, Förenta staterna, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
        • Mercy General Hospital
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Vacaville, California, Förenta staterna, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80211
        • Urology Center of Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
        • Poudre Valley Radiation Oncology
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540-3298
        • University Medical Center at Princeton
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Förenta staterna, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Salem, Ohio, Förenta staterna, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Integris Oncology Services
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • Furlong, Pennsylvania, Förenta staterna, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
        • Crozer-Chester Medical Center
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Patologiskt bevisat adenokarcinom i prostatakörteln som uppfyller ett av följande kriterier:

    • Gleason ≥ 7 och postoperativ PSA nadir > 0,2 ng/ml med någon patologisk tumör (pT) klassificering
    • Gleason ≥ 8, postoperativ PSA-nadir ≤ 0,2 ng/ml och ≥ pT3a-klassificering
  • Ska ha genomgått en radikal prostatektomi under det senaste året
  • PSA måste erhållas inom 6 veckor (42 dagar) före studieregistrering

  • Inga lymfkörtlar eller fjärrmetastaser (N0, M0), baserat på följande minsta diagnostiska upparbetning:

    • Anamnes och fysisk undersökning inom 8 veckor före studieregistrering
    • Benskanning och CT eller MRT av bäckenet och inga tecken på benmetastaser vid benskanning inom 16 veckor före studieregistrering
  • Inga bäckenlymfkörtlar > 1,5 cm i största dimension vid datortomografi eller MRT av bäckenet inom 16 veckor före studieregistrering, såvida inte den förstorade lymfkörteln är biopsierad och negativ

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Zubrod prestationsstatus 0-1
  • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 2 000/mm³
  • Trombocytantal ≥ 100 000/mm³
  • Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL (transfusion eller annan intervention för att uppnå hemoglobin ≥ 8,0 g/dL är acceptabelt)
  • Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 1,5 gånger övre normalgräns (ULN)
  • Alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 gånger ULN
  • Totalt bilirubin ≤ 1,2 gånger ULN
  • Ingen annan invasiv malignitet under de senaste 3 åren förutom icke-melanomatös hudcancer

  • Ingen aktiv, allvarlig samsjuklighet, inklusive något av följande:

    • Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård under de senaste 6 månaderna
    • Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
    • Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi

    • AIDS

      • HIV-testning krävs inte för att komma in i studien
  • Ingen tidigare allergisk reaktion mot studieläkemedlet/läkemedlen

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ingen tidigare systemisk kemoterapi för prostatacancer
  • Mer än 3 år sedan tidigare kemoterapi för en annan cancer

  • Ingen tidigare androgenbrist för behandling av prostatacancer

    • Tidigare användning av hormonella medel, såsom finasterid eller dutasterid, för behandling av benign prostatahypertrofi är tillåten
  • Ingen tidigare strålbehandling till området av prostata som skulle resultera i överlappning av strålbehandlingsfält

