Immuntherapie bei akuter myeloischer Leukämie (AML), akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), chronischer myeloischer Leukämie in der Blastenphase (BP-CML) und Rückfall des myelodysplastischen Syndroms (MDS) nach allogener Transplantation

Einschlusskriterien:

1. Alter > 1 Jahr.

2. Patienten, die eine allogene Transplantation zur Behandlung von AML, ALL, MDS oder CML erhalten haben und einen Rückfall oder eine Progression ihrer AML, ALL, MDS oder CML haben, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt. Rückfall ist definiert als: Wiederauftreten von Leukämieblasten, bestimmt durch morphologische Analyse des Blutes oder Knochenmarks, Wiederauftreten einer phänotypischen Population von Leukämieblasten durch durchflusszytometrische Analyse des Blutes oder Knochenmarks, Wiederauftreten einer Chromosomenanomalie, die mit der ursprünglichen Leukämie assoziiert ist wie durch chromosomale oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungstests (FISH) bestimmt (z. B. eine Translokation zwischen den Chromosomen 9 und 22 für CML), Wiederauftreten des molekularen Markers, der mit der ursprünglichen Leukämie assoziiert ist, wie durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bestimmt (z : Breakpoint-Cluster-Region [BCR]-Abelson-Mäuse-Leukämie [ABL] für CML oder ALL).

   *Patienten, die eine allogene Transplantation zur Behandlung von AML, ALL, MDS oder CML mit nachweisbarer Krankheit erhalten haben und nach der Transplantation keine Remission ihrer Leukämie erreicht haben, sind teilnahmeberechtigt.

3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2 für Erwachsene und Lansky-Status 60 % für Kinder.
4. Leberfunktionstests (Aspartattransaminase [AST]/Alaninaminotransferase [ALT]/Bilirubin) < 5x der oberen Normgrenze.
5. Kreatinin < 3x die Obergrenze des Normalwertes.
6. Keine aktive Graft-versus-Host-Disease (GVHD) Grad 2-4 3 Wochen nach Absetzen der Immunsuppression.
7. Patienten mit chronischer GVHD im begrenzten oder ausgedehnten Stadium mit geringem Schweregrad (lichenoide Veränderungen) oder Patienten, die < 10 mg/m² Prednison täglich benötigen, werden eingeschlossen.
8. Empfänger von Transplantaten, die von verwandten und nicht verwandten Spendern mit einem beliebigen Grad an Human-Leukozyten-Antigen (HLA)-Matching beschafft wurden.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere Patientinnen sind aufgrund eines unbekannten Risikos für den ungeborenen Fötus mit Zytokinen ausgeschlossen.
2. Allergie gegen Bestandteile von Interferon-alpha-2b oder GM-CSF.
3. Aktuelle unkontrollierte Infektion.
4. Aktuelle akute GVHD Grad 2-4 oder chronisch ausgedehnte GVHD mittlerer bis schwerer Natur, die eine Behandlung mit mehr als 10 mg/m² Prednison täglich erfordert.

5. Unkompensierte Herzinsuffizienz, Klasse III-IV der New York Heart Association (NYHA):

   • Klasse I: Patienten ohne Einschränkung der Aktivitäten; sie erleiden keine Symptome von gewöhnlichen Aktivitäten;
   • Klasse II: Patienten mit leichter, milder Aktivitätseinschränkung; Sie fühlen sich in Ruhe oder bei leichter Anstrengung wohl;
   • Klasse III: Patienten mit ausgeprägter Aktivitätseinschränkung; sie fühlen sich nur in Ruhe wohl;
   • Klasse IV: Patienten, die vollständig ruhig sein sollten, ans Bett oder einen Stuhl gefesselt sein; Jede körperliche Aktivität führt zu Beschwerden und die Symptome treten in Ruhe auf.
6. Stillen aufgrund unbekannter Risiken für den Säugling.
7. Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
8. Kinder unter 1 Jahr.