Valkoisen valon, autofluoresenssin ja kapeakaistaisen kuvantamisen bronkoskopian vertailukoe (NWA)

Tutkimukseen kutsutaan osallistumaan potilaat, joilla on todettu tai epäillään keuhkojen pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla on lääketieteellinen indikaatio bronkoskopiaan. Kaikkien potilaiden on oltava yli 18-vuotiaita ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus. Keuhkoputken endoskooppinen tutkimus suoritetaan käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa joustavaa fluoresenssibronkoskooppia (11004BI; Karl Storz; Culver City, CA) ja joustavaa valkovaloa sisältävää videobronkoskooppia (BF-T180; Olympus; Center Valley, PA).

Saadut kuvat valokuvataan käyttämällä sekä videotallenteita että rinnakkaiskuvia valkoisesta valosta ja kuvattua bronkoskopiaa. Nämä digitaaliset kuvat tallennetaan sähköisesti ja arvioidaan myöhemmin. Kaikista epäillyistä poikkeavuuksista otetaan biopsiat. Nämä korreloidaan kuvien kanssa.

Kuvat tunnistetaan normaaleiksi, epäilyttäviksi tai epänormaaleiksi kunkin modaliteetin perusteella erikseen, yhdistettynä spektrikuvaan ja kaikki kolme yhdistettyä. Kontrolli on alue, jota pidetään normaalina kaikilla bronkoskopian muodoilla. Kuvat arvostellaan bronkoskopian yhteydessä. Myöhemmin kaksi riippumatonta bronkoskopistia arvioi kaikki kuvat sokeasti. Standarditilastollista analyysiä käytetään Studentin t-paritestillä. Odotamme, että yhden tai useamman kuvatun bronkoskoopiatekniikan yhdistelmä lisää tarkkuutta 25 %. Tehon laskeminen tällaisen eron havaitsemiseksi vaatii 140 epänormaalia näytettä. Jos 50 %:lla tutkituista potilaista on poikkeavuus, tutkimuspopulaation tulee olla noin 300 potilasta.

Histopatologiset raportit saadaan kaikista näytteistä. Epänormaaleista tuloksista keskustellaan yksittäisen potilaan kanssa ja asianmukaiset toimenpiteet suoritetaan parhaiden lääketieteellisten käytäntöjen perusteella. Nämä toimenpiteet ja potilaan seuranta eivät kuulu tutkimuksen piiriin.