Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi, androgenundertrykkelse og docetaxel ved behandling av pasienter med høyrisikoprostatakreft som har gjennomgått radikal prostatektomi

11. april 2019 oppdatert av: Radiation Therapy Oncology Group

Adjuvant 3DCRT/IMRT i kombinasjon med androgenundertrykkelse og docetaxel for høyrisikoprostatakreftpasienter etter prostatektomi: en fase II-studie

RASIONAL: Spesialisert strålebehandling som leverer en høy dose stråling direkte til svulsten kan drepe flere tumorceller og forårsake mindre skade på normalt vev. Androgener kan forårsake vekst av prostatakreftceller. Antihormonbehandling, som leuprolid, goserelin, flutamid eller bicalutamid, kan redusere mengden androgener som kroppen produserer. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som docetaxel, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene eller ved å hindre dem i å dele seg. Å gi strålebehandling sammen med androgenundertrykkelse og docetaksel etter operasjonen kan drepe eventuelle tumorceller som er igjen etter operasjonen.

FORMÅL: Denne fase II-studien studerer hvor godt det å gi strålebehandling sammen med androgenundertrykkelse og docetaxel fungerer i behandling av pasienter med høyrisikoprostatakreft som har gjennomgått radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å vurdere om tillegg av androgensuppresjonsterapi og docetaksel til adjuvant strålebehandling forbedrer progresjonsfriheten.

Sekundær

  • For å vurdere frihet fra lokal-regional progresjon, fjernmetastaser, sykdomsfri overlevelse, prostatakreftspesifikk overlevelse, ikke-prostatakreftspesifikk overlevelse, total overlevelse og tid til biokjemisk (PSA) svikt.
  • For å evaluere behandlingsrelatert "akutt" og "sen" toksisitet basert på vanlige toksisitetskriterier for bivirkninger (CTCAE) v3.0.
  • Å korrelere genomiske og proteomiske biomarkører med de primære og sekundære kliniske endepunktene ved å bruke arkivprostatektomivev og forbehandling og prospektivt innsamlet serum/plasma.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

  • Androgensuppresjonsbehandling: Pasienter får en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) agonist (leuprolid eller goserelin) som en injeksjon OG et oralt antiandrogen (flutamid 3 ganger daglig eller bicalutamid en gang daglig) i opptil 6 måneder.
  • Strålebehandling: Fra og med 8 uker etter oppstart av androgensuppresjonsterapi, gjennomgår pasienter 3-dimensjonal konform strålebehandling eller intensitetsmodulert strålebehandling en gang daglig 5 dager i uken i opptil ca. 8 uker.
  • Kjemoterapi: Fra og med 3-6 uker etter fullført strålebehandling, får pasienter docetaxel IV over 1 time på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 6 kurer.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Auburn, California, Forente stater, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Cameron Park, California, Forente stater, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Forente stater, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819
        • Mercy General Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Vacaville, California, Forente stater, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
        • Urology Center of Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Poudre Valley Radiation Oncology
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Forente stater, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540-3298
        • University Medical Center at Princeton
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Forente stater, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Salem, Ohio, Forente stater, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Integris Oncology Services
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • Furlong, Pennsylvania, Forente stater, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
        • Crozer-Chester Medical Center
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Patologisk påvist adenokarsinom i prostatakjertelen som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Gleason ≥ 7 og postoperativ PSA-nadir > 0,2 ng/ml med eventuell patologisk tumor (pT) klassifisering
    • Gleason ≥ 8, postoperativ PSA-nadir ≤ 0,2 ng/ml og ≥ pT3a-klassifisering
  • Må ha gjennomgått radikal prostatektomi i løpet av det siste året
  • PSA må innhentes innen 6 uker (42 dager) før studieregistrering

  • Ingen lymfeknute eller fjernmetastaser (N0, M0), basert på følgende minimumsdiagnostiske opparbeidelse:

    • Anamnese og fysisk undersøkelse innen 8 uker før studieregistrering
    • Benskanning og CT eller MR av bekkenet og ingen tegn på benmetastaser på beinskanning innen 16 uker før studieregistrering
  • Ingen bekkenlymfeknuter > 1,5 cm i største dimensjon ved CT-skanning eller MR av bekkenet innen 16 uker før studieregistrering, med mindre den forstørrede lymfeknuten er biopsiert og negativ

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Zubrod prestasjonsstatus 0-1
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 2000/mm³
  • Blodplateantall ≥ 100 000/mm³
  • Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL (transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå hemoglobin ≥ 8,0 g/dL er akseptabelt)
  • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
  • Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ganger ULN
  • Totalt bilirubin ≤ 1,2 ganger ULN
  • Ingen annen invasiv malignitet i løpet av de siste 3 årene bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft

  • Ingen aktiv, alvorlig komorbiditet, inkludert noen av følgende:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene
    • Transmuralt hjerteinfarkt de siste 6 månedene
    • Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika
    • Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi

    • AIDS

      • HIV-testing er ikke nødvendig for å komme inn på studiet
  • Ingen tidligere allergisk reaksjon på studiemedikamentet(e)

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ingen tidligere systemisk kjemoterapi for prostatakreft
  • Mer enn 3 år siden tidligere kjemoterapi for en annen kreftsykdom

  • Ingen tidligere androgen-deprivasjon for behandling av prostatakreft

    • Tidligere bruk av hormonelle midler, som finasterid eller dutasterid, for behandling av benign prostatahypertrofi er tillatt
  • Ingen tidligere strålebehandling til området av prostata som ville resultere i overlapping av strålebehandlingsfelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Androgenundertrykkelse + RT + docetaksel
LHRH-agonist og oral antiandrogen (flutamid eller bicalutamid), strålebehandling (RT) og docetaxel
Stråling: 3-dimensjonal konform strålebehandling
Legemiddel: bikalutamid
50 mg (én tablett) daglig oralt i 6 måneder, med start innen 6 måneder etter registrering
Legemiddel: docetaksel
75 mg/m2 IV over 1 time på dag 1 i hver syklus 21 dager i 6 sykluser, med start 3-6 uker etter fullført strålebehandling
Legemiddel: flutamid
250 mg (to 125 mg kapsler) tre ganger daglig (totalt 750 mg) oralt i 6 måneder, med start innen 6 måneder etter registrering
Legemiddel: LHRH-agonist
LHRH-agonist (som leuprolid, goserelin, buserelin eller triptorelin) i 6 måneder, med start innen 6 uker etter registrering
Stråling: strålebehandling
66,6 Gy (1,8 Gy per fraksjon, 5 dager per uke) til prostatasengen (IMRT eller 3DCRT), med start 8 uker etter start av hormoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere fri for progresjon ved 3 år
Tidsramme: Fra registrering til 3 år.
Svikt ble definert som PSA ≥ 0,4 ng/ml etter avsluttet strålebehandling bekreftet av en andre høyere PSA, ikke-protokollerte hormoner, lokal-regional progresjon, fjernmetastaser eller død, innen 3 år etter studieregistrering. Frihet fra progresjon (FFP) rate under nullhypotesen var 50 %; under alternativ hypotese ≥ 70 %. I henhold til Flemings multiple testprosedyre med 3 stadier, var 69 pasienter (76 som tillater 10 % ikke kvalifisert) nødvendig for 90 % effekt og type I feil 0,025. Hvis ≥ 44 av 69 pasienter hadde en FFP-hendelse, ville vi avvist 50 % FFP-rate til fordel for ≥ 70 %. Analysen var av 74 pasienter (ikke 69), så ≥ 44 ble revidert til ≥ 46.
Fra registrering til 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokal-regional progresjon (3 års rate)
Tidsramme: Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Tid fra registrering til dato for lokal progresjon (svikt), død (konkurrerende risiko), eller siste oppfølging (sensurert). Tre års feilrate og 95 % konfidensintervall ble estimert ved hjelp av den kumulative insidensmetoden.
Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Fjernmetastaser (3-års rate)
Tidsramme: Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Tid fra registrering til dato for fjernmetastase (svikt), død (konkurrerende risiko), eller siste oppfølging (sensurert). Tre års feilrate og 95 % konfidensintervall ble estimert ved hjelp av den kumulative insidensmetoden.
Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Prostatakreftdød (3-års rate)
Tidsramme: Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Tid fra registrering til dato for fjernmetastase (svikt), død (konkurrerende risiko), eller siste oppfølging (sensurert). Tre års feilrate og 95 % konfidensintervall ble estimert ved hjelp av den kumulative insidensmetoden.
Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Ikke-prostatakreftdødsfall (3-års rate)
Tidsramme: Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Tid fra registrering til dødsdato på grunn av andre årsaker (svikt), død på grunn av prostatakreft (konkurrerende risiko), eller siste oppfølging (sensurert). Tre års feilrate og 95 % konfidensintervall ble estimert av den kumulative forekomsten metode.
Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Total overlevelse (3-års rate)
Tidsramme: Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Tid fra registrering til dødsdato (feil) eller siste oppfølging (sensurert). Treårsfrekvens og 95 % konfidensintervall ble estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden.
Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Tid til biokjemisk (PSA) feil (3-års rate)
Tidsramme: Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Svikt er definert som PSA ≥ 0,4 ng/ml bekreftet av en andre høyere PSA eller initiering av ikke-protokollhormoner. Død regnes som en konkurrerende risiko. Tre års feilrate og 95 % konfidensintervall ble estimert ved hjelp av den kumulative insidensmetoden.
Analyse skjer etter at alle pasienter har vært på studie i minst 3 år. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Antall pasienter med "akutte" uønskede hendelser (Basert på CTCAE, v3.0)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 90 dager etter planlagt avsluttet behandling (21 dager etter siste docetakseldose). Analyse skjer på tidspunktet for primæranalysen. (Pasienter følges til død eller studieavslutning, avhengig av hva som inntreffer først.
Antall pasienter med minst én grad 3 eller høyere bivirkning (AE) fra behandlingsstart til 90 dager etter planlagt avsluttet behandling (21 dager etter siste docetakseldose). Bivirkninger er gradert med CTCAE v3.0. Karakter refererer til alvorlighetsgraden av AE. CTCAE v3.0 tildeler grad 1 til 5 unike kliniske beskrivelser av alvorlighetsgrad for hver AE basert på denne generelle retningslinjen: Grad 1 mild AE, grad 2 moderat AE, grad 3 alvorlig AE, grad 4 livstruende eller invalidiserende AE, grad 5 Død knyttet til AE.
Fra behandlingsstart til 90 dager etter planlagt avsluttet behandling (21 dager etter siste docetakseldose). Analyse skjer på tidspunktet for primæranalysen. (Pasienter følges til død eller studieavslutning, avhengig av hva som inntreffer først.
Tid til "sen" uønskede hendelser av grad 3+ (Basert på CTCAE, v3.0)
Tidsramme: Fra 91 til 730 dager etter planlagt avsluttet behandling (21 dager etter siste docetakseldose). Analyse skjer på tidspunktet for primæranalysen. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
To-års rate vist (kumulativ insidensmetode). Bivirkninger er gradert med CTCAE v3.0. Tidspunkt for første sene bivirkning forekomst av grad 3+ bivirkning mellom 91 dager og 730 dager fra avsluttet behandling (3 uker etter siste planlagte docetakseldose) beregnet. Bivirkninger er gradert med CTCAE v3.0. Karakter refererer til alvorlighetsgraden av AE. CTCAE v3.0 tildeler grad 1 til 5 unike kliniske beskrivelser av alvorlighetsgrad for hver AE basert på denne generelle retningslinjen: Grad 1 mild AE, grad 2 moderat AE, grad 3 alvorlig AE, grad 4 livstruende eller invalidiserende AE, grad 5 Død knyttet til AE.
Fra 91 til 730 dager etter planlagt avsluttet behandling (21 dager etter siste docetakseldose). Analyse skjer på tidspunktet for primæranalysen. (Pasienter følges fra registrering til død eller studieavslutning avhengig av hva som inntreffer først.)
Prognostisk verdi av genomiske og proteomiske markører for de primære og sekundære kliniske endepunktene
Tidsramme: Analyse kan skje samtidig med det primære endepunktet hvis data er tilgjengelig.
Analyse kan skje samtidig med det primære endepunktet hvis data er tilgjengelig.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Hurwitz, MD, Thomas Jefferson University and Hospitals
  • Studiestol: Ying Xiao, PhD, Bodine Center for Cancer Treatment at Thomas Jefferson University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

12. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RTOG-0621
  • CDR0000563917
  • NCI-2009-00740 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 3-dimensjonal konform strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere