En prospektiv åben-label undersøgelse af anastrozol hos postmenopausale kvinder med hormonfølsom avanceret brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Patienterne skal være voksne (alder ≥ 18 år) postmenopausale* kvinder
2. Patienter skal diagnosticeres med fremskreden brystkræft (krævet histologisk eller cytologisk bekræftelse), dvs. TNM stadium III eller IV sygdom (lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft) eller lokoregional tilbagevendende sygdom, ikke egnet til behandling med lokal kirurgi eller strålebehandling
3. Målbar eller evaluerbar sygdom
4. Patienter med ER/PR positiv tumor eller ER/PR ukendt status
5. Patienter skal være egnede til endokrin behandling med anastrozol
6. Forudgående adjuverende kemoterapi eller endokrin behandling for tidlig brystkræft er tilladt, forudsat at en sådan behandling blev afsluttet mindst tolv måneder før studieindskrivning
7. Præstationsstatus 0-2 (I henhold til WHO-klassificering)
8. Samtidig brug af bisfosfonater er tilladt.
9. Patienter skal give deres skriftlige informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med tumorer, der vides at være østrogen- og progesteronreceptornegative.
2. Østrogenhormonsubstitutionsbehandling, samtidig eller inden for 6 uger før randomisering
3. Omfattende visceral involvering (betydelig leverpåvirkning, hjernemetastaser eller pulmonal involvering > 50 % af lungerne); serumleverenzymer SGOT og SGPT bør ikke være større end fem gange den øvre grænse for referenceområdet
4. Patienterne modtog knoglemarvstransplantation før randomisering
5. Enhver samtidig medicinsk sygdom (ukontrolleret hjertesygdom eller diabetes mellitus) eller laboratorieabnormiteter, der ville kompromittere sikkerheden eller forhindre fortolkning af resultater
6. En estimeret overlevelse på mindre end 3 måneder fra starten af ​​studiemedicinsk behandling baseret på klinisk vurdering.
7. Ethvert systemisk forsøgslægemiddel inden for de tredive dage efter optagelsen til studiet