Vergleich der UVA1-Phototherapie mit der Photochemotherapie bei Patienten mit schwerer generalisierter atopischer Dermatitis

Die Patienten werden randomisiert einer UVA-1-Phototherapie oder einer 5-MOP-UVA-Photochemotherapie als Ersttherapie zugeordnet. Außer Weichmachern ist keine zusätzliche Behandlung erlaubt. Zunächst wird eine ausführliche Anamnese inklusive Medikamentenanamnese erhoben. Der Hauttyp wird bestimmt und ein klinisches Foto gemacht. Vor der 5-MOP UVA-Photochemotherapie werden routinemäßig eine augenärztliche Untersuchung, Blutbild und Blutchemie durchgeführt. Eine Bestimmung des Serumspiegels von 5 MOP wird routinemäßig bei der Bestimmung der minimalen phototoxischen Dosis (MPD) vor Beginn der 5-MOP-UVA-Photochemotherapie durchgeführt. Zu Beginn und am Ende jeder Therapie werden zusätzlich die Serumspiegel von Gesamt-IgE und eosinophilem kationischem Protein (ECP) bestimmt. Bei allen Patienten, die eine 5-MOP-UVA-Photochemotherapie erhalten, erfolgt ein zuverlässiger Augenschutz durch das Tragen einer Lichtschutzbrille während der Behandlung und am Tag der 5-MOP-Einnahme bis in die Nacht. Die Haut der Patienten sollte am Tag der Bestrahlung weder direktem Sonnenlicht noch anderen künstlichen UV-Quellen ausgesetzt werden. Eine Bestimmung des SCORAD-Scores wird von einem verblindeten Prüfarzt zu Studienbeginn, nach 10 und 15 Bestrahlungen sowie bei jedem Folgebesuch in Monat 1, 3, 6 und 12 durchgeführt. Zu Beginn jeder Therapie, am Ende sowie bei jeder Nachsorge wird ein klinisches Foto gemacht. Im Falle eines Rezidivs (SCORAD-Score > 50 % des Ausgangswertes) oder auf Wunsch des Patienten nach vorzeitiger Wiederaufnahme der Therapie (trotz SCORAD-Score > 50 %) erhalten Patienten die bisher nicht durchgeführte Behandlung. Das heißt, Patienten, die als Ersttherapie mit 5-MOP-UVA behandelt wurden, erhalten nun die UVA-1-Phototherapie und umgekehrt. Das Mindestintervall zwischen den beiden Therapien beträgt mindestens 1 Monat, außer im Falle eines vollständigen Nichtansprechens auf die erste Therapie.

Bestrahlungsprotokoll der UVA 1 Phototherapie:

Bestrahlung 5 x wöchentlich für 3 Wochen (insgesamt 15 Aufnahmen) Bestimmung der UVA 1 MED vor der Behandlung Beginn mit 1 MED wenn MED < 70 J/cm2. Erhöhung der Dosis um jeweils 20 %, wenn keine erythematöse Reaktion auftritt und bei guter Verträglichkeit bis zu einer Maximaldosis von 70 J/cm2.

Bestrahlungsprotokoll der 5-MOP UVA-Photochemotherapie:

Bestrahlung 3 x wöchentlich für 5 Wochen (insgesamt 15 Expositionen) Einnahme von 5-Methoxypsoralen (Geralen) 2 Stunden vor jeder Bestrahlung in einer Dosis von 1,2 mg/kg Bestimmung einer minimalen phototoxischen Dosis (MPD) vor der Behandlung Bestimmung der 5 -MOP-Serumspiegel beim MPD-Test Beginnen Sie mit 70 % des MPD, keine Dosissteigerungen während der ersten Woche. Ab der zweiten Woche Erhöhung der UVA-Dosis um 20 % bei ausbleibender Erythemreaktion (bzw. um 10 % bei leichter Erythemreaktion), frühestens jedoch 96 Stunden nach der letzten Erhöhung.