A fehér fény, az autofluoreszcencia és a keskeny sávú képalkotó bronchoszkópia összehasonlító kísérlete (NWA)

A vizsgálatban olyan betegeket hívnak meg, akiknél ismert vagy gyaníthatóan rosszindulatú tüdőbetegség áll fenn, és akiknél bronchoszkópia orvosi javallata van. Minden betegnek 18 évesnél idősebbnek kell lennie, és alá kell írnia a beleegyezésüket. A hörgőfa endoszkópos vizsgálatát a kereskedelemben kapható rugalmas fluoreszcens bronchoszkóppal (11004BI; Karl Storz; Culver City, CA) és a rugalmas fehér fényű video-bronchoszkóppal (BF-T180; Olympus; Center Valley, PA) végezzük.

A kapott képeket videofelvételek és fehér fény párhuzamos képei és képalkotó bronchoszkópia segítségével fényképezzük. Ezeket a digitális képeket elektronikusan tárolják és egy későbbi időpontban kiértékelik. Minden feltételezett rendellenességről biopsziát vesznek. Ezek összefüggenek a képekkel.

A képeket normálisnak, gyanúsnak vagy abnormálisnak kell azonosítani az egyes modalitások alapján egymástól függetlenül, a spektrális képpel párosítva, és mindhárom együtt. A kontroll egy olyan terület, amelyet a bronchoszkópia minden módja normálisnak tekint. A képeket a bronchoszkópia során osztályozzák. Később az összes képet vakon osztályozza két független bronchoszkópos. A páros Student-féle t-próbát használó standard statisztikai elemzést alkalmazzuk. Arra számítunk, hogy egy vagy több képalkotó bronchoszkópos technika kombinációja 25%-kal növeli a pontosságot. Az ilyen különbség kimutatásához szükséges teljesítményszámításhoz 140 rendellenes mintára lesz szükség. Ha a vizsgált betegek 50%-ánál van rendellenesség, a vizsgálati populációnak körülbelül 300 betegből kell állnia.

Minden mintáról kórszövettani jelentést kell készíteni. A kóros eredményeket az egyes páciensekkel megvitatják, és a megfelelő eljárásokat a legjobb orvosi gyakorlatok alapján elvégzik. Ezek az eljárások és a betegek nyomon követése túlmutat a vizsgálat keretein.