Un estudio prospectivo abierto de anastrozol en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado sensible a las hormonas

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben ser mujeres adultas (edad ≥ 18 años) posmenopáusicas*
2. Los pacientes deben ser diagnosticados con cáncer de mama avanzado (se requiere confirmación histológica o citológica), es decir, Enfermedad TNM en estadio III o IV (cáncer de mama localmente avanzado o metastásico) o enfermedad recurrente locorregional, no apta para tratamiento con cirugía local o radioterapia
3. Enfermedad medible o evaluable
4. Pacientes con tumor ER/PR positivo o estado desconocido de ER/PR
5. Los pacientes deben ser aptos para el tratamiento endocrino con anastrozol
6. Se permite la quimioterapia adyuvante previa o la terapia endocrina para el cáncer de mama temprano, siempre que dicho tratamiento se haya completado al menos doce meses antes de la inscripción en el estudio.
7. Estado funcional 0-2 (según la clasificación de la OMS)
8. Se permite el uso concurrente de bisfosfonatos.
9. Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con tumores que se sabe que son receptores de estrógeno y progesterona negativos.
2. Terapia de reemplazo hormonal con estrógeno, al mismo tiempo o dentro de las 6 semanas antes de la aleatorización
3. Compromiso visceral extenso (compromiso hepático significativo, metástasis cerebral o compromiso pulmonar > 50% de los pulmones); las enzimas hepáticas séricas SGOT y SGPT no deben ser más de cinco veces el límite superior del rango de referencia
4. Los pacientes recibieron un trasplante de médula ósea antes de la aleatorización
5. Cualquier enfermedad médica concurrente (enfermedad cardíaca no controlada o diabetes mellitus) o anomalías de laboratorio que puedan comprometer la seguridad o impedir la interpretación de los resultados
6. Una supervivencia estimada de menos de 3 meses desde el inicio del tratamiento con el fármaco del estudio según el juicio clínico.
7. Cualquier fármaco sistémico en investigación dentro de los treinta días posteriores a la inscripción en el estudio