Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Sativex® for smertelindring hos pasienter med avansert malignitet. (SPRAY)

13. juni 2013 oppdatert av: Jazz Pharmaceuticals

En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallell gruppedose-utforskningsstudie av Sativex® for å lindre smerte hos pasienter med avansert kreft, som opplever utilstrekkelig analgesi under optimalisert kronisk opioidterapi.

Hensikten med denne studien er å bestemme det effektive doseområdet og å demonstrere et ikke-effektivt doseområde av Sativex hos pasienter med avansert kreft, som opplever utilstrekkelig smertelindring selv om de er på optimalisert kronisk opioidbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • CHU Charleroi (Hôpital civil de Charleroi)
      • Pellenberg, Belgia, 3212
        • UZ Leuven - Algologisch Centrum Anesthesiologie
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 1R2
        • Vancouver Health Research Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Instituto Radio-oncológico Santiago (INRAD)
      • Viña del Mar, Chile
        • Clínica Ciudad del Mar
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00150
        • Docrates Clinic
  • Forente stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35406
        • Cancer Care Center of Tuscaloosa
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Forente stater, 85222
        • Desert Oasis Cancer Center
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Pacific Coast Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • Gilroy, California, Forente stater, 95020
        • Office of Dr. Ronald Yanagihara
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • University Of California San Diego
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32257
        • Florida Institute of Medical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33617
        • Clinical Pharmacology Services
    • Georgia
      • Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274
        • Center of Hope for Cancer and Blood Disorders
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70114
        • Louisiana Research Associates
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
        • The Center for Clinical Research - Washington County Hospital
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Capital Comprehensive Cancer Care Clinic
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • A & A Pain Institute of St. Louis
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Office of Donald H. Berdeaux MD
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Forente stater, 07922
        • Summit Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Metropolitan Hospital Center
    • North Carolina
      • Flat Rock, North Carolina, Forente stater, 28731
        • Four Seasons Hospice & Pallative Care
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Lone Star Oncology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
  • Frankrike
      • Pierre-Benite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Tarbes, Frankrike, 65000
        • Praticien hospitalier
  • India
      • Andhra Pradesh, India, 500 082
        • Yashoda Hospital
      • Bangalore,, India, 560027
        • Bangalore Institute of Oncology
      • Gandhinagar, India
        • CBCC- Apollo Hospital
      • Hyderabaad, India, 500033
        • Apollo Hospital
      • Hyderabaad, India, 500034
        • Indo-American Cancer Institute and Research Center
      • Jaipur, India, 302017
        • Bhagwaan Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre
      • Madhya Pradesh, India, 452 008
        • CHL - Apollo Hospitals
      • Madhya Pradesh, India, 462 001
        • Jawaharlal Nehru Cancer Hospital
      • Madurai, India, 625107
        • Meenakshi Mission Hospital & Research Centre
      • New Delhi, India, 110 029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Pune, India, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, India
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Center
      • Rajasthan, India, 302 013
        • Seroc Cancer Center
  • Italia
      • Rom, Italia, 00144
        • Regina Elana Cancer Institute
      • Turin, Italia, 10128
        • Dir. S.C.D.U. Psicologia Clinica ed Oncologica
  • Mexico
      • Leon, Mexico, 37000
        • Hospital Aranda de La Parra
      • Mexico DF, Mexico, 10700
        • Htal Ángeles de Pedregal
  • Polen
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla
