L'efficacité, le début de l'effet et l'innocuité de l'alfuzosine une fois par jour dans le traitement des symptômes des voies urinaires inférieures de l'hyperplasie bénigne de la prostate : un essai randomisé contrôlé par placebo utilisant un score international aigu de la prostate (ALF-ACUTE)

Critère d'intégration:

- Hommes âgés de plus ou égal à 50 ans ayant des antécédents de symptômes du bas appareil urinaire (LUTS) liés à l'HBP depuis plus de ou égal à 6 mois, un International Prostate Symptom Score (I-PSS) (échelle de 0 à 35 points) d'au moins 13 points, un débit urinaire maximal (Qmax) compris entre 5 et 12 mL/sec (avec un volume d'urine supérieur ou égal à 150 mL), un volume urinaire résiduel inférieur ou égal à 350 mL, et un score de gêne (échelle de 0 à 6 points) d'au moins 3 points. Tous les patients subiront une évaluation de la taille de la prostate par échographie transrectale (TRUS) si cela n'a pas été fait au cours des 12 derniers mois.

Critère d'exclusion:

- Inclure, mais sans s'y limiter : une maladie concomitante des voies urinaires inférieures ; chirurgie prostatique antérieure ; antécédent d'hypotension orthostatique ou de syncope ; utilisation concomitante de médicaments susceptibles de modifier le schéma de miction ; et des anomalies biochimiques cliniquement pertinentes. Les patients avec un antigène spécifique de la prostate (PSA) sérique > 10 ng/mL seront exclus, et ceux avec un PSA sérique élevé entre 4 et 10 ng/mL doivent avoir un cancer de la prostate exclu à la satisfaction de l'investigateur.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.