Prospektív, nyílt vizsgálat az anastrozolról hormonérzékeny, előrehaladott emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőknél

Bevételi kritériumok:

1. A betegeknek felnőtt (18 év feletti) posztmenopauzás* nőknek kell lenniük
2. A betegeknél előrehaladott emlőrákot kell diagnosztizálni (szövettani vagy citológiai igazolás szükséges), pl. III. vagy IV. stádiumú TNM betegség (lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrák) vagy lokoregionális visszatérő betegség, nem alkalmas helyi sebészeti vagy sugárterápiás kezelésre
3. Mérhető vagy értékelhető betegség
4. ER/PR pozitív daganatos vagy ER/PR ismeretlen állapotú betegek
5. A betegeknek alkalmasnak kell lenniük az anasztrozol endokrin kezelésre
6. Korai emlőrák előzetes adjuváns kemoterápia vagy endokrin terápia megengedett, feltéve, hogy az ilyen kezelést legalább tizenkét hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt befejezték
7. Teljesítmény állapota 0-2 (a WHO osztályozása szerint)
8. A biszfoszfonátok egyidejű alkalmazása megengedett.
9. A betegeknek írásos beleegyezését kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

1. Ismert ösztrogén- és progeszteronreceptor-negatív daganatos betegek.
2. Ösztrogén hormonpótló terápia, egyidejűleg vagy a randomizáció előtt 6 héten belül
3. Kiterjedt zsigeri érintettség (jelentős májérintettség, agyi metasztázis vagy tüdőérintettség a tüdő > 50%-án); a szérum májenzimek SGOT és SGPT értéke nem haladhatja meg a referenciatartomány felső határának ötszörösét
4. A randomizálás előtt a betegek csontvelő-transzplantációt kaptak
5. Bármilyen egyidejű egészségügyi betegség (kontrollálatlan szívbetegség vagy diabetes mellitus) vagy laboratóriumi eltérések, amelyek veszélyeztetik a biztonságot vagy megakadályozzák az eredmények értelmezését
6. A klinikai megítélés alapján a becsült túlélés kevesebb, mint 3 hónap a vizsgálati gyógyszeres kezelés kezdetétől számítva.
7. Bármely szisztémás vizsgálati gyógyszer a vizsgálatba való felvételt követő harminc napon belül