Sammenligning af UVA1 fototerapi versus fotokemoterapi til patienter med svær generaliseret atopisk dermatitis

Patienterne vil blive randomiseret tildelt UVA 1 fototerapi eller til 5-MOP UVA fotokemoterapi som en første terapi. Udover blødgørende midler vil ingen yderligere behandling være tilladt. Først vil der blive samlet en detaljeret historie inklusive narkotikahistorie. Hudtypen vil blive bestemt, og der vil blive lavet et klinisk foto. Forud for 5-MOP UVA fotokemoterapi vil der rutinemæssigt blive udført en oftalmologisk undersøgelse, blodcelletælling og blodkemi. En bestemmelse af serumniveauet på 5 MOP vil rutinemæssigt blive foretaget ved bestemmelsen af ​​den minimale fototoksiske dosis (MPD) før start af 5-MOP UVA fotokemoterapien. Serumniveauerne af totalt Ig E og eosinofilt kationisk protein (ECP) bestemmes yderligere ved starten og ved slutningen af ​​hver terapi. Hos alle patienter, der modtager 5-MOP UVA fotokemoterapi, vil pålidelig øjenbeskyttelse ved at bære fotobeskyttende briller under behandlingen og på dagen for at tage 5-MOP indtil natten finde sted. Patienternes hud bør ikke udsættes for direkte sollys eller andre kunstige UV-kilder på bestrålingsdagen. En bestemmelse af SCORAD Score vil blive udført af en blindet investigator ved baseline, efter 10 og 15 bestrålinger samt ved hvert opfølgningsbesøg i måned 1, 3, 6 og 12. Et klinisk foto vil blive taget i begyndelsen af ​​hver terapi, i slutningen såvel som ved hvert opfølgningsbesøg. I tilfælde af tilbagefald (SCORAD Score > 50 % af startværdien) eller på patienters anmodning om for tidlig genoptagelse af behandlingen (på trods af SCORAD Score > 50 %) vil patienter modtage den behandling, som ikke er blevet udført indtil nu. Det betyder, at patienter, der blev behandlet med 5-MOP UVA som en første terapi, nu vil modtage UVA 1 fototerapi og omvendt. Minimumsintervallet mellem de to behandlinger er mindst 1 måned undtagen i tilfælde af fuldstændig manglende respons på den første behandling.

Bestrålingsprotokol for UVA 1 fototerapi:

Bestråling 5 x uge i 3 uger (i alt 15 eksponeringer) Bestemmelse af UVA 1 MED før behandling Start med 1 MED, hvis MED < 70 J/cm2. Forøg dosis med 20 % hver gang, hvis der ikke er en erytematøs reaktion og ved god tolerabilitet indtil en maksimal dosis på 70 J/cm2.

Bestrålingsprotokol for 5-MOP UVA fotokemoterapi:

Bestråling 3 x uge i 5 uger (i alt 15 eksponeringer) Indtagelse af 5-methoxypsoralen (Geralen) 2 timer før hver bestråling i en dosis på 1,2 mg/kg Bestemmelse af en minimal fototoksisk dosis (MPD) før behandling Bestemmelse af de 5 -MOP-serumniveau ved MPD-testning Start med 70 % af MPD, ingen dosisstigninger i løbet af den første uge. Fra den anden uge øges UVA-dosis med 20 %, hvis der ikke er et erytematøst respons (henholdsvis med 10 %, hvis der er en let erytemisk reaktion), men tidligst 96 timer efter den sidste stigning.