En studie av Sativex® för smärtlindring hos patienter med avancerad malignitet. (SPRAY)
13 juni 2013 uppdaterad av: Jazz Pharmaceuticals
En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallellgruppsutforskningsstudie av dosintervall av Sativex® för att lindra smärta hos patienter med avancerad cancer, som upplever otillräcklig analgesi under optimerad kronisk opioidterapi.
Syftet med denna studie är att fastställa det effektiva dosintervallet och att visa ett icke-effektivt dosintervall av Sativex hos patienter med avancerad cancer, som upplever otillräcklig smärtlindring trots att de får optimerad kronisk opioidbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
360
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1000
- Jules Bordet Institute
-
Charleroi, Belgien, 6000
- CHU Charleroi (Hôpital civil de Charleroi)
-
Pellenberg, Belgien, 3212
- UZ Leuven - Algologisch Centrum Anesthesiologie
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Instituto Radio-oncológico Santiago (INRAD)
-
Viña del Mar, Chile
- Clínica Ciudad del Mar
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00150
- Docrates Clinic
-
-
-
-
-
Pierre-Benite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Tarbes, Frankrike, 65000
- Praticien hospitalier
-
-
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35406
- Cancer Care Center of Tuscaloosa
-
-
Arizona
-
Casa Grande, Arizona, Förenta staterna, 85222
- Desert Oasis Cancer Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- Pacific Coast Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
-
Gilroy, California, Förenta staterna, 95020
- Office of Dr. Ronald Yanagihara
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- University of California San Diego
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32257
- Florida Institute of Medical Research
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33617
- Clinical Pharmacology Services
-
-
Georgia
-
Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274
- Center of Hope for Cancer and Blood Disorders
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70114
- Louisiana Research Associates
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
- The Center for Clinical Research - Washington County Hospital
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
- Capital Comprehensive Cancer Care Clinic
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- A & A Pain Institute of St. Louis
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Office of Donald H. Berdeaux MD
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Förenta staterna, 07922
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Metropolitan Hospital Center
-
-
North Carolina
-
Flat Rock, North Carolina, Förenta staterna, 28731
- Four Seasons Hospice & Pallative Care
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Center for Clinical Research
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
- Lone Star Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
-
-
-
Andhra Pradesh, Indien, 500 082
- Yashoda Hospital
-
Bangalore,, Indien, 560027
- Bangalore Institute of Oncology
-
Gandhinagar, Indien
- CBCC- Apollo Hospital
-
Hyderabaad, Indien, 500033
- Apollo Hospital
-
Hyderabaad, Indien, 500034
- Indo-American Cancer Institute and Research Center
-
Jaipur, Indien, 302017
- Bhagwaan Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre
-
Madhya Pradesh, Indien, 452 008
- CHL - Apollo Hospitals
-
Madhya Pradesh, Indien, 462 001
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital
-
Madurai, Indien, 625107
- Meenakshi Mission Hospital & Research Centre
-
New Delhi, Indien, 110 029
- All India Institute of medical Sciences
-
Pune, Indien, 411001
- Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
-
Pune, Indien
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Center
-
Rajasthan, Indien, 302 013
- Seroc Cancer Center
-
-
-
-
-
Rom, Italien, 00144
- Regina Elana Cancer Institute
-
Turin, Italien, 10128
- Dir. S.C.D.U. Psicologia Clinica ed Oncologica
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 1R2
- Vancouver Health Research Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Leon, Mexiko, 37000
- Hospital Aranda de La Parra
-
Mexico DF, Mexiko, 10700
- Htal Ángeles de Pedregal
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla
-
Edyty Jakubow, Polen
- Poradnia Leczenia Bolu
-
Gdansk, Polen, 80-803
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
-
Gliwice, Polen, 44-101
- NZOZ Hospicjum Milosierdzia Bozego
-
Krakow, Polen, 31-631
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Poznan, Polen, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii
-
Tychy, Polen, 43-100
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej - Curie
-
-
-
-
-
Baia Mare, Maramures, Rumänien, 430031
- Spitalul Judetean de Urgenta "Constantin Opris"
-
Braila, Jud. Braila, Rumänien, 810325
- Spitalul Judetean de Urgenta Braila
-
Brasov, Rumänien, 500074
- Hospice "Casa Sperantei"
-
Bucuresti, Rumänien, 011461
- Spitalul Universitar de Urgență Elias
-
Bucuresti, Rumänien, 020962
- S.C. IanuliMed S.R.L. Oncologie Medicala
-
Craiova, Rumänien, 200535
- Policnica Orizont-Oncologie Medicala
-
Hunedoara, Rumänien, 331057
- District Hospital Dr. Alexandru Simionescu
-
Iasi, Rumänien, 700106
- Centrul de Oncologie Medicala
-
Onesti, Jud. Bacau, Rumänien, 601048
- Spitalul Municipal Onesti
-
Ploiesti, Rumänien, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Sibiu, Rumänien, 550245
- Spitalul Clinic Judetean Sibiu Oncologie
-
Suceava, Rumänien, 720237
- Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou"
-
-
-
-
-
Almeria, Spanien, 04003
- Hospital Virgen del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic i Provincial
-
Cadiz, Spanien, 11009
- HU Puerta del Mar, Oncologia
-
Feixa, Llarga, sn, Spanien, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Granada, Spanien, 180114
- Hospital Univ. Virgen de las Nieves
-
Logrono, Spanien, 26001
- Hospital de la Rioja
-
Salamanca, Spanien, 37192
- Hospital Los Montalvos
-
-
-
-
-
Basingstoke, Storbritannien, RG24 9NA
- Basingstoke & North Hampshire NHS Foundation Trust
-
Bury St Edmunds, Storbritannien, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospital
-
Bury, Lancashire, Storbritannien, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital
-
Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XR
- Edinburgh Cancer Research Centre (CRUK)
-
Gorleston on Sea, Norfolk, Storbritannien, NR31 6LA
- James Paget Hospital
-
Lancaster, Storbritannien, LA1 4YT
- International Observatory on End of Life Care
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Storbritannien, SW3 6LL
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Penarth, Storbritannien, CF64 3YR
- Marie Curie Hospice Holme Tower
-
Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Weston super Mare, Storbritannien, BS23 4TQ
- Weston Area Health Trust
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
-
-
-
Amanzimtoti, Sydafrika, 4126
- Dr. Pirjol & Szpak Inc.
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
- Medi Clinic
-
Cape Town, Sydafrika, 8001
- Pain Clinic
-
Hatfield, Pretoria, Sydafrika, 0083
- Pretoria Urology Research Unit
-
Hatfield, Pretoria, Sydafrika, 0083
- Trialtech Research - Embassy Drive Medical Centre
-
Kimberley, Sydafrika, 8301
- Oncology/Haematology Dept Research Unit
-
Lynnwood, Sydafrika, 0041
- Eastleigh Breast Cancer Center
-
-
-
-
-
Benešov, Tjeckien, 25601
- Ambulance pro lécbu bolesti, ARO
-
Ceské Budejovice, Tjeckien, 370 01
- Ambulance pro lécbu bolesti
-
Ceské Budejovice, Tjeckien, 370 87
- Nemocnice Ceske Budejovice
-
Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
- FN Hradec Králové - Klinika onkologie a radioterapie
-
Jihlava, Tjeckien, 58633
- Nemocnice Jihlava
-
Olomouc, Tjeckien, 775 20
- FN a LF UP Olomouc - Ambulance pro lécbu bolesti
-
Plzen, Tjeckien, 304 60
- AR klinika FN Plzen -Ambulance pro lécbu bolesti
-
Praha 8 - Liben, Tjeckien, 180 81
- Fakultni nemocnice Na Bulovce
-
Teplice, Tjeckien, 41501
- ARO, Krajská zdravotni, K.Z. a.s, Nemocnice
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen Universität
-
Göppingen, Tyskland, 73033
- Schmerz- und Palliativzentrum Göppingen
-
Lunen, Tyskland, 44534
- St.-Marien-Hospital Lünen
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- Schmeiz - u Pallielivzendium Wiesbaden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har avancerad aktiv cancer för vilken det inte finns någon känd botande behandling.
