Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přípravku Sativex® pro úlevu od bolesti u pacientů s pokročilou malignitou. (SPRAY)

13. června 2013 aktualizováno: Jazz Pharmaceuticals

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie zkoumající rozsah dávek přípravku Sativex® při úlevě od bolesti u pacientů s pokročilou rakovinou, kteří během optimalizované chronické opioidní terapie zažívají neadekvátní analgezii.

Účelem této studie je určit rozmezí účinných dávek a demonstrovat neefektivní rozmezí dávek přípravku Sativex oromucosal spray u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, u kterých nedochází k dostatečné úlevě od bolesti, i když jsou na optimalizované chronické léčbě opioidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • CHU Charleroi (Hôpital civil de Charleroi)
      • Pellenberg, Belgie, 3212
        • UZ Leuven - Algologisch Centrum Anesthesiologie
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Instituto Radio-oncológico Santiago (INRAD)
      • Viña del Mar, Chile
        • Clínica Ciudad del Mar
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00150
        • Docrates Clinic
  • Francie
      • Pierre-Benite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Tarbes, Francie, 65000
        • Praticien hospitalier
  • Indie
      • Andhra Pradesh, Indie, 500 082
        • Yashoda Hospital
      • Bangalore,, Indie, 560027
        • Bangalore Institute of Oncology
      • Gandhinagar, Indie
        • CBCC- Apollo Hospital
      • Hyderabaad, Indie, 500033
        • Apollo Hospital
      • Hyderabaad, Indie, 500034
        • Indo-American Cancer Institute and Research Center
      • Jaipur, Indie, 302017
        • Bhagwaan Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre
      • Madhya Pradesh, Indie, 452 008
        • CHL - Apollo Hospitals
      • Madhya Pradesh, Indie, 462 001
        • Jawaharlal Nehru Cancer Hospital
      • Madurai, Indie, 625107
        • Meenakshi Mission Hospital & Research Centre
      • New Delhi, Indie, 110 029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Pune, Indie, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Indie
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Center
      • Rajasthan, Indie, 302 013
        • Seroc Cancer Center
  • Itálie
      • Rom, Itálie, 00144
        • Regina Elana Cancer Institute
      • Turin, Itálie, 10128
        • Dir. S.C.D.U. Psicologia Clinica ed Oncologica
  • Jižní Afrika
      • Amanzimtoti, Jižní Afrika, 4126
        • Dr. Pirjol & Szpak Inc.
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
        • Medi Clinic
      • Cape Town, Jižní Afrika, 8001
        • Pain Clinic
      • Hatfield, Pretoria, Jižní Afrika, 0083
        • Pretoria Urology Research Unit
      • Hatfield, Pretoria, Jižní Afrika, 0083
        • Trialtech Research - Embassy Drive Medical Centre
      • Kimberley, Jižní Afrika, 8301
        • Oncology/Haematology Dept Research Unit
      • Lynnwood, Jižní Afrika, 0041
        • Eastleigh Breast Cancer Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 1R2
        • Vancouver Health Research Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Mexiko
      • Leon, Mexiko, 37000
        • Hospital Aranda de La Parra
      • Mexico DF, Mexiko, 10700
        • Htal Ángeles de Pedregal
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • RWTH Aachen Universität
      • Göppingen, Německo, 73033
        • Schmerz- und Palliativzentrum Göppingen
      • Lunen, Německo, 44534
        • St.-Marien-Hospital Lünen
      • Wiesbaden, Německo, 65189
        • Schmeiz - u Pallielivzendium Wiesbaden
  • Polsko
      • Bielsko-Biala, Polsko, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla
      • Edyty Jakubow, Polsko
        • Poradnia Leczenia Bolu
      • Gdansk, Polsko, 80-803
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
      • Gliwice, Polsko, 44-101
        • NZOZ Hospicjum Milosierdzia Bozego
      • Krakow, Polsko, 31-631
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Poznan, Polsko, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii
      • Tychy, Polsko, 43-100
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej - Curie
  • Rumunsko
      • Baia Mare, Maramures, Rumunsko, 430031
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Constantin Opris"
      • Braila, Jud. Braila, Rumunsko, 810325
        • Spitalul Judetean de Urgenta Braila
      • Brasov, Rumunsko, 500074
        • Hospice "Casa Sperantei"
      • Bucuresti, Rumunsko, 011461
        • Spitalul Universitar de Urgenta Elias
      • Bucuresti, Rumunsko, 020962
        • S.C. IanuliMed S.R.L. Oncologie Medicala
      • Craiova, Rumunsko, 200535
        • Policnica Orizont-Oncologie Medicala
      • Hunedoara, Rumunsko, 331057
        • District Hospital Dr. Alexandru Simionescu
      • Iasi, Rumunsko, 700106
        • Centrul de Oncologie Medicala
      • Onesti, Jud. Bacau, Rumunsko, 601048
        • Spitalul Municipal Onesti
      • Ploiesti, Rumunsko, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sibiu, Rumunsko, 550245
        • Spitalul Clinic Judetean Sibiu Oncologie
      • Suceava, Rumunsko, 720237
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou"
  • Spojené království
      • Basingstoke, Spojené království, RG24 9NA
        • Basingstoke & North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bury St Edmunds, Spojené království, IP33 2QZ
        • West Suffolk Hospital
      • Bury, Lancashire, Spojené království, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XR
        • Edinburgh Cancer Research Centre (CRUK)
      • Gorleston on Sea, Norfolk, Spojené království, NR31 6LA
        • James Paget Hospital
      • Lancaster, Spojené království, LA1 4YT
        • International Observatory on End of Life Care
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • St Bartholomew'S Hospital
      • London, Spojené království, SW3 6LL
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Penarth, Spojené království, CF64 3YR
        • Marie Curie Hospice Holme Tower
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Weston super Mare, Spojené království, BS23 4TQ
        • Weston Area Health Trust
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35406
        • Cancer Care Center of Tuscaloosa
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Spojené státy, 85222
        • Desert Oasis Cancer Center
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Pacific Coast Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • Gilroy, California, Spojené státy, 95020
        • Office of Dr. Ronald Yanagihara
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California San Diego
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32257
        • Florida Institute of Medical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33617
        • Clinical Pharmacology Services
    • Georgia
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Center of Hope for Cancer and Blood Disorders
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70114
        • Louisiana Research Associates
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • The Center for Clinical Research - Washington County Hospital
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Capital Comprehensive Cancer Care Clinic
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • A & A Pain Institute of St. Louis
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Office of Donald H. Berdeaux MD
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Spojené státy, 07922
        • Summit Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Metropolitan Hospital Center
    • North Carolina
      • Flat Rock, North Carolina, Spojené státy, 28731
        • Four Seasons Hospice & Pallative Care
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • Lone Star Oncology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
  • Česká republika
      • Benešov, Česká republika, 25601
        • Ambulance pro lécbu bolesti, ARO
      • Ceské Budejovice, Česká republika, 370 01
        • Ambulance pro lécbu bolesti
      • Ceské Budejovice, Česká republika, 370 87
        • Nemocnice Ceske Budejovice
      • Hradec Králové, Česká republika, 500 05
        • FN Hradec Králové - Klinika onkologie a radioterapie
      • Jihlava, Česká republika, 58633
        • Nemocnice Jihlava
      • Olomouc, Česká republika, 775 20
        • FN a LF UP Olomouc - Ambulance pro lécbu bolesti
      • Plzen, Česká republika, 304 60
        • AR klinika FN Plzen -Ambulance pro lécbu bolesti
      • Praha 8 - Liben, Česká republika, 180 81
        • Fakultni nemocnice Na Bulovce
      • Teplice, Česká republika, 41501
        • ARO, Krajská zdravotni, K.Z. a.s, Nemocnice
  • Španělsko
      • Almeria, Španělsko, 04003
        • Hospital Virgen del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Cadiz, Španělsko, 11009
        • HU Puerta del Mar, Oncologia
      • Feixa, Llarga, sn, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Granada, Španělsko, 180114
        • Hospital Univ. Virgen de las Nieves
      • Logrono, Španělsko, 26001
        • Hospital de la Rioja
      • Salamanca, Španělsko, 37192
        • Hospital Los Montalvos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má pokročilou aktivní rakovinu, pro kterou není známá kurativní terapie.
  • Pacient je schopen (podle názoru zkoušejících) a ochoten splnit všechny požadavky studie.
  • Pacient má klinickou diagnózu bolesti související s rakovinou, která není zcela zmírněna současnou léčbou opioidy.
  • Pacient dostává fixní dávku opioidní terapie s postupným uvolňováním (SR) (kromě metadonu). N.B. Léčba opiáty musí být krokem III podle analgetického žebříčku Světové zdravotnické organizace (WHO).
  • Pacient je ochoten pokračovat v pravidelném denním základním opioidním režimu (SR) ve stejné dávce po celou dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient by měl být vyloučen ze vstupu do studie, pokud obdržel nebo má dostat během období studie; chemoterapii, hormonální terapii nebo radioterapii, které podle názoru zkoušejícího ovlivní jejich bolest.
  • Jakákoli anamnéza nebo bezprostřední rodinná anamnéza schizofrenie, jiného psychotického onemocnění, závažné poruchy osobnosti nebo jiné významné psychiatrické poruchy jiné než deprese spojené s jejich základním onemocněním.
