Porównanie fototerapii UVA1 i fotochemioterapii u pacjentów z ciężkim uogólnionym atopowym zapaleniem skóry

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do fototerapii UVA 1 lub do fotochemioterapii 5-MOP UVA jako pierwszej terapii. Poza emolientami żadne dodatkowe leczenie nie będzie dozwolone. Najpierw zostanie zebrana szczegółowa historia, w tym historia narkotyków. Określony zostanie typ skóry oraz zostanie wykonane zdjęcie kliniczne. Przed fotochemioterapią 5-MOP UVA rutynowo wykonywane będzie badanie okulistyczne, morfologia i biochemia krwi. Oznaczanie poziomu 5 MOP w surowicy będzie rutynowo wykonywane przy oznaczaniu minimalnej dawki fototoksycznej (MPD) przed rozpoczęciem fotochemioterapii 5-MOP UVA. Na początku i na końcu każdej terapii dodatkowo oznaczane będą poziomy Ig E całkowitego i eozynofilowego białka kationowego (ECP) w surowicy. U wszystkich pacjentów poddawanych fotochemioterapii 5-MOP UVA zapewniona będzie niezawodna ochrona oczu poprzez noszenie okularów fotoochronnych w trakcie zabiegu oraz w dniu przyjmowania 5-MOP do nocy. Skóra pacjentów nie powinna być narażona na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub innych sztucznych źródeł promieniowania UV w dniu naświetlania. Ocena SCORAD Score zostanie przeprowadzona przez zaślepionego badacza na początku badania, po 10 i 15 naświetlaniach oraz podczas każdej wizyty kontrolnej w 1, 3, 6 i 12 miesiącu. Zdjęcie kliniczne zostanie wykonane na początku każdej terapii, na jej końcu oraz podczas każdej wizyty kontrolnej. W przypadku nawrotu choroby (SCORAD > 50% wartości początkowej) lub na prośbę pacjenta o przedwczesne wznowienie terapii (pomimo skali SCORAD > 50%) pacjenci otrzymają leczenie, które nie było dotychczas wykonywane. Oznacza to, że pacjenci, którzy byli leczeni 5-MOP UVA jako pierwszą terapią, otrzymają teraz fototerapię UVA 1 i odwrotnie. Minimalny odstęp między dwiema terapiami wynosi co najmniej 1 miesiąc, z wyjątkiem przypadku całkowitego braku odpowiedzi na pierwszą terapię.

Protokół naświetlania fototerapii UVA 1:

Naświetlanie 5 x w tygodniu przez 3 tygodnie (łącznie 15 ekspozycji) Oznaczanie UVA 1 MED przed zabiegiem Rozpocznij od 1 MED jeśli MED < 70 J/cm2. Każdorazowo zwiększać dawkę o 20%, jeśli nie występuje reakcja rumieniowa i przy dobrej tolerancji, aż do dawki maksymalnej 70 J/cm2.

Protokół naświetlania fotochemioterapii 5-MOP UVA:

Napromieniowanie 3 x tyg. przez 5 tygodni (łącznie 15 naświetleń) Spożycie 5-metoksypsoralenu (Geralen) 2 godziny przed każdym napromieniowaniem w dawce 1,2 mg/kg Wyznaczenie minimalnej dawki fototoksycznej (MPD) przed zabiegiem Wyznaczenie 5 - Poziom MOP w surowicy podczas testu MPD Rozpocznij od 70% MPD, bez zwiększania dawki w ciągu pierwszego tygodnia. Od drugiego tygodnia zwiększyć dawkę UVA o 20% w przypadku braku reakcji rumieniowej (odpowiednio o 10% w przypadku lekkiej reakcji rumieniowej), ale najwcześniej po 96 godzinach od ostatniej dawki.