이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

백색광, 자가형광 및 협대역 영상 기관지경 검사의 비교 시험 (NWA)

2023년 12월 8일 업데이트: Antonios Likourezos

백색광 기관지경, 자가형광 기관지경 및 협대역영상 기관지경의 임상 비교 시험

본 연구의 목적은 기관지경 영상화의 세 가지 방법을 비교하여 종양성 점막 이상을 식별하는 데 최적인 조합을 결정하는 것입니다. 기관지경 검사의 위양성 및 위음성 소견 비율을 줄이는 능력도 각 분광학 기술에 대해 개별적으로 그리고 이들의 조합에 대해 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 악성 종양이 알려졌거나 의심되는 환자 및 기관지경술에 대한 의학적 적응증이 있는 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 모든 환자는 18세 이상이어야 하며 사전 동의에 서명해야 합니다. 기관지의 내시경 검사는 시판되는 유연한 형광 기관지경(11004BI; Karl Storz; Culver City, CA)과 유연한 백색광 비디오 기관지경(BF-T180; Olympus; Center Valley, PA)을 사용하여 수행됩니다.

획득한 이미지는 비디오 녹화와 백색광 및 이미지 기관지경의 평행 이미지를 모두 사용하여 촬영됩니다. 이러한 디지털 이미지는 나중에 전자적으로 저장되고 평가됩니다. 의심되는 모든 이상에 대해 생검을 실시합니다. 이는 이미지와 연관됩니다.

이미지는 스펙트럼 이미지와 쌍을 이루고 세 가지 모두가 결합된 각 양식을 독립적으로 기준으로 정상, 의심 또는 비정상으로 식별됩니다. 대조군은 모든 기관지경술 모드에서 정상으로 간주되는 영역이 됩니다. 기관지경 검사 시 이미지의 등급이 결정됩니다. 나중에 두 명의 독립적인 기관지경 의사가 모든 이미지를 맹목적인 방식으로 등급을 매길 것입니다. 쌍을 이루는 스튜던트 t 테스트를 사용한 표준 통계 분석이 적용됩니다. 우리는 하나 이상의 영상 기관지경술 기술을 결합하면 정확도가 25% 증가할 것으로 예상합니다. 이러한 차이를 탐지하기 위한 검정력 계산에는 140개의 비정상적인 표본이 필요합니다. 검사된 환자의 50%가 이상이 있는 경우 연구 모집단은 약 300명의 환자가 되어야 합니다.

조직병리학 보고서는 모든 검체에 대해 수집됩니다. 비정상적인 결과는 개별 환자와 논의되며 최선의 의료 관행을 바탕으로 적절한 절차가 수행됩니다. 이러한 절차와 환자 추적 조사는 연구 범위를 벗어납니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐에 악성 종양이 있거나 의심되는 환자 및 기관지경술에 대한 의학적 적응증이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 기관지경술 적응증이 있는 폐이상 환자

제외 기준:

  • 기관지경 검사를 견딜 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
백색광 기관지경술
폐 악성 종양이 알려졌거나 의심되는 환자 및 기관지경술에 대한 의학적 적응증이 있는 환자는 백색광 기관지경술로 영상을 촬영하게 됩니다.
절차: 기관지경 검사
기관지의 내시경 검사는 시판되는 유연성 형광 기관지경과 유연성 백색광 비디오 기관지경을 사용하여 수행됩니다. 정상 부위와 모든 비정상 부위에 대해 생검을 실시합니다.
다른 이름들:
  • AF 기관지경(11004BI)
  • NBI 기관지경(BF-T180)
자가형광 기관지경술
폐 악성 종양이 알려졌거나 의심되는 환자 및 기관지경 검사에 대한 의학적 적응증이 있는 환자는 자가형광 기관지경 검사로 영상을 촬영하게 됩니다.
절차: 기관지경 검사
기관지의 내시경 검사는 시판되는 유연성 형광 기관지경과 유연성 백색광 비디오 기관지경을 사용하여 수행됩니다. 정상 부위와 모든 비정상 부위에 대해 생검을 실시합니다.
다른 이름들:
  • AF 기관지경(11004BI)
  • NBI 기관지경(BF-T180)
협대역 영상 기관지경 검사
폐 악성 종양이 알려졌거나 의심되는 환자와 기관지경 검사에 대한 의학적 적응증이 있는 환자는 협대역 영상 기관지경 검사로 영상을 촬영하게 됩니다.
절차: 기관지경 검사
기관지의 내시경 검사는 시판되는 유연성 형광 기관지경과 유연성 백색광 비디오 기관지경을 사용하여 수행됩니다. 정상 부위와 모든 비정상 부위에 대해 생검을 실시합니다.
다른 이름들:
  • AF 기관지경(11004BI)
  • NBI 기관지경(BF-T180)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
세 가지 다른 기관지경 영상 사이의 상관 정도
기간: 어느 날
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신생물에 대한 위양성 및 음성 기관지경 검사 제거
기간: 어느 날
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antonios Likourezos

수사관

  • 수석 연구원: Joseph LoCicero, MD, Maimonides Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MMC07/06VA14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다