Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Sativex® для облегчения боли у пациентов с запущенными злокачественными новообразованиями. (SPRAY)

13 июня 2013 г. обновлено: Jazz Pharmaceuticals

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование диапазона доз Sativex® для облегчения боли у пациентов с запущенным раком, которые испытывают неадекватную анальгезию во время оптимизированной хронической опиоидной терапии.

Целью данного исследования является определение эффективного диапазона доз и демонстрация неэффективного диапазона доз Сативекса у пациентов с распространенным раком, которые испытывают недостаточное обезболивание, даже если они проходят оптимизированную хроническую опиоидную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • CHU Charleroi (Hôpital civil de Charleroi)
      • Pellenberg, Бельгия, 3212
        • UZ Leuven - Algologisch Centrum Anesthesiologie
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • RWTH Aachen Universität
      • Göppingen, Германия, 73033
        • Schmerz- und Palliativzentrum Göppingen
      • Lunen, Германия, 44534
        • St.-Marien-Hospital Lünen
      • Wiesbaden, Германия, 65189
        • Schmeiz - u Pallielivzendium Wiesbaden
  • Индия
      • Andhra Pradesh, Индия, 500 082
        • Yashoda Hospital
      • Bangalore,, Индия, 560027
        • Bangalore Institute of Oncology
      • Gandhinagar, Индия
        • CBCC- Apollo Hospital
      • Hyderabaad, Индия, 500033
        • Apollo Hospital
      • Hyderabaad, Индия, 500034
        • Indo-American Cancer Institute and Research Center
      • Jaipur, Индия, 302017
        • Bhagwaan Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre
      • Madhya Pradesh, Индия, 452 008
        • CHL - Apollo Hospitals
      • Madhya Pradesh, Индия, 462 001
        • Jawaharlal Nehru Cancer Hospital
      • Madurai, Индия, 625107
        • Meenakshi Mission Hospital & Research Centre
      • New Delhi, Индия, 110 029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Pune, Индия, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Индия
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Center
      • Rajasthan, Индия, 302 013
        • Seroc Cancer Center
  • Испания
      • Almeria, Испания, 04003
        • Hospital Virgen del Mar
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial
      • Cadiz, Испания, 11009
        • HU Puerta del Mar, Oncologia
      • Feixa, Llarga, sn, Испания, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Granada, Испания, 180114
        • Hospital Univ. Virgen de las Nieves
      • Logrono, Испания, 26001
        • Hospital de la Rioja
      • Salamanca, Испания, 37192
        • Hospital Los Montalvos
  • Италия
      • Rom, Италия, 00144
        • Regina Elana Cancer Institute
      • Turin, Италия, 10128
        • Dir. S.C.D.U. Psicologia Clinica ed Oncologica
  • Канада
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8V 1R2
        • Vancouver Health Research Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Мексика
      • Leon, Мексика, 37000
        • Hospital Aranda de La Parra
      • Mexico DF, Мексика, 10700
        • Htal Ángeles de Pedregal
  • Польша
      • Bielsko-Biala, Польша, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla
      • Edyty Jakubow, Польша
        • Poradnia Leczenia Bolu
      • Gdansk, Польша, 80-803
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
      • Gliwice, Польша, 44-101
        • NZOZ Hospicjum Milosierdzia Bozego
      • Krakow, Польша, 31-631
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Poznan, Польша, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii
      • Tychy, Польша, 43-100
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Польша, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej - Curie
  • Румыния
      • Baia Mare, Maramures, Румыния, 430031
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Constantin Opris"
      • Braila, Jud. Braila, Румыния, 810325
        • Spitalul Judetean de Urgenta Braila
      • Brasov, Румыния, 500074
        • Hospice "Casa Sperantei"
      • Bucuresti, Румыния, 011461
        • Spitalul Universitar de Urgenta Elias
      • Bucuresti, Румыния, 020962
        • S.C. IanuliMed S.R.L. Oncologie Medicala
      • Craiova, Румыния, 200535
        • Policnica Orizont-Oncologie Medicala
      • Hunedoara, Румыния, 331057
        • District Hospital Dr. Alexandru Simionescu
      • Iasi, Румыния, 700106
        • Centrul de Oncologie Medicala
      • Onesti, Jud. Bacau, Румыния, 601048
        • Spitalul Municipal Onesti
      • Ploiesti, Румыния, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sibiu, Румыния, 550245
