Jämförelse av UVA1 fototerapi kontra fotokemoterapi för patienter med svår generaliserad atopisk dermatit

Patienterna kommer att randomiseras till UVA 1-fototerapi eller 5-MOP UVA-fotokemoterapi som en första terapi. Förutom mjukgörande medel kommer ingen ytterligare behandling att tillåtas. Först kommer en detaljerad historia inklusive droghistoria att samlas in. Hudtypen kommer att bestämmas och ett kliniskt foto kommer att göras. Före 5-MOP UVA fotokemoterapi kommer rutinmässigt en oftalmologisk undersökning, blodcellsräkning och blodkemi att utföras. En bestämning av serumnivån på 5 MOP kommer rutinmässigt att göras vid bestämning av den minimala fototoxiska dosen (MPD) före start av 5-MOP UVA-fotokemoterapin. Serumnivåerna av totalt Ig E och eosinofilt katjoniskt protein (ECP) kommer dessutom att bestämmas i början och i slutet av varje terapi. Hos alla patienter som får 5-MOP UVA fotokemoterapi kommer tillförlitligt ögonskydd genom att bära fotoskyddande glasögon under behandlingen och dagen för att ta 5-MOP till natten äga rum. Patientens hud ska inte utsättas för direkt solljus eller andra artificiella UV-källor på dagen för bestrålning. En bestämning av SCORAD-poängen kommer att utföras av en blindad utredare vid baslinjen, efter 10 och 15 bestrålningar samt vid varje uppföljningsbesök vid månad 1, 3, 6 och 12. En klinisk bild kommer att göras i början av varje terapi, i slutet samt vid varje uppföljningsbesök. Vid återfall (SCORAD Score > 50 % av initialt värde), eller på patientens begäran om för tidigt återupptagande av behandlingen (trots SCORAD Score > 50 %) kommer patienter att få den behandlingen som inte har utförts förrän nu. Det innebär att patienter som behandlades med 5-MOP UVA som en första terapi nu kommer att få UVA 1-ljusterapi och vice versa. Det minsta intervallet mellan de två behandlingarna är minst 1 månad utom i fall av fullständigt uteblivet svar på den första behandlingen.

Bestrålningsprotokoll för UVA 1 fototerapi:

Bestrålning 5 x vecka i 3 veckor (totalt 15 exponeringar) Bestämning av UVA 1 MED före behandling Börja med 1 MED om MED < 70 J/cm2. Öka dosen med 20 % varje gång om det inte finns en erytematös reaktion och med god tolerabilitet till en maximal dos på 70 J/cm2.

Bestrålningsprotokoll för 5-MOP UVA fotokemoterapi:

Bestrålning 3 x vecka i 5 veckor (totalt 15 exponeringar) Intag av 5-metoxipsoralen (Geralen) 2 timmar före varje bestrålning i en dos på 1,2 mg/kg Bestämning av en minimal fototoxisk dos (MPD) före behandling Bestämning av 5 -MOP-serumnivå vid MPD-testningen Börja med 70 % av MPD, inga dosökningar under den första veckan. Från och med den andra veckan ökas UVA-dosen med 20 % om det inte finns något erytematöst svar (respektive med 10 % om det finns en lätt erytemisk reaktion), men tidigast 96 timmar efter den sista ökningen.