Immunterapi för akut myeloid leukemi (AML), akut lymfoblastisk leukemi (ALL), kronisk myelogen leukemi i blastfas (BP CML) och återfall av myelodysplastiskt syndrom (MDS) efter allogen transplantation

Inklusionskriterier:

1. Ålder > 1 år.

2. Patienter som har fått en allogen transplantation för att behandla AML, ALL, MDS eller KML och som har återfall eller progression av sin AML, ALL, MDS eller KML är berättigade att delta i studien. Återfall definieras som: återuppträdande av leukemiblaster som bestämts genom morfologisk analys av blodet eller märgen, återuppträdande av en fenotypisk population av leukemiblaster genom flödescytometrisk analys av blodet eller märgen, återuppträdande av en kromosomavvikelse som är associerad med den ursprungliga leukemin bestämt genom kromosom- eller fluorescens-in situ-hybridisering (FISH)-testning (t.ex. en translokation mellan kromosom 9 och 22 för KML), återuppträdande av den molekylära markören som är associerad med den ursprungliga leukemin, bestämt genom polymeraskedjereaktion (PCR) (ex. : brytpunktsklusterregion [BCR]-Abelson murin leukemi [ABL] för CML eller ALL).

   *Patienter som fått allogen transplantation för att behandla AML, ALL, MDS eller KML med påvisbar sjukdom och inte uppnått remission av sin leukemi efter transplantation är berättigade.

3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus < 2 för vuxna och Lansky-status 60 % för barn.
4. Leverfunktionstester (aspartattransaminas [AST]/alaninaminotransferas [ALT]/bilirubin) < 5x den övre normalgränsen.
5. Kreatinin < 3x den övre normalgränsen.
6. Brist på aktiv grad 2-4 akut graft-versus-host-sjukdom (GVHD) 3 veckor efter utsättande av immunsuppression.
7. Patienter med kronisk GVHD i ett begränsat stadium och omfattande stadium av lindrig svårighetsgrad (lichenoida förändringar) eller som kräver < prednison 10 mg/m² dagligen kommer att inkluderas.
8. Mottagare av transplantat från relaterade och obesläktade donatorer med någon nivå av human leukocytantigen (HLA)-matchning.

Exklusions kriterier:

1. Gravida patienter utesluts på grund av okänd risk för det ofödda fostret med cytokiner.
2. Allergi mot komponenter av interferon-alfa-2b eller GM-CSF.
3. Aktuell okontrollerad infektion.
4. Aktuell grad 2-4 akut GVHD eller kronisk omfattande GVHD av måttlig till svår natur, som kräver behandling med mer än 10 mg/m² prednison dagligen.

5. Okompenserad hjärtsvikt, New York Heart Association (NYHA) klass III-IV:

   • Klass I: patienter utan aktivitetsbegränsning; de lider inte av några symtom från vanliga aktiviteter;
   • Klass II: patienter med lätt, mild aktivitetsbegränsning; de är bekväma med vila eller med mild ansträngning;
   • Klass III: patienter med markant aktivitetsbegränsning; de är bekväma endast i vila;
   • Klass IV: patienter som ska vara helt vilande, bundna till säng eller stol; all fysisk aktivitet orsakar obehag och symtom uppstår i vila.
6. Amning, på grund av okänd risk för barnet.
7. Oförmåga att ge informerat samtycke.
8. Barn under 1 år.