Radiothérapie, suppression des androgènes et docétaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque ayant subi une prostatectomie radicale
11 avril 2019 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group
Adjuvant 3DCRT/IMRT en association avec la suppression des androgènes et le docétaxel pour les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque après une prostatectomie : un essai de phase II
JUSTIFICATION : La radiothérapie spécialisée qui délivre une forte dose de rayonnement directement sur la tumeur peut tuer plus de cellules tumorales et causer moins de dommages aux tissus normaux. Les androgènes peuvent provoquer la croissance des cellules cancéreuses de la prostate. Un traitement antihormonal, tel que le leuprolide, la goséréline, le flutamide ou le bicalutamide, peut réduire la quantité d'androgènes fabriqués par l'organisme. Les médicaments utilisés en chimiothérapie, comme le docétaxel, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, soit en les empêchant de se diviser. La radiothérapie associée à la suppression des androgènes et au docétaxel après la chirurgie peut tuer toutes les cellules tumorales qui restent après la chirurgie.
OBJECTIF : Cet essai de phase II étudie l'efficacité de la radiothérapie associée à la suppression des androgènes et au docétaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque qui ont subi une prostatectomie radicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Évaluer si l'ajout d'un traitement de suppression des androgènes et de docétaxel à la radiothérapie adjuvante améliore l'absence de progression.
Secondaire
- Évaluer l'absence de progression locale-régionale, les métastases à distance, la survie sans maladie, la survie spécifique au cancer de la prostate, la survie spécifique au cancer non prostatique, la survie globale et le délai jusqu'à l'échec biochimique (PSA).
- Évaluer la toxicité "aiguë" et "tardive" liée au traitement sur la base des Critères communs de toxicité pour les effets indésirables (CTCAE) v3.0.
- Corréler les biomarqueurs génomiques et protéomiques avec les critères d'évaluation cliniques primaires et secondaires en utilisant des tissus de prostatectomie d'archives et un prétraitement et du sérum / plasma collecté de manière prospective.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
- Thérapie de suppression des androgènes : les patients reçoivent un agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) (leuprolide ou goséréline) sous forme d'injection ET un antiandrogène oral (flutamide 3 fois par jour ou bicalutamide une fois par jour) jusqu'à 6 mois.
- Radiothérapie : À partir de 8 semaines après le début du traitement par suppression des androgènes, les patients subissent une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle ou une radiothérapie avec modulation d'intensité une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant environ 8 semaines.
- Chimiothérapie : À partir de 3 à 6 semaines après la fin de la radiothérapie, les patients reçoivent du docétaxel IV pendant 1 heure le jour 1. Le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 6 cours.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
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California
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Auburn, California, États-Unis, 95603
- Auburn Radiation Oncology
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Cameron Park, California, États-Unis, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
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Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
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Sacramento, California, États-Unis, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
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Sacramento, California, États-Unis, 95819
- Mercy General Hospital
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Vacaville, California, États-Unis, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80211
- Urology Center of Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- Poudre Valley Radiation Oncology
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Illinois
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Norton Suburban Hospital
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- CCOP - Ochsner
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02721
- Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
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Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
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Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
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Mississippi
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Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
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Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Nevada Cancer Institute
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540-3298
- University Medical Center at Princeton
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Radiation Oncology
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Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Barberton, Ohio, États-Unis, 44203
- Barberton Citizens Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Salem, Ohio, États-Unis, 44460
- Cancer Care Center, Incorporated
-
West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
- Precision Radiotherapy at University Pointe
-
Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
- Cancer Treatment Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Integris Oncology Services
-
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
- Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
-
Furlong, Pennsylvania, États-Unis, 18925
- Fox Chase Cancer Center Buckingham
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
-
Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
- Crozer-Chester Medical Center
-
