Imunoterapia para leucemia mieloide aguda (LMA), leucemia linfoblástica aguda (ALL), leucemia mielóide crônica em fase blástica (BP CML) e recidiva da síndrome mielodisplásica (SMD) após transplante alogênico

Critério de inclusão:

1. Idade > 1 ano.

2. Os pacientes que receberam um transplante alogênico para tratar AML, ALL, MDS ou CML e tiveram recidiva ou progressão de sua AML, ALL, MDS ou CML são elegíveis para participar do estudo. A recaída é definida como: reaparecimento de blastos leucêmicos conforme determinado pela análise morfológica do sangue ou medula, reaparecimento de uma população fenotípica de blastos leucêmicos por análise citométrica de fluxo do sangue ou medula, reaparecimento de uma anormalidade cromossômica associada à leucemia original conforme determinado por teste de hibridização cromossômica ou fluorescente in situ (FISH) (ex: uma translocação entre os cromossomos 9 e 22 para CML), reaparecimento do marcador molecular que está associado à leucemia original conforme determinado por reação em cadeia da polimerase (PCR) (ex : região de cluster de ponto de interrupção [BCR]-leucemia murina Abelson [ABL] para CML ou ALL).

   *Pacientes que receberam transplante alogênico para tratar AML, ALL, MDS ou CML com doença detectável e não obtiveram remissão de sua leucemia após o transplante são elegíveis.

3. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2 para adultos e estado de Lansky 60% para crianças.
4. Testes de função hepática (aspartato transaminase [AST]/alanina aminotransferase [ALT]/bilirrubina) < 5x o limite superior do normal.
5. Creatinina < 3x o limite superior do normal.
6. Ausência de doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) de grau 2-4 3 semanas após a descontinuação da imunossupressão.
7. Serão incluídos pacientes com DECH crônica em estágio limitado e estágio extenso de gravidade leve (alterações liquenóides) ou que requerem < 10 mg/m² de prednisona diariamente.
8. Receptores de enxertos obtidos de doadores aparentados e não aparentados com qualquer nível de compatibilidade com o antígeno leucocitário humano (HLA).

Critério de exclusão:

1. Pacientes grávidas são excluídas devido ao risco desconhecido para o feto com citocinas.
2. Alergia aos componentes do interferon-alfa-2b ou GM-CSF.
3. Infecção atual descontrolada.
4. GVHD atual grau 2-4 ou GVHD crônico extenso de natureza moderada a grave, requerendo tratamento com mais de 10 mg/m² de prednisona diariamente.

5. Insuficiência cardíaca descompensada, classe III-IV da New York Heart Association (NYHA):

   • Classe I: pacientes sem limitação de atividades; eles não sofrem sintomas de atividades comuns;
   • Classe II: pacientes com leve limitação de atividade; sentem-se confortáveis ​​com repouso ou com esforço leve;
   • Classe III: pacientes com acentuada limitação de atividade; eles ficam confortáveis ​​apenas em repouso;
   • Classe IV: pacientes que deveriam estar em repouso absoluto, confinados ao leito ou cadeira; qualquer atividade física traz desconforto e os sintomas ocorrem em repouso.
6. Aleitamento materno, devido ao risco desconhecido para a criança.
7. Incapacidade de dar consentimento informado.
8. Crianças menores de 1 ano de idade.