Lenalidomid som indledende behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) i alderen 65 år og ældre

Studiemedicinen:

Lenalidomid er designet til at ændre kroppens immunsystem og kan også forstyrre udviklingen af ​​små blodkar, der hjælper med at understøtte tumorvækst. Derfor kan det i teorien mindske eller forhindre væksten af ​​kræftceller.

Lægemiddeladministration:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du tage lenalidomid gennem munden hver morgen på omtrent samme tidspunkt hver dag i 28 dage. Otteogtyve (28) dage betragtes som 1 cyklus. Dosis og tidsplan for lenalidomid kan justeres op eller ned, afhængigt af hvordan sygdommen reagerer og de bivirkninger, du kan opleve. Synk lenalidomidkapsler hele med vand på samme tidspunkt hver dag. Må ikke knække, tygge eller åbne kapslerne. Hvis du glemmer en dosis lenalidomid, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det samme dag. Hvis du glemmer at tage din dosis hele dagen, skal du tage din almindelige dosis den næste planlagte dag (tag IKKE den dobbelte almindelige dosis for at kompensere for den glemte dosis).

Samtidig medicin:

Allopurinol vil blive ordineret til dig i løbet af de første 14 dage af behandlingen. Denne medicin tages gennem munden og vil hjælpe med at beskytte din nyrefunktion.

Studiebesøg:

I løbet af denne undersøgelse vil du få udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld hver) hver anden uge, indtil den bedste dosis lenalidomid er fundet. Blodprøver (ca. 1 spiseskefuld hver) kan tages oftere, hvis dosis af medicin skal ændres, eller hvis du oplever uacceptable bivirkninger. Kvinder, der kan få børn, skal have en negativ urin- eller blod- (mindre end 1 tsk) graviditetstest 10 - 14 dage og 24 timer før påbegyndelse af lenalidomidbehandling, også selvom de ikke har haft menstruation på grund af behandling af sygdommen eller haft så lidt som én menstruation inden for de seneste 24 måneder. Hvis du har regelmæssige eller ingen menstruationscyklusser, vil du derefter have graviditetstest hver uge i de første 4 uger, derefter hver 4. uge, mens du tager lenalidomid, igen, når du er blevet taget ud af lenalidomid-behandlingen og derefter 28 dage efter, at du er stoppet. tager lenalidomid. Hvis du har uregelmæssige menstruationscyklusser, vil du have graviditetstest hver uge i de første 4 uger, derefter hver 2. uge, mens du tager lenalidomid, igen når du har været ude af lenalidomidbehandling og derefter 14 dage og 28 dage efter, at du er stoppet. tager lenalidomid. Hver måned i de første 3 måneder, derefter i måned 6, 9, 12 og 15 vil du have en fysisk undersøgelse for at se, hvordan du har det. Efter det 15 måneder lange besøg vil du have en fysisk undersøgelse hver 6. måned.

Efter de første 3 måneder, og derefter hver 6. måned derefter (medmindre din undersøgelseslæge ikke mener, det er nødvendigt), vil du få foretaget en knoglemarvsbiopsi og aspiration for at kontrollere sygdommens status.

Studielængde:

Du kan blive på dette studie, så længe du har gavn af det. Du vil blive taget fra denne undersøgelse tidligt, hvis sygdommen bliver værre, eller der opstår uacceptable bivirkninger.

Dette er en undersøgelse. Lenalidomid er FDA godkendt og kommercielt tilgængeligt. Lenalidomid er godkendt til behandling af patienter med transfusionsafhængig anæmi på grund af lav- eller mellem-1-risiko myelodysplastiske syndromer forbundet med kromosom 5-abnormiteten med eller uden andre kromosomabnormiteter. Lenalidomid er også godkendt i kombination med dexamethason til behandling af patienter med myelomatose, som har modtaget mindst én tidligere behandling. Dets brug i denne undersøgelse til denne sygdom er undersøgelsesmæssigt. Op til 60 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.