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South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Rapid City Regional Hospital
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Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
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-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
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Wisconsin
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Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
- Community Memorial Hospital Cancer Care Center
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Adénocarcinome de la prostate pathologiquement prouvé répondant à l'un des critères suivants :
- Gleason ≥ 7 et nadir de PSA postopératoire > 0,2 ng/ml avec toute classification de tumeur pathologique (pT)
- Gleason ≥ 8, nadir PSA postopératoire ≤ 0,2 ng/ml et ≥ classification pT3a
- Doit avoir subi une prostatectomie radicale au cours de la dernière année
- Le PSA doit être obtenu dans les 6 semaines (42 jours) avant l'inscription à l'étude
Absence de ganglions lymphatiques ou de métastases à distance (N0, M0), sur la base du bilan diagnostique minimum suivant :
- Antécédents et examen physique dans les 8 semaines précédant l'inscription à l'étude
- Scintigraphie osseuse et TDM ou IRM du bassin et aucun signe de métastases osseuses à la scintigraphie osseuse dans les 16 semaines précédant l'inscription à l'étude
- Aucun ganglion lymphatique pelvien> 1,5 cm dans la plus grande dimension sur le scanner ou l'IRM du bassin dans les 16 semaines précédant l'inscription à l'étude, à moins que le ganglion lymphatique élargi ne soit biopsié et négatif
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut de performance de Zubrod 0-1
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 2 000/mm³
- Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm³
- Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL (une transfusion ou une autre intervention pour obtenir une hémoglobine ≥ 8,0 g/dL est acceptable)
- Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
- Phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la LSN
- Bilirubine totale ≤ 1,2 fois la LSN
- Aucune autre tumeur maligne invasive au cours des 3 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux
Aucune comorbidité grave et active, y compris l'un des éléments suivants :
- Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
- Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois
- Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux
- Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude
sida
- Le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour l'entrée à l'étude
- Aucune réaction allergique antérieure au(x) médicament(s) à l'étude
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Aucune chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer de la prostate
- Plus de 3 ans depuis une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent
Aucune privation préalable d'androgènes pour le traitement du cancer de la prostate
- L'utilisation antérieure d'agents hormonaux, tels que le finastéride ou le dutastéride, pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate est autorisée
- Aucune radiothérapie préalable dans la région de la prostate qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Suppression androgénique + RT + docétaxel
Agoniste de la LHRH et antiandrogène oral (flutamide ou bicalutamide), radiothérapie (RT) et docétaxel
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50 mg (un comprimé) par jour par voie orale pendant 6 mois, en commençant dans les 6 mois suivant l'enregistrement
75 mg/m2 IV pendant 1 heure le jour 1 de chaque cycle tous les 21 jours pendant 6 cycles, en commençant 3 à 6 semaines après la fin de la radiothérapie
250 mg (deux gélules de 125 mg) trois fois par jour (750 mg au total) par voie orale pendant 6 mois, en commençant dans les 6 mois suivant l'enregistrement
Agoniste de la LHRH (tel que leuprolide, la goséréline, la buséréline ou la triptoréline) pendant 6 mois, en commençant dans les 6 semaines suivant l'enregistrement
66,6 Gy (1,8 Gy par fraction, 5 jours par semaine) au lit de la prostate (IMRT ou 3DCRT), commençant 8 semaines après le début des hormones
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants libres de progression à 3 ans
Délai: De l'inscription à 3 ans.
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L'échec était défini comme un PSA ≥ 0,4 ng/mL après la fin de la radiothérapie confirmé par un deuxième PSA plus élevé, des hormones non protocolaires, une progression locale-régionale, des métastases à distance ou un décès, dans les 3 ans suivant l'inscription à l'étude.
Le taux d'absence de progression (FFP) sous hypothèse nulle était de 50 % ; sous hypothèse alternative ≥ 70 %.
Selon la procédure de tests multiples de Fleming en 3 étapes, 69 patients (76 permettant 10% d'inéligibles) étaient nécessaires pour une puissance de 90% et une erreur de type I de 0,025.
Si ≥ 44 des 69 patients avaient un événement FFP, nous rejeterions un taux de FFP de 50 % en faveur de ≥ 70 %.
L'analyse portait sur 74 patients (et non 69), donc ≥ 44 a été révisé à ≥ 46.
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De l'inscription à 3 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression locale-régionale (tarif sur 3 ans)
Délai: L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Délai entre l'enregistrement et la date de progression locale (échec), de décès (risque concurrent) ou de dernier suivi (censuré).
Le taux d'échec à trois ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de l'incidence cumulée.
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L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Métastase à distance (taux sur 3 ans)
Délai: L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Délai entre l'enregistrement et la date de la métastase à distance (échec), du décès (risque concurrent) ou du dernier suivi (censuré).
Le taux d'échec à trois ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de l'incidence cumulée.
