De werkzaamheid, aanvang van het effect en veiligheid van alfuzosine eenmaal daags bij de behandeling van lagere urinewegsymptomen van goedaardige prostaathyperplasie: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie met behulp van een acute internationale prostaatscore (ALF-ACUTE)

Inclusiecriteria:

- Mannen ouder dan of gelijk aan 50 jaar met een voorgeschiedenis van lagere urinewegsymptomen (LUTS) gerelateerd aan BPH gedurende meer dan of gelijk aan 6 maanden, een International Prostate Symptom Score (I-PSS) (schaal van 0 tot 35 punten) van ten minste 13 punten, een maximaal urinedebiet (Qmax) tussen 5 en 12 ml/sec (met een geloosd volume van meer dan of gelijk aan 150 ml), een resterend urinevolume van minder dan of gelijk aan 350 ml, en een hinderscore (0 tot 6 puntenschaal) van minimaal 3 punten. Alle patiënten zullen een beoordeling van de prostaatgrootte ondergaan door middel van transrectale echografie (TRUS) als dit niet binnen de afgelopen 12 maanden is gedaan.

Uitsluitingscriteria:

- Inclusief, maar niet beperkt tot: gelijktijdig optredende aandoeningen van de lagere urinewegen; eerdere prostaatoperatie; voorgeschiedenis van orthostatische hypotensie of syncope; gelijktijdig gebruik van medicijnen die het mictiepatroon kunnen veranderen; en klinisch relevante biochemische afwijkingen. Patiënten met een serum prostaatspecifiek antigeen (PSA) >10 ng/ml zullen worden uitgesloten, en patiënten met een verhoogd serum PSA tussen 4 en 10 ng/ml moeten prostaatkanker hebben uitgesloten tot tevredenheid van de onderzoeker.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.