Рандомизированное контролируемое исследование ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты после операции (исследование P04937AM1) (ЗАВЕРШЕНО)

Критерии включения:

• Женщины в возрасте 18 лет и старше любой расы с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) от I до III, которым запланирована плановая открытая абдоминальная операция под общей анестезией.
• Женщины, чья послеоперационная госпитализация продлится не менее 24 часов.
• Ожидается, что женщинам потребуется послеоперационная внутривенная опиоидная АКП.
• Женщины, чье хирургическое вмешательство, как ожидается, потребует не менее 1 часа, но не более 4 часов общей анестезии с использованием режима, определенного в этом протоколе.
• Женщины детородного возраста с отрицательным тестом на беременность или женщины, подвергшиеся хирургической стерилизации или находящиеся в постменопаузе.

Критерий исключения:

• Женщины с клинически значимыми или нестабильными сердечными, респираторными, печеночными, почечными или другими системными заболеваниями органов.
• Женщины с известной гиперчувствительностью к ондансетрону (или любому другому антагонисту 5-НТ3), к любому агенту, который является частью схемы анестезии, или к другим лекарствам, которые будут вводиться в соответствии с этим протоколом.
• Женщины, которым запланированы определенные виды операций.
• Женщины, кормящие грудью.
• Женщины, у которых за 24 часа до операции отмечаются позывы на рвоту/рвота или умеренная или сильная тошнота, или которые страдают от хронической тошноты и/или рвоты.
• Женщины с индексом массы тела (ИМТ) >40.
• Женщины, участвовавшие в клиническом исследовании исследуемого препарата в течение 30 дней до введения препарата.