Confronto tra fototerapia UVA1 e fotochemioterapia per pazienti con dermatite atopica generalizzata grave

I pazienti saranno randomizzati assegnati alla fototerapia UVA 1 o alla fotochemioterapia UVA 5-MOP come prima terapia. Oltre agli emollienti non sarà consentito alcun trattamento aggiuntivo. Per prima cosa verrà raccolta una storia dettagliata che includa la storia della droga. Verrà determinato il tipo di pelle e verrà realizzata una foto clinica. Prima della fotochemioterapia UVA 5-MOP verrà eseguito di routine un esame oftalmologico, conta delle cellule del sangue e chimica del sangue. Una determinazione del livello sierico di 5 MOP sarà effettuata di routine alla determinazione della dose fototossica minima (MPD) prima dell'inizio della fotochemioterapia con 5-MOP UVA. I livelli sierici di Ig E totali e di proteina cationica eosinofila (ECP) saranno inoltre determinati all'inizio e alla fine di ciascuna terapia. In tutti i pazienti sottoposti a fotochemioterapia con 5-MOP UVA, verrà applicata una protezione oculare affidabile indossando occhiali fotoprotettivi durante il trattamento e il giorno dell'assunzione di 5-MOP fino a notte. La pelle dei pazienti non deve essere esposta alla luce solare diretta o ad altre sorgenti UV artificiali il giorno dell'irradiazione. Una determinazione del punteggio SCORAD verrà eseguita da un ricercatore in cieco al basale, dopo 10 e 15 irradiazioni e ad ogni visita di follow-up al mese 1, 3, 6 e 12. Una foto clinica sarà fatta all'inizio di ogni terapia, alla fine così come ad ogni visita di controllo. In caso di recidiva (punteggio SCORAD > 50% del valore iniziale), o su richiesta dei pazienti di una ripresa anticipata della terapia (nonostante punteggio SCORAD > 50%) i pazienti riceveranno quei trattamenti che non sono stati eseguiti fino ad ora. Ciò significa che i pazienti che sono stati trattati con 5-MOP UVA come prima terapia ora riceveranno la fototerapia UVA 1 e viceversa. L'intervallo minimo tra le due terapie è di almeno 1 mese salvo in caso di completa non risposta alla prima terapia.

Protocollo di irradiazione della fototerapia UVA 1:

Irradiazione 5 x settimana per 3 settimane (complessivamente 15 esposizioni) Determinazione dell'UVA 1 MED prima del trattamento Iniziare con 1 MED se MED < 70 J/cm2. Aumento della dose del 20% ogni volta se non c'è una reazione eritematosa e di buona tollerabilità fino a una dose massima di 70 J/cm2.

Protocollo di irradiazione della fotochemioterapia UVA 5-MOP:

Irradiazione 3 x settimana per 5 settimane (complessivamente 15 esposizioni) Assunzione di 5-metossipsoralene (Geralen) 2 ore prima di ogni irradiazione in una dose di 1,2 mg/kg Determinazione di una dose fototossica minima (MPD) prima del trattamento Determinazione della 5 -Livello sierico di MOP al test MPD Iniziare con il 70% di MPD, senza incrementi della dose durante la prima settimana. Dalla seconda settimana aumentare la dose di UVA del 20% se non c'è una risposta eritematosa (rispettivamente del 10% se c'è una leggera reazione eritematosa), ma non prima di 96 ore dopo l'ultimo incremento.