      • Edyty Jakubow, Polen
        • Poradnia Leczenia Bolu
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • NZOZ Hospicjum Milosierdzia Bozego
      • Krakow, Polen, 31-631
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej - Curie
  • Romania
      • Baia Mare, Maramures, Romania, 430031
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Constantin Opris"
      • Braila, Jud. Braila, Romania, 810325
        • Spitalul Judetean de Urgenta Braila
      • Brasov, Romania, 500074
        • Hospice "Casa Sperantei"
      • Bucuresti, Romania, 011461
        • Spitalul Universitar de Urgenta Elias
      • Bucuresti, Romania, 020962
        • S.C. IanuliMed S.R.L. Oncologie Medicala
      • Craiova, Romania, 200535
        • Policnica Orizont-Oncologie Medicala
      • Hunedoara, Romania, 331057
        • District Hospital Dr. Alexandru Simionescu
      • Iasi, Romania, 700106
        • Centrul de Oncologie Medicala
      • Onesti, Jud. Bacau, Romania, 601048
        • Spitalul Municipal Onesti
      • Ploiesti, Romania, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Spitalul Clinic Judetean Sibiu Oncologie
      • Suceava, Romania, 720237
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou"
  • Spania
      • Almeria, Spania, 04003
        • Hospital Virgen del Mar
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial
      • Cadiz, Spania, 11009
        • HU Puerta del Mar, Oncologia
      • Feixa, Llarga, sn, Spania, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Granada, Spania, 180114
        • Hospital Univ. Virgen de las Nieves
      • Logrono, Spania, 26001
        • Hospital de la Rioja
      • Salamanca, Spania, 37192
        • Hospital Los Montalvos
  • Storbritannia
      • Basingstoke, Storbritannia, RG24 9NA
        • Basingstoke & North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bury St Edmunds, Storbritannia, IP33 2QZ
        • West Suffolk Hospital
      • Bury, Lancashire, Storbritannia, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XR
        • Edinburgh Cancer Research Centre (CRUK)
      • Gorleston on Sea, Norfolk, Storbritannia, NR31 6LA
        • James Paget Hospital
      • Lancaster, Storbritannia, LA1 4YT
        • International Observatory on End of Life Care
      • London, Storbritannia, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Storbritannia, SW3 6LL
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Penarth, Storbritannia, CF64 3YR
        • Marie Curie Hospice Holme Tower
      • Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Weston super Mare, Storbritannia, BS23 4TQ
        • Weston Area Health Trust
      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
  • Sør-Afrika
      • Amanzimtoti, Sør-Afrika, 4126
        • Dr. Pirjol & Szpak Inc.
      • Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
        • Medi Clinic
      • Cape Town, Sør-Afrika, 8001
        • Pain Clinic
      • Hatfield, Pretoria, Sør-Afrika, 0083
        • Pretoria Urology Research Unit
      • Hatfield, Pretoria, Sør-Afrika, 0083
        • Trialtech Research - Embassy Drive Medical Centre
      • Kimberley, Sør-Afrika, 8301
        • Oncology/Haematology Dept Research Unit
      • Lynnwood, Sør-Afrika, 0041
        • Eastleigh Breast Cancer Center
  • Tsjekkisk Republikk
      • Benešov, Tsjekkisk Republikk, 25601
        • Ambulance pro lécbu bolesti, ARO
      • Ceské Budejovice, Tsjekkisk Republikk, 370 01
        • Ambulance pro lécbu bolesti
      • Ceské Budejovice, Tsjekkisk Republikk, 370 87
        • Nemocnice Ceske Budejovice
      • Hradec Králové, Tsjekkisk Republikk, 500 05
        • FN Hradec Králové - Klinika onkologie a radioterapie
      • Jihlava, Tsjekkisk Republikk, 58633
        • Nemocnice Jihlava
      • Olomouc, Tsjekkisk Republikk, 775 20
        • FN a LF UP Olomouc - Ambulance pro lécbu bolesti
      • Plzen, Tsjekkisk Republikk, 304 60
        • AR klinika FN Plzen -Ambulance pro lécbu bolesti
      • Praha 8 - Liben, Tsjekkisk Republikk, 180 81
        • Fakultni nemocnice Na Bulovce
      • Teplice, Tsjekkisk Republikk, 41501
        • ARO, Krajská zdravotni, K.Z. a.s, Nemocnice
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • RWTH Aachen Universität
      • Göppingen, Tyskland, 73033
        • Schmerz- und Palliativzentrum Göppingen
      • Lunen, Tyskland, 44534
        • St.-Marien-Hospital Lünen