- Patienten är kapabel (enligt utredarnas uppfattning) och villig att uppfylla alla studiekrav.
- Patienten har en klinisk diagnos av cancerrelaterad smärta, som inte helt lindras med sin nuvarande opioidbehandling.
- Patienten får en fast dos av opioidbehandling med fördröjd frisättning (SR) (exklusive metadon). N.B. Opiatbehandlingen måste vara steg III enligt Världshälsoorganisationens (WHO) smärtstillande stege.
- Patienten är villig att fortsätta att ta sin vanliga dagliga baslinje opioidregim (SR) i samma dos under hela studiens varaktighet.
Exklusions kriterier:
- Patienten ska uteslutas från att delta i studien om de har fått eller ska få under studieperioden; kemoterapi, hormonbehandling eller strålbehandling, som enligt utredarens uppfattning kommer att påverka deras smärta.
- Varje historia eller omedelbar familjehistoria av schizofreni, annan psykotisk sjukdom, allvarlig personlighetsstörning eller annan betydande psykiatrisk störning förutom depression som är förknippad med deras underliggande tillstånd.
- Varje känd eller misstänkt historia av en diagnostiserad beroendestörning, aktuell stor alkoholkonsumtion, aktuell användning av en olaglig drog eller aktuell icke-recepterad användning av något receptbelagt läkemedel.
- Patienten har dåligt kontrollerad epilepsi eller återkommande anfall (dvs minst ett år sedan senaste anfall).
- Patienten har upplevt hjärtinfarkt eller kliniskt relevant hjärtdysfunktion under de senaste 12 månaderna eller har en hjärtsjukdom som, enligt utredarens uppfattning, skulle utsätta patienten för en kliniskt relevant arytmi eller hjärtinfarkt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sativex låg dos
Utbud av 1 till 4 sprayningar per dag.
Varje aktivering av munhålespray ger 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) och 2,5 mg cannabidiol (CBD).
Den maximala dagliga dosen är alltså 10,8 mg THC och 10 mg CBD.
|
Utbud av 1 till 4 sprayningar per dag.
Varje aktivering av munhålespray ger 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) och 2,5 mg cannabidiol (CBD).
Den maximala dagliga dosen är alltså 10,8 mg THC och 10 mg CBD.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sativex Medium Dos
Utbud av 6 till 10 sprayningar per dag.
Varje aktivering av munhålespray ger 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) och 2,5 mg cannabidiol (CBD).
Den maximala dagliga dosen är alltså 27 mg THC och 25 mg CBD.
|
Utbud av 6 till 10 sprayningar per dag.
Varje aktivering av munhålespray ger 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) och 2,5 mg cannabidiol (CBD).
Den maximala dagliga dosen är alltså 27 mg THC och 25 mg CBD.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sativex hög dos
Utbud av 11 till 16 sprayningar per dag.
Varje aktivering av munhålespray ger 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) och 2,5 mg cannabidiol (CBD).
Den maximala dagliga dosen är alltså 43,2 mg
THC och 40mg CBD.
|
Utbud av 11 till 16 sprayningar per dag.
Varje aktivering av munhålespray ger 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) och 2,5 mg cannabidiol (CBD).
Den maximala dagliga dosen är alltså 43,2 mg
THC och 40mg CBD.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Placebo
Utbud av 1-16 sprayer per dag med placebospray.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med minst 30 % förbättring i numerisk värderingsskala (NRS) Genomsnittligt smärtresultat från baslinjen
Tidsram: 5 veckor: Baslinje (första 3 dagarna) - Vecka 5 (senaste 3 dagarna)
|
Ett positivt smärtsvar på 30 % definieras som en minskning med minst 30 % av medelvärdet för NRS-smärtpoäng från baslinjen till vecka 5 (senaste 3 dagarna).
Patienten tillfrågades "på en skala från '0 till 10', ange siffran som bäst beskriver din smärta eller genomsnittliga smärta under de senaste 24 timmarna" där 0 = ingen smärta och 10 = smärta så illa som du kan föreställa dig.
Ingen smärta hänför sig till tiden före uppkomsten av smärta på grund av cancer.
Den genomsnittliga smärtan NRS avslutades vid samma tidpunkt varje dag, d.v.s. läggdags på kvällen.
|
5 veckor: Baslinje (första 3 dagarna) - Vecka 5 (senaste 3 dagarna)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kumulativa genomsnittliga smärtresponskurvor
Tidsram: Baslinje till slutet av behandlingen (vecka 5)
|
Det kumulativa svaret på behandlingen är de procentuella förändringarna från baslinjen i den genomsnittliga NRS-smärtpoängen, definierad som 30 % respons. Smärtan NRS avslutades vid samma tidpunkt varje dag, d.v.s. läggdags på kvällen. Patienten tillfrågades "på en skala från '0 till 10', ange siffran som bäst beskriver din smärta eller genomsnittliga smärta under de senaste 24 timmarna" där 0 = ingen smärta och 10 = smärta så illa som du kan föreställa dig. Ingen smärta hänför sig till tiden före uppkomsten av smärta på grund av cancer. |
Baslinje till slutet av behandlingen (vecka 5)
|
|
Förändring i genomsnittlig daglig NRS-smärtpoäng (genomsnittlig smärta).
Tidsram: 5 veckor: Baslinje (första 3 dagarna) - Slut på behandling (sista 3 dagarna i vecka 5)
|
Den genomsnittliga smärtan NRS var fullständig vid samma tidpunkt varje dag, d.v.s. läggdags på kvällen.
Patienten tillfrågades "på en skala från '0 till 10', ange siffran som bäst beskriver din smärta eller genomsnittliga smärta under de senaste 24 timmarna" där 0 = ingen smärta och 10 = smärta så illa som du kan föreställa dig.
Ingen smärta hänför sig till tiden före uppkomsten av smärta på grund av cancer.
Ett negativt värde indikerar en förbättring av smärtpoängen från baslinjen.
|
5 veckor: Baslinje (första 3 dagarna) - Slut på behandling (sista 3 dagarna i vecka 5)
|
|
Förändring i genomsnittlig daglig NRS-smärtpoäng (värsta smärta).
Tidsram: 5 veckor: Baslinje (första 3 dagarna) - Slut på behandling (sista 3 dagarna i vecka 5)
|
Den värsta smärtan NRS avslutades vid samma tidpunkt varje dag, d.v.s. läggdags på kvällen.
Patienten tillfrågades "på en skala från '0 till 10', ange siffran som bäst beskriver din värsta smärta under de senaste 24 timmarna" där 0 = ingen smärta och 10 = smärta så illa som du kan föreställa dig.
Ingen smärta hänför sig till tiden före uppkomsten av smärta på grund av cancer.
Ett negativt värde indikerar en förbättring av värsta smärtpoäng från baslinjen.
|
5 veckor: Baslinje (första 3 dagarna) - Slut på behandling (sista 3 dagarna i vecka 5)
|
|
Förändring i sömnstörning NRS
Tidsram: 5 veckor: Baslinje - Behandlingsslut (sista 3 dagarna i vecka 5)
|
Sömnstörningen NRS genomfördes vid samma tidpunkt varje dag, det vill säga läggdags på kvällen.
Patienten fick frågan "på en skala från '0 till 10', vänligen ange hur din smärta störde din sömn i natt?"
där 0 = störde inte sömnen och 10 = helt störd (kan inte sova alls).
Ett negativt värde indikerar en förbättring av sömnstörningspoängen från baslinjen.
|
5 veckor: Baslinje - Behandlingsslut (sista 3 dagarna i vecka 5)
|
|
Ändring i kort smärtinventering – kortform (BPI-SF)
Tidsram: Baslinje (besök 2) och avslutad behandling (slutet av vecka 5 eller för tidig avslutning)
|
BPI-SF är ett frågeformulär med 14 punkter som ber patienter att bedöma smärta under föregående vecka och i vilken grad den stör aktiviteter på en skala från 0 till 10, där 0 = ingen smärta och 10 = smärta så illa du kan tänka.
Allvarligheten mäts som värsta smärtan, minst smärta, genomsnittlig smärta och smärta just nu.
Den sammansatta svårighetspoängen beräknades som det aritmetiska medelvärdet av de fyra svårighetsgraderna (intervall 0-10).
det lägsta värdet är noll och det högsta är 10.
En högre poäng representerar ett dåligt resultat.
|
Baslinje (besök 2) och avslutad behandling (slutet av vecka 5 eller för tidig avslutning)
|
|
Förändring i patientbedömning av livskvalitet för förstoppning (PAC-QoL)
Tidsram: Baslinje (besök 2) och avslutad behandling (vecka 5 eller för tidig avslutning)
|
PAC-QoL-enkäten består av 28 frågor uppdelade i följande områden: 4 frågor om fysiska besvär, 8 frågor om psykosociala besvär, 11 frågor om oro/bekymmer och 5 frågor om tillfredsställelse.
PAC-QoL avslutades vid baslinjen och sedan i slutet av behandlingen.
En totalpoäng (intervall 0-4) beräknades vid varje besök och skillnaden bestämdes.
En positiv skillnad i poäng representerar en förbättring.
|
Baslinje (besök 2) och avslutad behandling (vecka 5 eller för tidig avslutning)
|
|
Förändring i patientens globala intryck av förändring - PGIC
Tidsram: Slutet av vecka 5
|
En 7-punktsskala av Likert-typ användes, med frågan: "Bedöm statusen för din smärta på grund av cancer sedan du gick in i studien med hjälp av skalan nedan" med markörerna "mycket förbättrad, mycket förbättrad, något förbättrad, ingen förändring, något sämre, mycket sämre eller väldigt mycket sämre”.
Vid besök 2 (baslinje) skrev patienterna en kort beskrivning av sin smärta orsakad av cancer som användes vid vecka 5 för att underlätta deras minne angående deras symptom vid studiestart.
För var och en av ovanstående markörer rapporterades antalet deltagare.
|
Slutet av vecka 5
|
|
Förändring i Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: Baslinje och avslutad behandling (vecka 5 eller för tidig avslutning)
|
MADRS består av 10 frågor som fylls i av patienten för att fastställa deras depressionsnivå.
MADRS avslutades vid besök 2 (baslinje) före mottagandet av studieläkemedlet och vid besök 4 (vecka 5 eller för tidig avslutning).
Varje objekt poängsätts på en skala från 0-6, där 0=ingen sorg till 6=extrem och kontinuerlig dysterhet och nedstämdhet, och MADRS-poängen är summan av de 10 objektpoängen (intervall 0-60).
Ju högre poäng desto allvarligare depression.
|
Baslinje och avslutad behandling (vecka 5 eller för tidig avslutning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2007
Första postat (Uppskatta)
17 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Psykotropa droger
- Antikonvulsiva medel
- Hallucinogener
- Cannabinoidreceptoragonister
- Cannabinoidreceptormodulatorer
- Dronabinol
- Cannabidiol
- Nabiximols
Andra studie-ID-nummer
- GWCA0701
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .