En prospektiv, öppen studie av anastrozol hos postmenopausala kvinnor med hormonkänslig avancerad bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Patienterna måste vara vuxna (ålder ≥ 18 år) postmenopausala* kvinnor
2. Patienter måste diagnostiseras med avancerad bröstcancer (histologisk eller cytologisk bekräftelse krävs) d.v.s. TNM stadium III eller IV sjukdom (lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer) eller lokoregional återkommande sjukdom, inte lämplig för behandling med lokal kirurgi eller strålbehandling
3. Mätbar eller evaluerbar sjukdom
4. Patienter med ER/PR positiv tumör eller ER/PR okänd status
5. Patienter måste vara lämpliga för endokrin behandling med anastrozol
6. Tidigare adjuvant kemoterapi eller endokrin behandling för tidig bröstcancer är tillåten, förutsatt att sådan behandling avslutades minst tolv månader före studieregistreringen
7. Prestandastatus 0-2 (enligt WHO-klassificering)
8. Samtidig användning av bisfosfonater är tillåten.
9. Patienterna måste ge sitt skriftliga informerade samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

1. Patienter med tumörer kända för att vara östrogen- och progesteronreceptornegativa.
2. Östrogenhormonersättningsterapi, samtidigt eller inom 6 veckor före randomisering
3. Omfattande visceral involvering (signifikant leverpåverkan, hjärnmetastaser eller lungpåverkan > 50 % av lungorna); serumleverenzymer SGOT och SGPT bör inte vara större än fem gånger den övre gränsen för referensintervallet
4. Patienterna fick benmärgstransplantation före randomisering
5. Alla samtidiga medicinska sjukdomar (okontrollerad hjärtsjukdom eller diabetes mellitus) eller laboratorieavvikelser som skulle äventyra säkerheten eller förhindra tolkning av resultat
6. En beräknad överlevnad på mindre än 3 månader från starten av studieläkemedelsbehandlingen baserat på klinisk bedömning.
7. Alla systemiska prövningsläkemedel inom trettio dagar efter registreringen till studien