Srovnávací studie bílého světla, autofluorescence a úzkopásmové zobrazovací bronchoskopie (NWA)

K účasti ve studii budou pozváni pacienti se známými nebo suspektními malignitami plic a se zdravotní indikací k bronchoskopii. Všichni pacienti musí být starší 18 let a musí podepsat informovaný souhlas. Endoskopické vyšetření bronchiálního stromu bude provedeno pomocí komerčně dostupného flexibilního fluorescenčního bronchoskopu (11004BI; Karl Storz; Culver City, CA) a flexibilního videobronchoskopu s bílým světlem (BF-T180; Olympus; Centre Valley, PA).

Získané snímky budou fotografovány jak pomocí videonahrávek, tak pomocí paralelních snímků bílého světla a obrazové bronchoskopie. Tyto digitální snímky budou elektronicky uloženy a vyhodnoceny později. Budou odebrány biopsie všech podezřelých abnormalit. Ty budou korelovány s obrázky.

Obrazy budou identifikovány jako normální, podezřelé nebo abnormální na základě každé modality nezávisle, spárované se spektrálním obrazem a všechny tři kombinované. Kontrolou bude oblast považovaná za normální všemi způsoby bronchoskopie. Snímky budou klasifikovány v době bronchoskopie. Později budou všechny snímky slepě hodnoceny dvěma nezávislými bronchoskopisty. Bude aplikována standardní statistická analýza pomocí párového Studentova t testu. Předpokládáme, že kombinace jedné nebo více zobrazovacích bronchoskopických technik zvýší přesnost o 25 %. Výpočet výkonu k detekci takového rozdílu bude vyžadovat 140 abnormálních vzorků. Pokud má 50 % vyšetřených pacientů abnormalitu, bude potřeba, aby studovaná populace tvořila přibližně 300 pacientů.

U všech vzorků budou získány histopatologické zprávy. Abnormální výsledky budou prodiskutovány s jednotlivými pacienty a budou provedeny vhodné postupy na základě osvědčených lékařských postupů. Tyto postupy a sledování pacienta jsou nad rámec studie.