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Schmeiz - u Pallielivzendium Wiesbaden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har avansert aktiv kreft som det ikke er kjent kurativ behandling for.
  • Pasienten er i stand (etter etterforskernes mening) og villig til å etterkomme alle studiekrav.
  • Pasienten har en klinisk diagnose av kreftrelatert smerte, som ikke er fullstendig lindret med deres nåværende opioidbehandling.
  • Pasienten får en fast dose med vedvarende frigivelse (SR) med opioidbehandling (unntatt metadon). N.B. Opiatbehandlingen må være trinn III i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) smertestillende stige.
  • Pasienten er villig til å fortsette å ta sitt vanlige daglige baseline opioidregime (SR) i samme dose, gjennom hele studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten bør utelukkes fra å delta i studien hvis de har mottatt eller skal motta i løpet av studieperioden; kjemoterapi, hormonbehandling eller strålebehandling, som etter utrederens mening vil påvirke smertene deres.
  • Enhver historie eller umiddelbar familiehistorie med schizofreni, annen psykotisk sykdom, alvorlig personlighetsforstyrrelse eller annen betydelig psykiatrisk lidelse bortsett fra depresjon assosiert med deres underliggende tilstand.
  • Enhver kjent eller mistenkt historie med en diagnostisert avhengighetsforstyrrelse, nåværende stort alkoholforbruk, nåværende bruk av et ulovlig medikament eller nåværende ikke-foreskrevet bruk av reseptbelagte legemidler.
  • Pasienten har dårlig kontrollert epilepsi eller tilbakevendende anfall (dvs. minst ett år siden siste anfall).
  • Pasienten har opplevd hjerteinfarkt eller klinisk relevant hjertedysfunksjon i løpet av de siste 12 månedene eller har en hjertelidelse som etter utrederens oppfatning vil sette pasienten i fare for en klinisk relevant arytmi eller hjerteinfarkt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sativex lav dose
Utvalg av 1 til 4 sprayer per dag. Hver aktivering av munnhulespray gir 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) og 2,5 mg cannabidiol (CBD). Dermed er maksimal daglig dose 10,8 mg THC og 10 mg CBD.
Legemiddel: Sativex lav dose
Utvalg av 1 til 4 sprayer per dag. Hver aktivering av munnhulespray gir 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) og 2,5 mg cannabidiol (CBD). Dermed er maksimal daglig dose 10,8 mg THC og 10 mg CBD.
Andre navn:
  • GW-1000-02
Eksperimentell: Sativex middels dose
Utvalg på 6 til 10 sprayer per dag. Hver aktivering av munnhulespray gir 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) og 2,5 mg cannabidiol (CBD). Dermed er maksimal daglig dose 27mg THC og 25mg CBD.
Legemiddel: Sativex middels dose
Utvalg på 6 til 10 sprayer per dag. Hver aktivering av munnhulespray gir 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) og 2,5 mg cannabidiol (CBD). Dermed er maksimal daglig dose 27mg THC og 25mg CBD.
Andre navn:
  • GW-1000-02
Eksperimentell: Sativex høy dose
Utvalg av 11 til 16 sprayer per dag. Hver aktivering av munnhulespray gir 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) og 2,5 mg cannabidiol (CBD). Maksimal daglig dose er derfor 43,2 mg THC og 40mg CBD.
Legemiddel: Sativex høy dose
Utvalg av 11 til 16 sprayer per dag. Hver aktivering av munnhulespray gir 2,7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) og 2,5 mg cannabidiol (CBD). Maksimal daglig dose er derfor 43,2 mg THC og 40mg CBD.
Andre navn:
  • GW-1000-02
Ingen inngripen: Placebo
Utvalg av 1-16 sprayer per dag med placebospray.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med minst 30 % forbedring i numerisk vurderingsskala (NRS) gjennomsnittlig smertescore fra baseline
Tidsramme: 5 uker: Grunnlinje (første 3 dager) - uke 5 (siste 3 dager)
En positiv 30 % smerterespons er definert som en reduksjon på minst 30 % i gjennomsnittlig NRS gjennomsnittlig smertescore fra baseline til uke 5 (siste 3 dager). Pasienten ble spurt "på en skala fra '0 til 10', vennligst angi tallet som best beskriver smerten eller gjennomsnittlig smerte siste 24 timer" der 0 = ingen smerte og 10 = smerte så ille du kan forestille deg. Ingen smerte relaterer seg til tiden før smertedebut på grunn av kreft. Gjennomsnittlig smerte NRS ble avsluttet til samme tid hver dag, det vil si leggetid om kvelden.
5 uker: Grunnlinje (første 3 dager) - uke 5 (siste 3 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kumulative gjennomsnittlige smerteresponskurver
Tidsramme: Baseline til slutten av behandlingen (uke 5)