        • Spitalul Clinic Judetean Sibiu Oncologie
      • Suceava, Румыния, 720237
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou"
  • Соединенное Королевство
      • Basingstoke, Соединенное Королевство, RG24 9NA
        • Basingstoke & North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bury St Edmunds, Соединенное Королевство, IP33 2QZ
        • West Suffolk Hospital
      • Bury, Lancashire, Соединенное Королевство, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XR
        • Edinburgh Cancer Research Centre (CRUK)
      • Gorleston on Sea, Norfolk, Соединенное Королевство, NR31 6LA
        • James Paget Hospital
      • Lancaster, Соединенное Королевство, LA1 4YT
        • International Observatory on End of Life Care
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6LL
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Penarth, Соединенное Королевство, CF64 3YR
        • Marie Curie Hospice Holme Tower
      • Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Weston super Mare, Соединенное Королевство, BS23 4TQ
        • Weston Area Health Trust
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35406
        • Cancer Care Center of Tuscaloosa
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Соединенные Штаты, 85222
        • Desert Oasis Cancer Center
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Pacific Coast Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • Gilroy, California, Соединенные Штаты, 95020
        • Office of Dr. Ronald Yanagihara
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • University Of California San Diego
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32257
        • Florida Institute of Medical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33617
        • Clinical Pharmacology Services
    • Georgia
      • Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274
        • Center of Hope for Cancer and Blood Disorders
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70114
        • Louisiana Research Associates
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
        • The Center for Clinical Research - Washington County Hospital
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Capital Comprehensive Cancer Care Clinic
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • A & A Pain Institute of St. Louis
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Office of Donald H. Berdeaux MD
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 07922
        • Summit Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Metropolitan Hospital Center
    • North Carolina
      • Flat Rock, North Carolina, Соединенные Штаты, 28731
        • Four Seasons Hospice & Pallative Care
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Lone Star Oncology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00150
        • Docrates Clinic
  • Франция
      • Pierre-Benite, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Tarbes, Франция, 65000
        • Praticien hospitalier
  • Чешская Республика
      • Benešov, Чешская Республика, 25601
        • Ambulance pro lécbu bolesti, ARO
      • Ceské Budejovice, Чешская Республика, 370 01
        • Ambulance pro lécbu bolesti
      • Ceské Budejovice, Чешская Республика, 370 87
        • Nemocnice Ceske Budejovice
      • Hradec Králové, Чешская Республика, 500 05
        • FN Hradec Králové - Klinika onkologie a radioterapie
      • Jihlava, Чешская Республика, 58633
        • Nemocnice Jihlava
      • Olomouc, Чешская Республика, 775 20
        • FN a LF UP Olomouc - Ambulance pro lécbu bolesti
      • Plzen, Чешская Республика, 304 60
        • AR klinika FN Plzen -Ambulance pro lécbu bolesti
      • Praha 8 - Liben, Чешская Республика, 180 81
        • Fakultni nemocnice Na Bulovce
      • Teplice, Чешская Республика, 41501
        • ARO, Krajská zdravotni, K.Z. a.s, Nemocnice
  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Instituto Radio-oncológico Santiago (INRAD)
      • Viña del Mar, Чили
        • Clínica Ciudad del Mar
  • Южная Африка
      • Amanzimtoti, Южная Африка, 4126
        • Dr. Pirjol & Szpak Inc.
      • Bloemfontein, Южная Африка, 9301
        • Medi Clinic
      • Cape Town, Южная Африка, 8001
        • Pain Clinic
      • Hatfield, Pretoria, Южная Африка, 0083
        • Pretoria Urology Research Unit
      • Hatfield, Pretoria, Южная Африка, 0083
        • Trialtech Research - Embassy Drive Medical Centre
      • Kimberley, Южная Африка, 8301
        • Oncology/Haematology Dept Research Unit
      • Lynnwood, Южная Африка, 0041
        • Eastleigh Breast Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента запущенный активный рак, для которого не существует известной лечебной терапии.
  • Пациент способен (по мнению исследователей) и желает соблюдать все требования исследования.
  • У пациента есть клинический диагноз боли, связанной с раком, которая не полностью облегчается при текущем лечении опиоидами.
  • Пациент получает фиксированную дозу опиоидной терапии с замедленным высвобождением (SR) (за исключением метадона). Н.Б. Опиатная терапия должна быть ступени III в соответствии с лестницей анальгетиков Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
  • Пациент готов продолжать принимать свой обычный ежедневный базовый режим опиоидов (SR) в той же дозе на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Пациент должен быть исключен из исследования, если он получил или должен получить в течение периода исследования; химиотерапия, гормональная терапия или лучевая терапия, которые, по мнению исследователя, повлияют на их боль.
  • Любой анамнез или ближайший семейный анамнез шизофрении, другого психотического заболевания, тяжелого расстройства личности или другого значительного психического расстройства, кроме депрессии, связанного с их основным заболеванием.
  • Любая известная или предполагаемая история диагностированного расстройства зависимости, текущее употребление алкоголя в больших количествах, текущее употребление запрещенных наркотиков или текущее непрописанное использование любого отпускаемого по рецепту лекарства.
  • У пациента плохо контролируемая эпилепсия или повторяющиеся приступы (т. е. по крайней мере один год с момента последнего приступа).
  • Пациент перенес инфаркт миокарда или клинически значимую сердечную дисфункцию в течение последних 12 месяцев или имеет сердечную патологию, которая, по мнению исследователя, подвергает пациента риску клинически значимой аритмии или инфаркта миокарда.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сативекс Низкая доза
Диапазон от 1 до 4 спреев в день. Каждое срабатывание спрея для полости рта доставляет 2,7 мг дельта-9-тетрагидроканнабинола (THC) и 2,5 мг каннабидиола (CBD). Таким образом, максимальная суточная доза составляет 10,8 мг ТГК и 10 мг КБД.
Лекарство: Сативекс Низкая доза
Диапазон от 1 до 4 спреев в день. Каждое срабатывание спрея для полости рта доставляет 2,7 мг дельта-9-тетрагидроканнабинола (THC) и 2,5 мг каннабидиола (CBD). Таким образом, максимальная суточная доза составляет 10,8 мг ТГК и 10 мг КБД.
Другие имена:
  • ГВ-1000-02
Экспериментальный: Сативекс средняя доза
Диапазон от 6 до 10 спреев в день. Каждое срабатывание спрея для полости рта доставляет 2,7 мг дельта-9-тетрагидроканнабинола (THC) и 2,5 мг каннабидиола (CBD). Таким образом, максимальная суточная доза составляет 27 мг ТГК и 25 мг КБД.
Лекарство: Сативекс средняя доза
Диапазон от 6 до 10 спреев в день. Каждое срабатывание спрея для полости рта доставляет 2,7 мг дельта-9-тетрагидроканнабинола (THC) и 2,5 мг каннабидиола (CBD). Таким образом, максимальная суточная доза составляет 27 мг ТГК и 25 мг КБД.
Другие имена:
  • ГВ-1000-02
Экспериментальный: Сативекс Высокая доза
Диапазон от 11 до 16 спреев в день. Каждое срабатывание спрея для полости рта доставляет 2,7 мг дельта-9-тетрагидроканнабинола (THC) и 2,5 мг каннабидиола (CBD). Таким образом, максимальная суточная доза составляет 43,2 мг. ТГК и 40 мг КБД.
Лекарство: Сативекс Высокая доза
Диапазон от 11 до 16 спреев в день. Каждое срабатывание спрея для полости рта доставляет 2,7 мг дельта-9-тетрагидроканнабинола (THC) и 2,5 мг каннабидиола (CBD). Таким образом, максимальная суточная доза составляет 43,2 мг. ТГК и 40 мг КБД.
Другие имена:
  • ГВ-1000-02
Без вмешательства: Плацебо
Диапазон от 1 до 16 спреев плацебо в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с улучшением не менее чем на 30% по числовой шкале оценки (NRS) Средний балл боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 5 недель: базовый уровень (первые 3 дня) - 5 неделя (последние 3 дня)
Положительный 30%-й ответ на боль определяется как снижение среднего показателя боли по шкале NRS не менее чем на 30% от исходного уровня до 5-й недели (последние 3 дня). Пациента попросили «по шкале от 0 до 10 указать число, которое лучше всего описывает вашу боль или среднюю боль за последние 24 часа», где 0 = отсутствие боли и 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить. Отсутствие боли относится ко времени до появления боли из-за рака. Среднее значение NRS боли определяли в одно и то же время каждый день, т.е. перед сном вечером.
5 недель: базовый уровень (первые 3 дня) - 5 неделя (последние 3 дня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кумулятивных средних кривых реакции на боль
Временное ограничение: Исходный уровень до конца лечения (неделя 5)

Кумулятивный ответ на лечение представляет собой процентное изменение средней оценки боли по шкале NRS по сравнению с исходным уровнем, определяемое как 30% ответ.

НРС боли выполняли каждый день в одно и то же время, т.е. вечером перед сном. Пациента попросили «по шкале от 0 до 10 указать число, которое лучше всего описывает вашу боль или среднюю боль за последние 24 часа», где 0 = отсутствие боли и 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить. Отсутствие боли относится ко времени до появления боли из-за рака.
Исходный уровень до конца лечения (неделя 5)
Изменение среднесуточной оценки боли по шкале NRS (средняя боль).
Временное ограничение: 5 недель: Исходный уровень (первые 3 дня) - Окончание лечения (последние 3 дня 5-й недели)
Среднее значение NRS боли было полным в одно и то же время каждый день, т.е. перед сном вечером. Пациента попросили «по шкале от 0 до 10 указать число, которое лучше всего описывает вашу боль или среднюю боль за последние 24 часа», где 0 = отсутствие боли и 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить. Отсутствие боли относится ко времени до появления боли из-за рака. Отрицательное значение указывает на улучшение оценки боли по сравнению с исходным уровнем.
5 недель: Исходный уровень (первые 3 дня) - Окончание лечения (последние 3 дня 5-й недели)
Изменение среднесуточной оценки боли по шкале NRS (самая сильная боль).
Временное ограничение: 5 недель: Исходный уровень (первые 3 дня) - Окончание лечения (последние 3 дня 5-й недели)
Сильнейшая боль NRS завершалась в одно и то же время каждый день, т.е. перед сном вечером. Пациента попросили «по шкале от 0 до 10 указать число, которое лучше всего описывает вашу самую сильную боль за последние 24 часа», где 0 = отсутствие боли и 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить. Отсутствие боли относится ко времени до появления боли из-за рака. Отрицательное значение указывает на улучшение показателя наибольшей боли по сравнению с исходным уровнем.
5 недель: Исходный уровень (первые 3 дня) - Окончание лечения (последние 3 дня 5-й недели)
Изменение NRS при нарушении сна
Временное ограничение: 5 недель: исходный уровень – конец лечения (последние 3 дня 5-й недели)
Нарушение сна NRS выполняли каждый день в одно и то же время, т.е. перед сном вечером. Пациента спросили: «По шкале от 0 до 10, пожалуйста, укажите, как ваша боль нарушила ваш сон прошлой ночью?» где 0 = не нарушал сон и 10 = полностью нарушал (вообще не мог заснуть). Отрицательное значение указывает на улучшение оценки нарушения сна по сравнению с исходным уровнем.
5 недель: исходный уровень – конец лечения (последние 3 дня 5-й недели)
Изменение в краткой инвентаризации боли — краткая форма (BPI-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 2) и конец лечения (конец 5-й недели или досрочное прекращение)
BPI-SF представляет собой анкету из 14 пунктов, в которой пациентов просят оценить боль за предыдущую неделю и степень, в которой она мешает активности, по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно. представлять себе. Тяжесть измеряется как сильная боль, наименьшая боль, средняя боль и боль прямо сейчас. Составной балл тяжести тяжести рассчитывали как среднее арифметическое четырех пунктов тяжести (диапазон 0-10). минимальное значение равно нулю, а максимальное равно 10. Более высокий балл означает плохой результат.
Исходный уровень (посещение 2) и конец лечения (конец 5-й недели или досрочное прекращение)
Изменение оценки пациентами качества жизни при запорах (PAC-QoL)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 2) и окончание лечения (неделя 5 или досрочное прекращение)
Анкета PAC-QoL состоит из 28 вопросов, разделенных на следующие области: 4 вопроса о физическом дискомфорте, 8 вопросов о психосоциальном дискомфорте, 11 вопросов о беспокойствах/беспокойствах и 5 вопросов об удовлетворенности. PAC-QoL был завершен в начале лечения, а затем в конце лечения. Общий балл (диапазон 0–4) рассчитывался при каждом посещении и определялась разница. Положительная разница в баллах означает улучшение.
Исходный уровень (посещение 2) и окончание лечения (неделя 5 или досрочное прекращение)
Изменение в общем впечатлении пациента об изменении - PGIC
Временное ограничение: Конец недели 5
Использовалась 7-балльная шкала типа Лайкерта с вопросом: «Пожалуйста, оцените состояние вашей боли из-за рака с момента включения в исследование, используя приведенную ниже шкалу» с маркерами «очень значительно улучшилось, значительно улучшилось, немного улучшилось, без изменений, немного хуже, намного хуже или очень намного хуже». Во время визита 2 (исходный уровень) пациенты написали краткое описание своей боли, вызванной раком, которое использовалось на 5-й неделе, чтобы помочь им вспомнить свои симптомы в начале исследования. Для каждого из вышеперечисленных маркеров сообщалось количество участников.
Конец недели 5
Изменение шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения (неделя 5 или досрочное прекращение)
MADRS состоит из 10 вопросов, на которые пациент отвечает, чтобы определить уровень депрессии. MADRS был завершен во время визита 2 (исходный уровень) до получения исследуемого препарата и во время визита 4 (неделя 5 или досрочное прекращение). Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 6, где от 0 = отсутствие печали до 6 = крайнее и постоянное уныние и уныние, а оценка MADRS представляет собой сумму баллов по 10 пунктам (диапазон 0–60). Чем выше балл, тем тяжелее депрессия.
Исходный уровень и конец лечения (неделя 5 или досрочное прекращение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jazz Pharmaceuticals

Соавторы

Quintiles, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GWCA0701

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сативекс Низкая доза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться