A naponta egyszer alkalmazott alfuzozin hatékonysága, hatásának kezdete és biztonságossága a jóindulatú prosztata hiperplázia alsó húgyúti tüneteinek kezelésében: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat az akut nemzetközi prosztata pontszám alapján (ALF-ACUTE)

Bevételi kritériumok:

- 50 éves vagy annál idősebb férfiak, akiknek a kórtörténetében BPH-hoz kapcsolódó alsó húgyúti tünetek (LUTS) szerepelnek legalább 6 hónapig, nemzetközi prosztata tünet pontszám (I-PSS) (0-35 pontos skála) legalább 13 pontos, a maximális vizeletáramlási sebesség (Qmax) 5 és 12 ml/s között (150 ml vagy annál nagyobb ürített térfogat mellett), a maradék vizelet térfogata legfeljebb 350 ml, és legalább 3 pontos zavarossági pontszám (0-6 pontos skála). Ha az elmúlt 12 hónapon belül nem végezték el, minden betegnél a prosztata méretét transzrektális ultrahangvizsgálattal (TRUS) határozzák meg.

Kizárási kritériumok:

- Ide tartoznak, de nem kizárólagosan: egyidejű alsó húgyúti betegség; korábbi prosztata műtét; posturális hipotenzió vagy syncope anamnézisében; olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek megváltoztathatják a vizeletürítést; és klinikailag jelentős biokémiai eltérések. A szérum prosztata-specifikus antigén (PSA) >10 ng/ml értékű betegeket kizárják, és azokat, akiknél a szérum PSA 4 és 10 ng/ml között van, ki kell zárni a vizsgáló megelégedésére.

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.