  • Jakákoli známá nebo suspektní anamnéza diagnostikované poruchy závislosti, současná velká konzumace alkoholu, současné užívání nelegální drogy nebo současné nepředepsané užívání jakéhokoli léku na předpis.
  • Pacient má špatně kontrolovanou epilepsii nebo opakované záchvaty (tj. alespoň jeden rok od posledního záchvatu).
  • Pacient prodělal v posledních 12 měsících infarkt myokardu nebo klinicky relevantní srdeční dysfunkci nebo má srdeční poruchu, která by podle názoru zkoušejícího pacienta vystavila riziku klinicky relevantní arytmie nebo infarktu myokardu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká dávka Sativexu
Rozsah 1 až 4 střiků denně. Každá aktivace orálního spreje dodá 2,7 mg delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) a 2,5 mg kanabidiolu (CBD). Maximální denní dávka je tedy 10,8 mg THC a 10 mg CBD.
Lék: Nízká dávka Sativexu
Rozsah 1 až 4 střiků denně. Každá aktivace orálního spreje dodá 2,7 mg delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) a 2,5 mg kanabidiolu (CBD). Maximální denní dávka je tedy 10,8 mg THC a 10 mg CBD.
Ostatní jména:
  • GW-1000-02
Experimentální: Sativex Medium Dose
Rozsah 6 až 10 střiků denně. Každá aktivace orálního spreje dodá 2,7 mg delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) a 2,5 mg kanabidiolu (CBD). Maximální denní dávka je tedy 27 mg THC a 25 mg CBD.
Lék: Sativex Medium Dose
Rozsah 6 až 10 střiků denně. Každá aktivace orálního spreje dodá 2,7 mg delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) a 2,5 mg kanabidiolu (CBD). Maximální denní dávka je tedy 27 mg THC a 25 mg CBD.
Ostatní jména:
  • GW-1000-02
Experimentální: Sativex vysoká dávka
Rozsah 11 až 16 střiků denně. Každá aktivace orálního spreje dodá 2,7 mg delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) a 2,5 mg kanabidiolu (CBD). Maximální denní dávka je tedy 43,2 mg THC a 40 mg CBD.
Lék: Sativex vysoká dávka
Rozsah 11 až 16 střiků denně. Každá aktivace orálního spreje dodá 2,7 mg delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) a 2,5 mg kanabidiolu (CBD). Maximální denní dávka je tedy 43,2 mg THC a 40 mg CBD.
Ostatní jména:
  • GW-1000-02
Žádný zásah: Placebo
Rozsah 1-16 vstřiků za den placebo spreje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s alespoň 30% zlepšením v numerické hodnotící škále (NRS) Průměrné skóre bolesti od výchozího stavu
Časové okno: 5 týdnů: základní stav (první 3 dny) – 5. týden (poslední 3 dny)
Pozitivní 30% odpověď na bolest je definována jako snížení průměrného skóre bolesti NRS alespoň o 30 % od výchozího stavu do 5. týdne (poslední 3 dny). Pacient byl dotázán „na stupnici od 0 do 10, uveďte číslo, které nejlépe popisuje vaši bolest nebo průměrnou bolest za posledních 24 hodin“, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit. Žádná bolest se nevztahuje k době před nástupem bolesti v důsledku rakoviny. Průměrná bolest NRS byla dokončena každý den ve stejnou dobu, tj. večer před spaním.
5 týdnů: základní stav (první 3 dny) – 5. týden (poslední 3 dny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kumulativních průměrných křivek odezvy na bolest
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (5. týden)

Kumulativní odpověď na léčbu je procentuální změny od výchozí hodnoty v průměrném skóre bolesti NRS, jak je definováno jako 30% odpověď.

Bolest NRS byla dokončena každý den ve stejnou dobu, tj. večer před spaním. Pacient byl dotázán „na stupnici od 0 do 10, uveďte číslo, které nejlépe popisuje vaši bolest nebo průměrnou bolest za posledních 24 hodin“, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit. Žádná bolest se nevztahuje k době před nástupem bolesti v důsledku rakoviny.
Výchozí stav do konce léčby (5. týden)
Změna průměrného denního skóre bolesti NRS (průměrná bolest).
Časové okno: 5 týdnů: Výchozí stav (první 3 dny) – Konec léčby (poslední 3 dny 5. týdne)
Průměrná bolest NRS byla kompletní každý den ve stejnou dobu, tj. večer před spaním. Pacient byl dotázán „na stupnici od 0 do 10, uveďte číslo, které nejlépe popisuje vaši bolest nebo průměrnou bolest za posledních 24 hodin“, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit. Žádná bolest se nevztahuje k době před nástupem bolesti v důsledku rakoviny. Záporná hodnota znamená zlepšení skóre bolesti oproti výchozí hodnotě.
