Ensaio de comparação de luz branca, autofluorescência e broncoscopia por imagem de banda estreita (NWA)

Pacientes com malignidades pulmonares conhecidas ou suspeitas e com indicação médica para broncoscopia serão convidados a participar do estudo. Todos os pacientes devem ter mais de 18 anos e assinar o consentimento informado. O exame endoscópico da árvore brônquica será realizado utilizando um broncoscópio de fluorescência flexível disponível comercialmente (11004BI; Karl Storz; Culver City, CA) e o videobroncoscópio flexível de luz branca (BF-T180; Olympus; Center Valley, PA).

As imagens obtidas serão fotografadas usando gravações de vídeo e imagens paralelas de luz branca e broncoscopia por imagem. Essas imagens digitais serão armazenadas eletronicamente e avaliadas posteriormente. Biópsias serão obtidas de todas as suspeitas de anormalidades. Eles serão correlacionados com as imagens.

As imagens serão identificadas como normais, suspeitas ou anormais com base em cada modalidade independentemente, emparelhadas com a imagem espectral e todas as três combinadas. O controle será uma área considerada normal por todas as modalidades de broncoscopia. As imagens serão classificadas no momento da broncoscopia. Posteriormente, todas as imagens serão classificadas às cegas por dois broncoscopistas independentes. Será aplicada análise estatística padrão usando teste t de Student pareado. Prevemos que a combinação de uma ou mais técnicas de broncoscopia por imagem aumentará a precisão em 25%. O cálculo de potência para detectar tal diferença exigirá 140 amostras anormais. Se 50% dos pacientes examinados apresentarem alguma anormalidade, a população do estudo deverá ser de cerca de 300 pacientes.

Relatórios histopatológicos serão obtidos em todas as amostras. Os resultados anormais serão discutidos com cada paciente e os procedimentos apropriados serão realizados com base nas melhores práticas médicas. Esses procedimentos e acompanhamento do paciente estão além do escopo do estudo.