Jämförelseförsök med vitt ljus, autofluorescens och smalbandsavbildningsbronkoskopi (NWA)

Patienter med kända eller misstänkta maligniteter i lungan och med medicinsk indikation för bronkoskopi kommer att bjudas in att delta i studien. Alla patienter måste vara över 18 år och måste underteckna informerat samtycke. Den endoskopiska undersökningen av bronkialträdet kommer att utföras med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt flexibelt fluorescensbronkoskop (11004BI; Karl Storz; Culver City, CA) och det flexibla vitljusvideobronkoskopet (BF-T180; Olympus; Center Valley, PA).

Bilder som erhålls kommer att fotograferas med både videoinspelningar och parallella bilder av vitt ljus och bildbronkoskopi. Dessa digitala bilder kommer att lagras elektroniskt och utvärderas vid ett senare tillfälle. Biopsier kommer att tas av alla misstänkta avvikelser. Dessa kommer att korreleras med bilderna.

Bilder kommer att identifieras som normala, misstänkta eller onormala baserat på varje modalitet oberoende, parat med spektralbilden och alla tre kombinerade. Kontrollen kommer att vara ett område som anses normalt av alla bronkoskopimetoder. Bilder kommer att graderas vid bronkoskopi. Senare kommer alla bilder att bedömas på ett blindt sätt av två oberoende bronkoskopister. Standard statistisk analys med hjälp av parat Students t-test kommer att tillämpas. Vi räknar med att kombinationen av en eller flera avbildade bronkoskopitekniker kommer att öka noggrannheten med 25 %. Effektberäkning för att upptäcka en sådan skillnad kommer att kräva 140 onormala prover. Om 50 % av de undersökta patienterna har en abnormitet kommer studiepopulationen att behöva vara omkring 300 patienter.

Histopatologiska rapporter kommer att erhållas på alla prover. Onormala resultat kommer att diskuteras med den enskilda patienten och lämpliga procedurer kommer att utföras baserat på bästa medicinska praxis. Dessa procedurer och patientuppföljning ligger utanför studiens ram.