白光、自发荧光和窄带成像支气管镜的比较试验 (NWA)

患有已知或疑似肺部恶性肿瘤且具有支气管镜检查医学指征的患者将被邀请参加该研究。 所有患者必须年满 18 岁，并且必须签署知情同意书。 支气管树的内窥镜检查将使用市售的柔性荧光支气管镜（11004BI；Karl Storz；卡尔弗城，加利福尼亚州）和柔性白光视频支气管镜（BF-T180；奥林巴斯；宾夕法尼亚州中心谷）进行。

获得的图像将使用视频记录和白光平行图像以及成像支气管镜进行拍摄。 这些数字图像将以电子方式存储并稍后进行评估。 将对所有可疑的异常情况进行活检。 这些将与图像相关联。

图像将根据每种模态独立地被识别为正常、可疑或异常，并与光谱图像配对，并将三者结合起来。 对照将是所有支气管镜检查模式都认为正常的区域。 支气管镜检查时将对图像进行分级。 随后，所有图像将由两名独立的支气管镜医师以盲法进行分级。 将应用使用配对学生 t 检验的标准统计分析。 我们预计，结合使用一种或多种成像支气管镜检查技术将使准确性提高 25%。 检测这种差异的功效计算需要 140 个异常样本。 如果 50% 的检查患者出现异常，则研究人群将需要大约 300 名患者。

将获得所有标本的组织病理学报告。 将与个别患者讨论异常结果，并根据最佳医疗实践执行适当的程序。 这些程序和患者随访超出了研究范围。