Den kumulative responsen på behandling er de prosentvise endringene fra baseline i gjennomsnittlig NRS smertescore som definert som 30 % respons.

Smertene NRS ble avsluttet til samme tid hver dag, dvs. leggetid om kvelden. Pasienten ble spurt "på en skala fra '0 til 10', vennligst angi tallet som best beskriver smerten eller gjennomsnittlig smerte siste 24 timer" der 0 = ingen smerte og 10 = smerte så ille du kan forestille deg. Ingen smerte relaterer seg til tiden før smertedebut på grunn av kreft.
Baseline til slutten av behandlingen (uke 5)
Endring i gjennomsnittlig daglig NRS smertescore (gjennomsnittlig smerte).
Tidsramme: 5 uker: Baseline (første 3 dager) - Slutt på behandling (siste 3 dager i uke 5)
Gjennomsnittlig smerte NRS var fullstendig til samme tid hver dag, det vil si leggetid om kvelden. Pasienten ble spurt "på en skala fra '0 til 10', vennligst angi tallet som best beskriver smerten eller gjennomsnittlig smerte siste 24 timer" der 0 = ingen smerte og 10 = smerte så ille du kan forestille deg. Ingen smerte relaterer seg til tiden før smertedebut på grunn av kreft. En negativ verdi indikerer en forbedring i smertescore fra baseline.
5 uker: Baseline (første 3 dager) - Slutt på behandling (siste 3 dager i uke 5)
Endring i gjennomsnittlig daglig NRS smertescore (verste smerte).
Tidsramme: 5 uker: Baseline (første 3 dager) - Slutt på behandling (siste 3 dager i uke 5)
De verste smertene NRS ble utført til samme tid hver dag, det vil si leggetid om kvelden. Pasienten ble spurt "på en skala fra '0 til 10', vennligst angi tallet som best beskriver din verste smerte siste 24 timer" der 0 = ingen smerte og 10 = smerte så ille du kan forestille deg. Ingen smerte relaterer seg til tiden før smertedebut på grunn av kreft. En negativ verdi indikerer en forbedring i verste smertescore fra baseline.
5 uker: Baseline (første 3 dager) - Slutt på behandling (siste 3 dager i uke 5)
Endring i søvnforstyrrelser NRS
Tidsramme: 5 uker: Baseline - Slutt på behandling (siste 3 dager i uke 5)
Søvnforstyrrelsen NRS ble gjennomført til samme tid hver dag, det vil si leggetid om kvelden. Pasienten ble spurt "på en skala fra '0 til 10', vennligst angi hvordan smertene forstyrret søvnen din i natt?" hvor 0 = forstyrret ikke søvnen og 10 = fullstendig forstyrret (kan ikke sove i det hele tatt). En negativ verdi indikerer en forbedring i søvnforstyrrelsesscore fra baseline.
5 uker: Baseline - Slutt på behandling (siste 3 dager i uke 5)
Change in Brief Pain Inventory – Short Form (BPI-SF)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 2) og behandlingsslutt (slutten av uke 5 eller for tidlig avslutning)
BPI-SF er et spørreskjema med 14 elementer som ber pasienter vurdere smerte i løpet av forrige uke og i hvilken grad det forstyrrer aktiviteter på en skala fra 0 til 10, der 0 = ingen smerte og 10 = smerte så ille du kan. Forestill deg. Alvorlighetsgrad måles som verste smerte, minst smerte, gjennomsnittlig smerte og smerte akkurat nå. Den sammensatte alvorlighetsgraden ble beregnet som det aritmetiske gjennomsnittet av de fire alvorlighetspunktene (område 0-10). minimumsverdien er null og maksimum er 10. En høyere poengsum representerer et dårlig resultat.
Grunnlinje (besøk 2) og behandlingsslutt (slutten av uke 5 eller for tidlig avslutning)
Endring i pasientvurdering av forstoppelse livskvalitet (PAC-QoL)
Tidsramme: Baseline (besøk 2) og slutt på behandling (uke 5 eller for tidlig avslutning)
PAC-QoL spørreskjemaet består av 28 spørsmål fordelt på følgende områder: 4 spørsmål om fysisk ubehag, 8 spørsmål om psykososialt ubehag, 11 spørsmål om bekymringer/bekymringer og 5 spørsmål om tilfredshet. PAC-QoL ble fullført ved baseline og deretter ved slutten av behandlingen. En samlet poengsum (område 0-4) ble beregnet ved hvert besøk og forskjellen bestemt. En positiv forskjell i poengsum representerer en forbedring.
Baseline (besøk 2) og slutt på behandling (uke 5 eller for tidlig avslutning)
Endring i pasientens globale inntrykk av endring - PGIC
Tidsramme: Slutten av uke 5
En 7-punkts Likert-skala ble brukt, med spørsmålet: 'Vennligst vurder statusen til smerten din på grunn av kreft siden du gikk inn i studien ved å bruke skalaen nedenfor' med markørene "veldig mye forbedret, mye forbedret, litt forbedret, ingen endring, litt verre, mye verre eller veldig mye verre». Ved besøk 2 (Baseline) skrev pasienter en kort beskrivelse av smerten forårsaket av kreft som ble brukt i uke 5 for å hjelpe deres hukommelse angående symptomene ved studiestart. For hver av markørene ovenfor ble antall deltakere rapportert.
Slutten av uke 5
Endring i Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (uke 5 eller for tidlig avslutning)
MADRS består av 10 spørsmål som fylles ut av pasienten for å bestemme deres depresjonsnivå. MADRS ble fullført ved besøk 2 (grunnlinje) før mottak av studiemedikamentet og ved besøk 4 (uke 5 eller for tidlig avslutning). Hvert element scores på en skala fra 0-6, der 0 = ingen tristhet til 6 = ekstrem og kontinuerlig dysterhet og motløshet, og MADRS-poengsummen er summen av de 10 elementskårene (intervall 0-60). Jo høyere poengsum jo mer alvorlig depresjon.
Grunnlinje og behandlingsslutt (uke 5 eller for tidlig avslutning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

Quintiles, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GWCA0701

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Sativex lav dose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere