Lenalidomidi kroonista lymfosyyttistä leukemiaa (CLL) sairastavien potilaiden alkuhoitona 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille

Tutkimuslääke:

Lenalidomidi on suunniteltu muuttamaan elimistön immuunijärjestelmää ja se voi myös häiritä pienten verisuonten kehittymistä, jotka auttavat tukemaan kasvaimen kasvua. Siksi teoriassa se voi vähentää tai estää syöpäsolujen kasvua.

Lääkehallinto:

Jos sinun todetaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, otat lenalidomidia suun kautta joka aamu suunnilleen samaan aikaan joka päivä 28 päivän ajan. Kaksikymmentäkahdeksan (28) päivää katsotaan yhdeksi sykliksi. Lenalidomidin annosta ja aikataulua voidaan säätää ylös- tai alaspäin riippuen siitä, kuinka sairaus reagoi ja mitä sivuvaikutuksia saatat kokea. Niele lenalidomidikapselit kokonaisina veden kera samaan aikaan joka päivä. Älä riko, pureskele tai avaa kapseleita. Jos unohdat ottaa lenalidomidiannoksen, ota se heti kun muistat samana päivänä. Jos unohdat ottaa annoksen koko päivän ajan, ota tavallinen annos seuraavana aikataulun mukaan (ÄLÄ ota kaksinkertaista annoksesi korvataksesi unohtuneen annoksen).

Samanaikaiset lääkkeet:

Allopurinolia määrätään sinulle ensimmäisten 14 hoitopäivän aikana. Tämä lääke otetaan suun kautta ja se auttaa suojaamaan munuaistoimintaasi.

Opintovierailut:

Tämän tutkimuksen aikana sinulta otetaan verta (noin 1 ruokalusikallinen kutakin) joka toinen viikko, kunnes paras lenalidomidiannos on löydetty. Verikokeita (noin 1 ruokalusikallinen) voidaan tehdä useammin, jos lääkkeen annosta on muutettava tai jos sinulla on sietämättömiä sivuvaikutuksia. Naisilla, jotka voivat saada lapsia, tulee olla negatiivinen virtsan tai veren raskaustesti (alle 1 tl) 10 - 14 päivää ja 24 tuntia ennen lenalidomidihoidon aloittamista, vaikka heillä ei olisi kuukautisia sairauden tai sairauden hoidon vuoksi. hänellä oli vain yksi kuukautinen viimeisen 24 kuukauden aikana. Jos kuukautiskiertosi on säännöllinen tai ei ollenkaan, sinulle tehdään raskaustestit joka viikko ensimmäisten 4 viikon ajan, sitten joka 4. viikko lenalidomidihoidon aikana, uudelleen, kun olet lopettanut lenalidomidihoidon ja sitten 28 päivää sen jälkeen, kun olet lopettanut lenalidomidihoidon. lenalidomidin ottaminen. Jos sinulla on epäsäännölliset kuukautiskierrot, sinulle tehdään raskaustestit joka viikko ensimmäisen 4 viikon ajan, sitten 2 viikon välein lenalidomidihoidon aikana, uudelleen, kun lenalidomidihoito on lopetettu, ja sitten 14 päivää ja 28 päivää sen jälkeen, kun olet lopettanut lenalidomidihoidon. lenalidomidin ottaminen. Joka kuukausi ensimmäiset 3 kuukautta, sitten kuukausina 6, 9, 12 ja 15 sinulla on fyysinen koe, jotta näet, miten voit. 15 kuukauden käynnin jälkeen sinulla on fyysinen tarkastus 6 kuukauden välein.

Ensimmäisen 3 kuukauden jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein (ellei tutkimuslääkäri katso sitä tarpeelliseksi) sinulle tehdään luuydinbiopsia ja aspiraatti taudin tilan tarkistamiseksi.

Opintojen kesto:

Voit jatkaa tässä tutkimuksessa niin kauan kuin hyödyt. Sinut lopetetaan tästä tutkimuksesta aikaisin, jos sairaus pahenee tai ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia.

Tämä on tutkiva tutkimus. Lenalidomidi on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla. Lenalidomidi on hyväksytty sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on verensiirrosta riippuvainen anemia, joka johtuu matalan tai keskitason 1 riskin myelodysplastisista oireyhtymistä, jotka liittyvät kromosomi 5:n poikkeavuuteen joko muiden kromosomipoikkeavuuksien kanssa tai ilman niitä. Lenalidomidi on myös hyväksytty yhdessä deksametasonin kanssa sellaisten multippeli myeloomapotilaiden hoitoon, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. Sen käyttö tässä tutkimuksessa tämän taudin hoidossa on tutkittavaa. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 60 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.