Gemcitabin och Oxaliplatin vid behandling av patienter med bukspottkörtelcancer som kan avlägsnas genom kirurgi

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat pankreasadenokarcinom

  • Ingen histologi annat än adenokarcinom (t.ex. neuroendokrin cancer eller acinär cancer)

    • Patienter med adenosquamösa varianter är berättigade

• Radiografiskt resecerbar bukspottkörtelcancer, fastställd av en kirurgisk onkolog

  • Inget metastaserande eller lokalt ooperbart pankreasadenokarcinom

• Inga tecken på fjärrmetastaser genom CT-skanning

  • Negativ eller pågående laparoskopi för fjärrmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG-prestandastatus 0-2
• Absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/mm³
• Trombocytantal ≥ 100 000/mm³
• Bilirubin ≤ 4,0 mg/dL (om > 3,0, stentad och känd för att minska)
• Serumkreatinin ≤ 1,6 mg/dL
• INR < 1,5 (terapeutisk INR är tillåtet för patienter som får terapeutisk antikoagulering)
• Inte gravid eller ammande
• Negativt graviditetstest
• Fertila patienter måste använda effektiv preventivmetod under och i 3 månader efter avslutad studieterapi

• Ingen aktiv infektion, förutom att lösa kolangit, som skulle utesluta studieregistrering

  • Neoadjuvant behandling får endast initieras när akut kolangit har försvunnit
• Ingen annan malignitet under de senaste 3 åren förutom kurativt behandlad basalcellscancer i huden, cervikal intraepitelial neoplasi eller lokaliserad prostatacancer med ett PSA på < 5,0 ng/ml inom ≥ 4 veckor efter studiestart (andra omständigheter med nyligen samtidiga effekter eller aktiv malignitet kommer att bedömas från fall till fall av huvudutredaren [PI] eller co-PI)
• Ingen känd överkänslighet mot någon av komponenterna i oxaliplatin eller gemcitabin
• Ingen överkänslighet mot CT-skanning IV kontrastfärg ej lämplig för premedicinering
• Ingen perifer neuropati ≥ grad 2
• Ingen känd HIV- eller hepatit B- eller C-infektion (aktiv, tidigare behandlad eller båda)
• Inget annat medicinskt tillstånd, inklusive psykisk sjukdom eller missbruk som, enligt utredaren, skulle hindra studiedeltagande

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

• Mer än 4 veckor sedan tidigare strålbehandling
• Ingen tidigare strålbehandling till > 25 % av benmärgen
• Mer än 30 dagar sedan föregående och ingen annan samtidig undersökningsterapi
• Ingen annan tidigare behandling för pankreascancer
• Ingen annan samtidig kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling under neoadjuvant terapi
• Samtidigt lågmolekylärt heparin eller warfarin, där det är medicinskt indicerat, tillåtet