L'efficacia, l'insorgenza dell'effetto e la sicurezza dell'alfuzosina una volta al giorno nel trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore dell'iperplasia prostatica benigna: uno studio randomizzato, controllato con placebo utilizzando un punteggio acuto internazionale della prostata (ALF-ACUTE)

Criterio di inclusione:

- Uomini di età superiore o uguale a 50 anni con una storia di sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) correlati a BPH per maggiore o uguale a 6 mesi, un punteggio internazionale dei sintomi della prostata (I-PSS) (scala da 0 a 35 punti) di almeno 13 punti, un flusso urinario massimo (Qmax) compreso tra 5 e 12 mL/sec (con un volume svuotato maggiore o uguale a 150 mL), un volume urinario residuo inferiore o uguale a 350 mL, e un punteggio di fastidio (scala da 0 a 6 punti) di almeno 3 punti. Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione delle dimensioni della prostata mediante ecografia transrettale (TRUS) se non eseguita negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

- Includere, ma non limitarsi a: concomitante malattia del tratto urinario inferiore; precedente intervento chirurgico alla prostata; storia di ipotensione posturale o sincope; uso concomitante di farmaci che possono alterare lo schema di svuotamento; e anomalie biochimiche clinicamente rilevanti. Saranno esclusi i pazienti con un antigene prostatico specifico sierico (PSA) > 10 ng/mL e quelli con un PSA sierico elevato tra 4 e 10 ng/mL devono escludere il cancro alla prostata con soddisfazione dello sperimentatore.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.