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L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Décès par cancer de la prostate (taux sur 3 ans)
Délai: L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Délai entre l'enregistrement et la date de la métastase à distance (échec), du décès (risque concurrent) ou du dernier suivi (censuré).
Le taux d'échec à trois ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de l'incidence cumulée.
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L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Décès par cancer non prostatique (taux sur 3 ans)
Délai: L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Délai entre l'enregistrement et la date du décès dû à d'autres causes (échec), au décès dû au cancer de la prostate (risque concurrent) ou au dernier suivi (censuré). Le taux d'échec sur trois ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par l'incidence cumulée méthode.
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L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Survie globale (taux à 3 ans)
Délai: L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Délai entre l'enregistrement et la date du décès (échec) ou du dernier suivi (censuré).
Le taux à trois ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de Kaplan-Meier.
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L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Délai avant échec biochimique (PSA) (taux sur 3 ans)
Délai: L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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L'échec est défini par un PSA ≥ 0,4 ng/mL confirmé par un second PSA plus élevé ou par l'initiation d'hormones non protocolaires.
La mort est considérée comme un risque concurrent.
Le taux d'échec à trois ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de l'incidence cumulée.
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L'analyse a lieu après que tous les patients ont été à l'étude pendant au moins 3 ans. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Nombre de patients présentant des événements indésirables « aigus » (basé sur CTCAE, v3.0)
Délai: Du début du traitement à 90 jours après la fin prévue du traitement (21 jours après la dernière dose de docétaxel). L'analyse a lieu au moment de l'analyse primaire. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.
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Le nombre de patients ayant présenté au moins un événement indésirable (EI) de grade 3 ou plus entre le début du traitement et 90 jours après la fin prévue du traitement (21 jours après la dernière dose de docétaxel).
Les événements indésirables sont classés à l'aide du CTCAE v3.0.
Le grade fait référence à la gravité de l'EI.
Le CTCAE v3.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI sur la base de ces directives générales : Grade 1 EI léger, Grade 2 EI modéré, Grade 3 EI grave, Grade 4 EI menaçant le pronostic vital ou invalidant, Grade 5 Décès lié à l'EI.
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Du début du traitement à 90 jours après la fin prévue du traitement (21 jours après la dernière dose de docétaxel). L'analyse a lieu au moment de l'analyse primaire. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.
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Délai avant les événements indésirables de grade 3+ "tardifs" (basé sur CTCAE, v3.0)
Délai: De 91 à 730 jours après la fin prévue du traitement (21 jours après la dernière dose de docétaxel). L'analyse a lieu au moment de l'analyse primaire. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Taux sur deux ans indiqué (méthode de l'incidence cumulée).
Les événements indésirables sont classés à l'aide du CTCAE v3.0.
Heure de survenue du premier événement indésirable tardif de l'événement indésirable de grade 3+ entre 91 jours et 730 jours à compter de la fin du traitement (3 semaines après la dernière dose de docétaxel prévue) calculée.
Les événements indésirables sont classés à l'aide du CTCAE v3.0.
Le grade fait référence à la gravité de l'EI.
Le CTCAE v3.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI sur la base de ces directives générales : Grade 1 EI léger, Grade 2 EI modéré, Grade 3 EI grave, Grade 4 EI menaçant le pronostic vital ou invalidant, Grade 5 Décès lié à l'EI.
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De 91 à 730 jours après la fin prévue du traitement (21 jours après la dernière dose de docétaxel). L'analyse a lieu au moment de l'analyse primaire. (Les patients sont suivis de l'inscription au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
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Valeur pronostique des marqueurs génomiques et protéomiques pour les critères cliniques primaires et secondaires
Délai: L'analyse peut avoir lieu en même temps que le critère d'évaluation principal si des données sont disponibles.
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L'analyse peut avoir lieu en même temps que le critère d'évaluation principal si des données sont disponibles.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Hurwitz, MD, Thomas Jefferson University and Hospitals
- Chaise d'étude: Ying Xiao, PhD, Bodine Center for Cancer Treatment at Thomas Jefferson University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2007
Première publication (ESTIMATION)
12 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Tumeurs prostatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Antagonistes des androgènes
- Docétaxel
- Bicalutamide
- Flutamide
Autres numéros d'identification d'étude
- RTOG-0621
- CDR0000563917
- NCI-2009-00740 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actif, ne recrute pasAccident vasculaire cérébral | Aphasie | Aphasie Non FluentÉtats-Unis