Lenalidomid som initial behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) 65 år och äldre

Studiedrogen:

Lenalidomid är utformat för att förändra kroppens immunsystem och kan också störa utvecklingen av små blodkärl som hjälper till att stödja tumörtillväxt. Därför kan det i teorin minska eller förhindra tillväxten av cancerceller.

Drogadministration:

Om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att ta lenalidomid genom munnen varje morgon vid ungefär samma tid varje dag i 28 dagar. Tjugoåtta (28) dagar anses vara en cykel. Dosen och schemat för lenalidomid kan justeras upp eller ner, beroende på hur sjukdomen svarar och de biverkningar du kan uppleva. Svälj lenalidomidkapslar hela med vatten vid samma tidpunkt varje dag. Bryt inte, tugga eller öppna inte kapslarna. Om du missar en dos lenalidomid, ta den så snart du kommer ihåg samma dag. Om du missar att ta din dos under hela dagen, ta din vanliga dos nästa planerade dag (ta INTE dubbla din vanliga dos för att kompensera för den missade dosen).

Samtidig medicinering:

Allopurinol kommer att ordineras åt dig under de första 14 dagarna av behandlingen. Detta läkemedel tas genom munnen och hjälper till att skydda din njurfunktion.

Studiebesök:

Under denna studie kommer du att få blod (cirka 1 matsked vardera) varannan vecka tills den bästa dosen av lenalidomid har hittats. Blodprover (cirka 1 matsked vardera) kan göras oftare om dosen av medicinen behöver ändras eller om du upplever oacceptabla biverkningar. Kvinnor som kan skaffa barn måste ha ett negativt urin- eller blodprov (mindre än 1 tsk) graviditetstest 10 - 14 dagar och 24 timmar innan behandling med lenalidomid påbörjas, även om de inte har haft menstruation på grund av behandling av sjukdomen eller haft så lite som en menstruation under de senaste 24 månaderna. Om du har regelbundna eller inga menstruationscykler kommer du sedan att ha graviditetstest varje vecka under de första 4 veckorna, sedan var 4:e vecka när du tar lenalidomid, igen när du har slutat med lenalidomidbehandling och sedan 28 dagar efter att du har slutat. tar lenalidomid. Om du har oregelbundna menstruationscykler kommer du att ha graviditetstest varje vecka under de första 4 veckorna, sedan varannan vecka medan du tar lenalidomid, igen när du har tagits bort från lenalidomidbehandlingen och sedan 14 dagar och 28 dagar efter att du har slutat. tar lenalidomid. Varje månad under de första 3 månaderna, sedan vid månaderna 6, 9, 12 och 15 kommer du att ha en fysisk undersökning för att se hur du mår. Efter det 15 månader långa besöket kommer du att ha en fysisk undersökning var sjätte månad.

Efter de första 3 månaderna, och sedan var 6:e ​​månad efter det (om inte din studieläkare inte anser att det är nödvändigt), kommer du att få en benmärgsbiopsi och aspiration utförd för att kontrollera sjukdomens status.

Studielängd:

Du kan stanna på den här studien så länge du har nytta av det. Du kommer att tas bort från denna studie tidigt om sjukdomen förvärras eller oacceptabla biverkningar uppstår.

Detta är en undersökningsstudie. Lenalidomide är FDA-godkänd och kommersiellt tillgänglig. Lenalidomid är godkänt för behandling av patienter med transfusionsberoende anemi på grund av låg- eller medelrisk-1-risk myelodysplastiska syndrom associerade med kromosom 5-avvikelsen med eller utan andra kromosomavvikelser. Lenalidomid är också godkänt i kombination med dexametason för behandling av patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandling. Dess användning i denna studie, för denna sjukdom, är undersökande. Upp till 60 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.