En randomiserad kontrollerad studie av Rolapitant för att förebygga illamående och kräkningar efter operation (Studie P04937AM1)(SLUTAD)

Inklusionskriterier:

• Kvinnor i åldern 18 år eller äldre oavsett ras med en fysisk status av American Society of Anesthesiologists (ASA) av I till III som är planerade att genomgå valfri öppen bukkirurgi under allmän anestesi.
• Kvinnor vars postoperativa sjukhusvistelse förväntas pågå i minst 24 timmar
• Kvinnor förväntas behöva postoperativ intravenös opioid PCA.
• Kvinnor vars operation förväntas kräva minst 1 timme, men inte mer än 4 timmar, av allmän anestesi med den regim som definieras i detta protokoll.
• Kvinnor i fertil ålder som har ett negativt graviditetstest eller kvinnor som har steriliserats kirurgiskt eller är postmenopausala.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor med kliniskt signifikant eller instabil hjärt-, andnings-, lever-, njur- eller andra allvarliga organsjukdomar.
• Kvinnor med känd överkänslighet mot ondansetron (eller någon annan 5-HT3-antagonist), mot något medel som ingår i anestesiregimen eller mot andra läkemedel som ska administreras enligt detta protokoll.
• Kvinnor som är planerade att genomgå vissa typer av operation.
• Kvinnor som ammar.
• Kvinnor som har kräkningar/kräkningar eller måttligt eller kraftigt illamående under 24 timmar före operationen eller lider av kroniskt illamående och/eller kräkningar.
• Kvinnor med ett kroppsmassaindex (BMI) >40.
• Kvinnor som har deltagit i en klinisk prövning av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före läkemedelsadministrering.