Vergelijking van UVA1-fototherapie versus fotochemotherapie voor patiënten met ernstige gegeneraliseerde atopische dermatitis

De patiënten worden gerandomiseerd toegewezen aan UVA 1-fototherapie of aan 5-MOP UVA-fotochemotherapie als eerste therapie. Naast verzachtende middelen is geen aanvullende behandeling toegestaan. Eerst zal een gedetailleerde anamnese inclusief drugsgeschiedenis worden verzameld. Het huidtype wordt bepaald en er wordt een klinische foto gemaakt. Voorafgaand aan 5-MOP UVA-fotochemotherapie worden routinematig een oftalmologisch onderzoek, het aantal bloedcellen en bloedchemie uitgevoerd. Een bepaling van het serumgehalte van 5 MOP zal routinematig worden uitgevoerd bij de bepaling van de minimale fototoxische dosis (MPD) vóór aanvang van de 5-MOP UVA-fotochemotherapie. De serumspiegels van totaal Ig E en eosinofiel kationisch eiwit (ECP) zullen aanvullend worden bepaald aan het begin en aan het einde van elke therapie. Bij alle patiënten die 5-MOP UVA krijgen, is fotochemotherapie een betrouwbare oogbescherming door het dragen van een fotobeschermende bril tijdens de behandeling en op de dag van inname van 5-MOP tot de nacht. De huid van de patiënt mag op de dag van bestraling niet worden blootgesteld aan direct zonlicht of andere kunstmatige UV-bronnen. Een bepaling van de SCORAD-score zal worden uitgevoerd door een geblindeerde onderzoeker bij baseline, na 10 en 15 bestralingen en bij elk vervolgbezoek in maand 1, 3, 6 en 12. Aan het begin van elke therapie, op het einde en bij elk vervolgbezoek wordt een klinische foto gemaakt. In geval van een terugval (SCORAD-score > 50 % van de initiële waarde), of op verzoek van de patiënt om voortijdige hervatting van de therapie (ondanks een SCORAD-score > 50 %), zullen patiënten die behandeling krijgen die tot nu toe niet is uitgevoerd. Dat betekent dat patiënten die met 5-MOP UVA als eerste therapie werden behandeld, nu de UVA 1-fototherapie krijgen en vice versa. Het minimale interval tussen de twee therapieën is minstens 1 maand, behalve in het geval van volledige non-respons op de eerste therapie.

Bestralingsprotocol van de UVA 1 fototherapie:

Bestraling 5 x week gedurende 3 weken (totaal 15 blootstellingen) Bepaling van de UVA 1 MED voorafgaand aan de behandeling Start met 1 MED indien MED < 70 J/cm2. Verhoging van de dosis met telkens 20 % als er geen erythemateuze reactie is en bij goede verdraagbaarheid tot een maximale dosis van 70 J/cm2.

Bestralingsprotocol van de 5-MOP UVA-fotochemotherapie:

Bestraling 3 x week gedurende 5 weken (totaal 15 blootstellingen) Inname van 5-methoxypsoraleen (Geralen) 2 uur voorafgaand aan elke bestraling in een dosis van 1,2 mg/kg Bepaling van een minimale fototoxische dosis (MPD) voorafgaand aan de behandeling Bepaling van de 5 -MOP-serumniveau bij de MPD-test Begin met 70% MPD, geen dosisverhogingen gedurende de eerste week. Vanaf de tweede week verhoging van de UVA-dosis met 20% als er geen erythemateuze respons is (respectievelijk met 10% als er een lichte erytheemreactie is), maar ten vroegste 96 uur na de laatste verhoging.