5 týdnů: Výchozí stav (první 3 dny) – Konec léčby (poslední 3 dny 5. týdne)
Změna průměrného denního skóre bolesti NRS (nejhorší bolest).
Časové okno: 5 týdnů: Výchozí stav (první 3 dny) – Konec léčby (poslední 3 dny 5. týdne)
Nejhorší bolest NRS byla dokončena každý den ve stejnou dobu, tj. večer před spaním. Pacient byl dotázán „na stupnici od 0 do 10, uveďte číslo, které nejlépe popisuje vaši nejhorší bolest za posledních 24 hodin“, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit. Žádná bolest se nevztahuje k době před nástupem bolesti v důsledku rakoviny. Záporná hodnota znamená zlepšení nejhoršího skóre bolesti oproti výchozí hodnotě.
5 týdnů: Výchozí stav (první 3 dny) – Konec léčby (poslední 3 dny 5. týdne)
Změna poruchy spánku NRS
Časové okno: 5 týdnů: Výchozí stav – konec léčby (poslední 3 dny 5. týdne)
NRS přerušení spánku bylo dokončeno každý den ve stejnou dobu, tj. večer před spaním. Pacient byl dotázán "na stupnici od 0 do 10, uveďte prosím, jak vaše bolest narušila váš spánek minulou noc?" kde 0 = nenarušil spánek a 10 = zcela narušil (nemohl vůbec spát). Záporná hodnota znamená zlepšení skóre narušení spánku oproti výchozí hodnotě.
5 týdnů: Výchozí stav – konec léčby (poslední 3 dny 5. týdne)
Změna v inventáři stručné bolesti – krátká forma (BPI-SF)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) a konec léčby (konec 5. týdne nebo předčasné ukončení)
BPI-SF je dotazník o 14 položkách, který žádá pacienty, aby ohodnotili bolest za předchozí týden a míru, do jaké narušuje aktivity, na stupnici od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak jen můžete. Představte si. Závažnost se měří jako nejhorší bolest, nejmenší bolest, průměrná bolest a bolest právě teď. Složené skóre závažnosti bylo vypočteno jako aritmetický průměr čtyř položek závažnosti (rozsah 0-10). minimální hodnota je nula a maximální je 10. Vyšší skóre znamená špatný výsledek.
Výchozí stav (návštěva 2) a konec léčby (konec 5. týdne nebo předčasné ukončení)
Změna v hodnocení kvality života pacientů se zácpou (PAC-QoL)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) a konec léčby (5. týden nebo předčasné ukončení)
Dotazník PAC-QoL se skládá z 28 otázek rozdělených do následujících oblastí: 4 otázky na fyzickou nepohodu, 8 otázek na psychosociální nepohodlí, 11 otázek na obavy/obavy a 5 otázek na spokojenost. PAC-QoL byla dokončena na začátku a poté na konci léčby. Při každé návštěvě bylo vypočteno celkové skóre (rozsah 0-4) a stanoven rozdíl. Pozitivní rozdíl ve skóre představuje zlepšení.
Výchozí stav (návštěva 2) a konec léčby (5. týden nebo předčasné ukončení)
Změna v globálním dojmu změny pacienta - PGIC
Časové okno: Konec týdne 5
Byla použita 7bodová škála Likertova typu s otázkou: „Posuďte prosím stav své bolesti v důsledku rakoviny od vstupu do studie pomocí níže uvedené škály“ s markery „velmi se zlepšilo, výrazně zlepšilo, mírně zlepšilo, žádná změna, trochu horší, mnohem horší nebo mnohem horší“. Při návštěvě 2 (základní stav) pacienti napsali stručný popis své bolesti způsobené rakovinou, který byl použit v týdnu 5, aby jim pomohl zapamatovat si symptomy na začátku studie. Pro každý z výše uvedených markerů byl uveden počet účastníků.
Konec týdne 5
Změna stupnice hodnocení deprese Montgomeryho Asberga (MADRS)
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (5. týden nebo předčasné ukončení)
MADRS se skládá z 10 otázek, které pacient vyplňuje, aby určil úroveň deprese. MADRS byl dokončen při návštěvě 2 (základní linie) před podáním studovaného léčiva a při návštěvě 4 (týden 5 nebo předčasné ukončení). Každá položka je hodnocena na stupnici 0-6, kde 0=žádný smutek až 6=extrémní a nepřetržité ponuré a sklíčenost, a skóre MADRS je součtem skóre 10 položek (rozsah 0-60). Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese.
Výchozí stav a konec léčby (5. týden nebo předčasné ukončení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jazz Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Quintiles, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GWCA0701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Nízká dávka Sativexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit