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근치적 전립선 절제술을 받은 고위험 전립선암 환자 치료에서 방사선 요법, 안드로겐 억제 및 도세탁셀

2019년 4월 11일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

전립선절제술 후 고위험 전립선암 환자를 위한 안드로겐 억제 및 도세탁셀과의 병용 보조제 3DCRT/IMRT: 2상 시험

근거: 고용량의 방사선을 종양에 직접 전달하는 특수 방사선 요법은 더 많은 종양 세포를 죽이고 정상 조직에 대한 손상을 덜 일으킬 수 있습니다. 안드로겐은 전립선암 세포의 성장을 유발할 수 있습니다. 류프로리드, 고세렐린, 플루타미드 또는 비칼루타미드와 같은 항호르몬 요법은 신체에서 생성되는 안드로겐의 양을 줄일 수 있습니다. 도세탁셀과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 수술 후 안드로겐 억제 및 도세탁셀과 함께 방사선 요법을 실시하면 수술 후 남아 있는 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 근치적 전립선 절제술을 받은 고위험 전립선암 환자를 치료하는 데 안드로겐 억제 및 도세탁셀과 함께 방사선 요법을 제공하는 것이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 보조 방사선 요법에 안드로겐 억제 요법과 도세탁셀을 추가하면 진행의 자유가 향상되는지 여부를 평가합니다.

중고등 학년

  • 국소-지역 진행, 원격 전이, 무병 생존, 전립선암 특이적 생존, 비-전립선암 특이적 생존, 전체 생존 및 생화학적(PSA) 실패 시간을 평가하기 위해.
  • CTCAE(Common Toxicity Criteria for Adverse Effects) v3.0을 기반으로 치료 관련 "급성" 및 "후기" 독성을 평가합니다.
  • 보관 전립선 절제 조직 및 전처리 및 전향적으로 수집된 혈청/혈장을 활용하여 게놈 및 단백질 바이오마커를 1차 및 2차 임상 종점과 연관시킵니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

  • 안드로겐 억제 요법: 환자는 최대 6개월 동안 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제(류프로라이드 또는 고세렐린)를 주사로 받고 경구용 항안드로겐(플루타미드 1일 3회 또는 비칼루타미드 1일 1회)을 받습니다.
  • 방사선 요법: 안드로겐 억제 요법 시작 후 8주부터 시작하여 환자는 최대 약 8주 동안 주 5일 하루에 한 번 3차원 입체조형 방사선 요법 또는 강도 조절 방사선 요법을 받습니다.
  • 화학 요법: 방사선 요법 완료 후 3-6주부터 시작하여 환자는 1일차에 1시간에 걸쳐 도세탁셀 IV를 투여받습니다. 치료는 최대 6개 과정 동안 21일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Auburn, California, 미국, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Cameron Park, California, 미국, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, 미국, 95819
        • Mercy General Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Vacaville, California, 미국, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80211
        • Urology Center of Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Poudre Valley Radiation Oncology
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540-3298
        • University Medical Center at Princeton
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, 미국, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Salem, Ohio, 미국, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Integris Oncology Services
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • Furlong, Pennsylvania, 미국, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
        • Crozer-Chester Medical Center
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 병리학적으로 입증된 전립선 선암종:

    • 모든 병리학적 종양(pT) 분류에서 Gleason ≥ 7 및 수술 후 PSA 최저점 > 0.2 ng/ml
    • Gleason ≥ 8, 수술 후 PSA 최저점 ≤ 0.2 ng/ml 및 ≥ pT3a 분류
  • 지난 1년 이내에 근치적 전립선 절제술을 받아야 함
  • PSA는 연구 등록 전 6주(42일) 이내에 획득해야 합니다.

  • 다음 최소 진단 정밀 검사를 기준으로 림프절 또는 원격 전이(N0, M0) 없음:

    • 연구 등록 전 8주 이내의 병력 및 신체 검사
    • 골반의 뼈 스캔 및 CT 또는 MRI 및 연구 등록 전 16주 이내에 뼈 스캔에서 골 전이의 증거 없음
  • 연구 등록 전 16주 이내에 골반의 CT 스캔 또는 MRI에서 가장 큰 크기가 1.5cm를 초과하는 골반 림프절이 없음, 확대된 림프절이 생검되고 음성인 경우 제외

환자 특성:

  • Zubrod 성능 상태 0-1
  • 절대호중구수(ANC) ≥ 2,000/mm³
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
  • 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL(헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL을 달성하기 위한 수혈 또는 기타 중재가 허용됨)
  • 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
  • 총 빌리루빈 ≤ ULN의 1.2배
  • 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 3년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음

  • 다음 중 하나를 포함하여 활동성 중증 동반질환 없음:

    • 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
    • 지난 6개월 이내의 경벽성 심근경색
    • 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
    • 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제하는 기타 호흡기 질환

    • 보조기구

      • 연구 등록을 위해 HIV 검사가 필요하지 않습니다.
  • 연구 약물(들)에 대한 사전 알레르기 반응 없음

이전 동시 치료:

  • 전립선암에 대한 이전의 전신 화학 요법 없음
  • 다른 암에 대한 이전 화학 요법 이후 3년 이상

  • 전립선암 치료를 위한 이전의 안드로겐 결핍 없음

    • 양성 전립선 비대증 치료를 위해 finasteride 또는 dutasteride와 같은 호르몬 제제의 사전 사용이 허용됩니다.
  • 방사선 치료 분야가 중복되는 전립선 부위에 대한 사전 방사선 치료 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안드로겐 억제 + RT + 도세탁셀
LHRH 작용제 및 경구용 항안드로겐(플루타미드 또는 비칼루타미드), 방사선 요법(RT) 및 도세탁셀
방사능: 3차원 입체조형방사선치료
의약품: 비칼루타미드
등록 후 6개월 이내에 시작하여 6개월 동안 매일 50mg(1정) 경구 투여
의약품: 도세탁셀
방사선 요법 완료 후 3-6주에 시작하여 6주기 동안 q21일 동안 각 주기의 1일에 1시간 동안 75mg/m2 IV
의약품: 플루타미드
등록 후 6개월 이내에 시작하여 6개월 동안 250mg(125mg 캡슐 2개) 1일 3회(총 750mg) 경구 투여
의약품: LHRH 작용제
등록 후 6주 이내에 시작하여 6개월 동안 LHRH 작용제(류프로라이드, 고세렐린, 부세렐린 또는 트립토렐린 등)
방사능: 방사선 요법
호르몬 시작 후 8주부터 시작하여 전립선 침대(IMRT 또는 3DCRT)에 66.6Gy(분획당 1.8Gy, 주 5일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년차 무진행 참여자 수
기간: 등록부터 3년까지.
실패는 연구 등록 후 3년 이내에 두 번째 더 높은 PSA, 비프로토콜 호르몬, 국소 진행, 원격 전이 또는 사망으로 확인된 방사선 요법 종료 후 PSA ≥ 0.4 ng/mL로 정의되었습니다. 귀무 가설 하에서 진행으로부터의 자유(FFP) 비율은 50%였습니다. 대체 가설 ≥ 70% 하에서. Per Fleming의 3단계 다중 테스트 절차에서 69명의 환자(76명은 10% 부적격 허용)가 90% 검정력 및 1종 오류 0.025에 필요했습니다. 69명의 환자 중 44명 이상이 FFP 사건을 경험한 경우 ≥ 70%에 찬성하여 50% FFP 비율을 거부합니다. 분석은 74명의 환자(69명이 아님) 중이었으므로 ≥ 44는 ≥ 46으로 수정되었습니다.
등록부터 3년까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방-지역 진행(3년 비율)
기간: 분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
등록부터 로컬 진행(실패), 사망(경쟁 위험) 또는 마지막 후속 조치(검열) 날짜까지의 시간입니다. 3년 실패율과 95% 신뢰구간은 누적발생률법으로 추정하였다.
분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
원격 전이(3년 비율)
기간: 분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
등록부터 원격 전이(실패), 사망(경쟁 위험) 또는 마지막 추적(검열) 날짜까지의 시간. 3년 실패율과 95% 신뢰구간은 누적발생률법으로 추정하였다.
분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
전립선암 사망(3년 비율)
기간: 분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
등록부터 원격 전이(실패), 사망(경쟁 위험) 또는 마지막 추적(검열) 날짜까지의 시간. 3년 실패율과 95% 신뢰구간은 누적발생률법으로 추정하였다.
분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
비-전립선 암 사망(3년 비율)
기간: 분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
등록부터 다른 원인으로 인한 사망(실패), 전립선암으로 인한 사망(경쟁 위험) 또는 마지막 추적(검열)까지의 시간. 3년 실패율 및 95% 신뢰 구간은 누적 발생률로 추정되었습니다. 방법.
분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
전체 생존율(3년 비율)
기간: 분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
등록부터 사망 날짜(실패) 또는 마지막 후속 조치(검열)까지의 시간. 3년율과 95% 신뢰구간은 Kaplan-Meier 방법으로 추정하였다.
분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
생화학적(PSA) 실패까지의 시간(3년 비율)
기간: 분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
실패는 두 번째 더 높은 PSA 또는 비프로토콜 호르몬의 시작에 의해 확인된 PSA ≥ 0.4ng/mL로 정의됩니다. 사망은 경쟁 위험으로 간주됩니다. 3년 실패율과 95% 신뢰구간은 누적발생률법으로 추정하였다.
분석은 모든 환자가 최소 3년 동안 연구를 수행한 후에 이루어집니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
"급성" 부작용이 있는 환자 수(CTCAE, v3.0 기준)
기간: 치료 시작부터 계획된 치료 종료 후 90일까지(마지막 도세탁셀 투여 후 21일). 분석은 기본 분석 시 발생합니다. (환자는 사망 또는 연구가 종료될 때까지 추적됩니다.
치료 시작부터 계획된 치료 종료 후 90일(마지막 도세탁셀 투여 후 21일)까지 3등급 이상의 이상 반응(AE)이 1회 이상 발생한 환자의 수. 부작용은 CTCAE v3.0을 사용하여 등급이 매겨집니다. 등급은 AE의 심각도를 나타냅니다. CTCAE v3.0은 다음 일반 가이드라인에 따라 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 지정합니다. 1등급 경미한 AE, 2등급 중등도 AE, 3등급 중증 AE, 4등급 5 AE와 관련된 사망.
치료 시작부터 계획된 치료 종료 후 90일까지(마지막 도세탁셀 투여 후 21일). 분석은 기본 분석 시 발생합니다. (환자는 사망 또는 연구가 종료될 때까지 추적됩니다.
3등급 이상 이상 반응 "지연"까지의 시간(CTCAE, v3.0 기준)
기간: 계획된 치료 종료 후 91일부터 730일까지(마지막 도세탁셀 투여 후 21일). 분석은 기본 분석 시 발생합니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
2년 비율이 표시됩니다(누적 발생률 방법). 부작용은 CTCAE v3.0을 사용하여 등급이 매겨집니다. 치료 완료로부터 91일에서 730일 사이(마지막 계획된 도세탁셀 투여 후 3주)에 등급 3+ 이상 반응의 첫 후기 이상 반응 발생 시간을 계산했습니다. 부작용은 CTCAE v3.0을 사용하여 등급이 매겨집니다. 등급은 AE의 심각도를 나타냅니다. CTCAE v3.0은 다음 일반 가이드라인에 따라 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 지정합니다. 1등급 경미한 AE, 2등급 중등도 AE, 3등급 중증 AE, 4등급 5 AE와 관련된 사망.
계획된 치료 종료 후 91일부터 730일까지(마지막 도세탁셀 투여 후 21일). 분석은 기본 분석 시 발생합니다. (등록부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.)
1차 및 2차 임상 종점에 대한 게놈 및 단백질 마커의 예후적 가치
기간: 데이터를 사용할 수 있는 경우 기본 끝점과 동시에 분석을 수행할 수 있습니다.
데이터를 사용할 수 있는 경우 기본 끝점과 동시에 분석을 수행할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

수사관

  • 수석 연구원: Mark Hurwitz, MD, Thomas Jefferson University and Hospitals
  • 연구 의자: Ying Xiao, PhD, Bodine Center for Cancer Treatment at Thomas Jefferson University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

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  • RTOG-0621
  • CDR0000563917
  • NCI-2009-00740 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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