Vergelijkingsproef van wit licht, autofluorescentie en bronchoscopie met smalbandige beeldvorming (NWA)

Patiënten met bekende of vermoedelijke maligniteiten van de long en met een medische indicatie voor een bronchoscopie worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Alle patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar en moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen. Het endoscopisch onderzoek van de bronchiale boom zal worden uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbare flexibele fluorescentiebronchoscoop (11004BI; Karl Storz; Culver City, CA) en de flexibele witlichtvideobronchoscoop (BF-T180; Olympus; Center Valley, PA).

De verkregen beelden zullen worden gefotografeerd met behulp van zowel video-opnamen als parallelle beelden van wit licht en beeldbronchoscopie. Deze digitale beelden worden op een later tijdstip elektronisch opgeslagen en geëvalueerd. Van alle vermoedelijke afwijkingen worden biopsieën afgenomen. Deze zullen worden gecorreleerd met de afbeeldingen.

Beelden worden op basis van elke modaliteit afzonderlijk geïdentificeerd als normaal, verdacht of abnormaal, gecombineerd met het spectrale beeld en alle drie gecombineerd. De controle zal een gebied zijn dat door alle vormen van bronchoscopie als normaal wordt beschouwd. De beelden worden beoordeeld op het moment van de bronchoscopie. Later worden alle beelden blind beoordeeld door twee onafhankelijke bronchoscopisten. Standaard statistische analyse met behulp van gepaarde Student's t-test zal worden toegepast. We verwachten dat de combinatie van één of meer beeldbronchoscopietechnieken de nauwkeurigheid met 25% zal vergroten. Voor een vermogensberekening om een ​​dergelijk verschil te detecteren zijn 140 abnormale exemplaren nodig. Als 50% van de onderzochte patiënten een afwijking heeft, zal de onderzoekspopulatie ongeveer 300 patiënten moeten bedragen.

Van alle monsters zullen histopathologische rapporten worden verkregen. Abnormale resultaten zullen met de individuele patiënt worden besproken en de juiste procedures zullen worden uitgevoerd op basis van de beste medische praktijken. Deze procedures en de follow-up van patiënten vallen buiten de reikwijdte van het onderzoek.