Effekten, insättande effekt och säkerhet av alfuzosin en gång dagligen vid behandling av symtom i de nedre urinvägarna av benign prostatahyperplasi: en randomiserad, placebokontrollerad studie med ett akut internationellt prostataresultat (ALF-ACUTE)

Inklusionskriterier:

- Män som är äldre än eller lika med 50 år med en historia av symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) relaterade till BPH i mer än eller lika med 6 månader, en International Prostate Symptom Score (I-PSS) (0 till 35 poängs skala) på minst 13 punkter, en maximal urinflödeshastighet (Qmax) mellan 5 och 12 mL/sek (med en tömningsvolym som är större än eller lika med 150 mL), en resturinvolym på mindre än eller lika med 350 mL, och ett besvärspoäng (0 till 6 poängskala) på minst 3 poäng. Alla patienter kommer att genomgå bedömning av prostatastorlek genom transrektal ultraljud (TRUS) om det inte görs inom de senaste 12 månaderna.

Exklusions kriterier:

- Inkludera, men är inte begränsade till: samtidig nedre urinvägssjukdom; tidigare prostatakirurgi; historia av postural hypotoni eller synkope; samtidig användning av mediciner som kan förändra tömningsmönstret; och kliniskt relevanta biokemiska avvikelser. Patienter med ett serumprostataspecifikt antigen (PSA) >10 ng/ml kommer att exkluderas, och de med ett förhöjt serum-PSA mellan 4 och 10 ng/ml måste ha prostatacancer utesluten till utredarens belåtenhet.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.