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Androgenundertryckning + RT + docetaxel
LHRH-agonist och oral antiandrogen (flutamid eller bikalutamid), strålbehandling (RT) och docetaxel
Strålning: 3-dimensionell konform strålterapi
Läkemedel: bikalutamid
50 mg (en tablett) dagligen oralt i 6 månader, med start inom 6 månader efter registrering
Läkemedel: docetaxel
75 mg/m2 IV under 1 timme på dag 1 i varje cykel 21 dagar i 6 cykler, med start 3-6 veckor efter avslutad strålbehandling
Läkemedel: flutamid
250 mg (två 125 mg kapslar) tre gånger dagligen (totalt 750 mg) oralt i 6 månader, med start inom 6 månader efter registrering
Läkemedel: LHRH-agonist
LHRH-agonist (som leuprolid, goserelin, buserelin eller triptorelin) i 6 månader, med start inom 6 veckor efter registrering
Strålning: strålbehandling
66,6 Gy (1,8 Gy per fraktion, 5 dagar per vecka) till prostatabädden (IMRT eller 3DCRT), med start 8 veckor efter start av hormoner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare fri från progression vid 3 år
Tidsram: Från registrering till 3 år.
Misslyckande definierades som PSA ≥ 0,4 ng/ml efter avslutad strålbehandling bekräftad av en andra högre PSA, icke-protokollhormoner, lokal-regional progression, fjärrmetastaser eller död, inom 3 år efter studieregistrering. Frekvensen för frihet från progression (FFP) under nollhypotes var 50 %; under alternativ hypotes ≥ 70%. Enligt Flemings multipla testprocedur med 3 stadier krävdes 69 patienter (76 med hänsyn till 10 % ej kvalificerade) för 90 % effekt och typ I-fel 0,025. Om ≥ 44 av 69 patienter hade en FFP-händelse skulle vi avvisa 50 % FFP-frekvens till förmån för ≥ 70 %. Analysen var av 74 patienter (inte 69), så ≥ 44 reviderades till ≥ 46.
Från registrering till 3 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokal-regional utveckling (3 års sats)
Tidsram: Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Tid från registrering till datum för lokal progression (misslyckande), död (konkurrerande risk) eller senaste uppföljning (censurerad). Treårig felfrekvens och 95 % konfidensintervall uppskattades med den kumulativa incidensmetoden.
Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Fjärrmetastaser (3-årsfrekvens)
Tidsram: Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Tid från registrering till datum för fjärrmetastasering (misslyckande), död (konkurrerande risk) eller senaste uppföljning (censurerad). Treårig felfrekvens och 95 % konfidensintervall uppskattades med den kumulativa incidensmetoden.
Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Prostatacancerdöd (3-årsfrekvens)
Tidsram: Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Tid från registrering till datum för fjärrmetastasering (misslyckande), död (konkurrerande risk) eller senaste uppföljning (censurerad). Treårig felfrekvens och 95 % konfidensintervall uppskattades med den kumulativa incidensmetoden.
Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Icke-prostatacancer dödsfall (3-årsfrekvens)
Tidsram: Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Tid från registrering till datum för dödsfall på grund av andra orsaker (misslyckande), död på grund av prostatacancer (konkurrerande risk) eller senaste uppföljning (censurerad). Treårig misslyckandefrekvens och 95 % konfidensintervall uppskattades av den kumulativa incidensen metod.
Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Total överlevnad (3-årsfrekvens)
Tidsram: Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Tid från registrering till dödsdatum (misslyckande) eller senaste uppföljning (censurerad). Treårsfrekvens och 95 % konfidensintervall uppskattades med Kaplan-Meier-metoden.
Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Tid till biokemiskt (PSA) misslyckande (3-årsfrekvens)
Tidsram: Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Misslyckande definieras som PSA ≥ 0,4 ng/ml bekräftat av en andra högre PSA eller initiering av icke-protokollhormoner. Döden anses vara en konkurrerande risk. Treårig felfrekvens och 95 % konfidensintervall uppskattades med den kumulativa incidensmetoden.
Analys görs efter att alla patienter har varit i studien i minst 3 år. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Antal patienter med "akuta" biverkningar (Baserat på CTCAE, v3.0)
Tidsram: Från behandlingsstart till 90 dagar efter det planerade behandlingens slut (21 dagar efter sista docetaxeldosen). Analys sker vid tidpunkten för den primära analysen. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.
Antalet patienter med minst en grad 3 eller högre biverkning (AE) från behandlingsstart till 90 dagar efter det planerade slutet av behandlingen (21 dagar efter sista docetaxeldosen). Biverkningar graderas med CTCAE v3.0. Betyg hänvisar till svårighetsgraden av AE. CTCAE v3.0 tilldelar graderna 1 till 5 med unika kliniska beskrivningar av svårighetsgraden för varje AE baserat på denna allmänna riktlinje: Grad 1 Mild AE, Grad 2 Moderat AE, Grad 3 Svår AE, Grad 4 Livshotande eller invalidiserande AE, Grade 5 Död relaterad till AE.
Från behandlingsstart till 90 dagar efter det planerade behandlingens slut (21 dagar efter sista docetaxeldosen). Analys sker vid tidpunkten för den primära analysen. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.
Dags att "sena" negativa händelser av grad 3+ (Baserat på CTCAE, v3.0)
Tidsram: Från 91 till 730 dagar efter det planerade slutet av behandlingen (21 dagar efter sista docetaxeldosen). Analys sker vid tidpunkten för den primära analysen. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Tvåårsfrekvens visas (kumulativ incidensmetod). Biverkningar graderas med CTCAE v3.0. Tidpunkten för den första sena biverkningen av biverkningen av grad 3+ mellan 91 dagar och 730 dagar efter avslutad behandling (3 veckor efter den sista planerade docetaxeldosen). Biverkningar graderas med CTCAE v3.0. Betyg hänvisar till svårighetsgraden av AE. CTCAE v3.0 tilldelar graderna 1 till 5 med unika kliniska beskrivningar av svårighetsgraden för varje AE baserat på denna allmänna riktlinje: Grad 1 Mild AE, Grad 2 Moderat AE, Grad 3 Svår AE, Grad 4 Livshotande eller invalidiserande AE, Grade 5 Död relaterad till AE.
Från 91 till 730 dagar efter det planerade slutet av behandlingen (21 dagar efter sista docetaxeldosen). Analys sker vid tidpunkten för den primära analysen. (Patienter följs från registrering till dödsfall eller studieavslut beroende på vad som inträffar först.)
Prognostiskt värde av genomiska och proteomiska markörer för primära och sekundära kliniska slutpunkter
Tidsram: Analys kan ske samtidigt som den primära endpointen om data finns tillgänglig.
Analys kan ske samtidigt som den primära endpointen om data finns tillgänglig.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Hurwitz, MD, Thomas Jefferson University and Hospitals
  • Studiestol: Ying Xiao, PhD, Bodine Center for Cancer Treatment at Thomas Jefferson University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

14 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

12 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTOG-0621
  • CDR0000563917
  • NCI-2009-00740 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera