Inmunoterapia para la leucemia mieloide aguda (AML), la leucemia linfoblástica aguda (LLA), la leucemia mielógena crónica en fase blástica (BP CML) y la recaída del síndrome mielodisplásico (MDS) después de un trasplante alogénico

Criterios de inclusión:

1. Edad > 1 año.

2. Los pacientes que han recibido un trasplante alogénico para tratar AML, ALL, MDS o CML y tienen una recaída o progresión de su AML, ALL, MDS o CML son elegibles para participar en el estudio. La recaída se define como: reaparición de blastos leucémicos determinada por análisis morfológico de la sangre o la médula, reaparición de una población fenotípica de blastos leucémicos mediante análisis de citometría de flujo de la sangre o la médula, reaparición de una anomalía cromosómica asociada con la leucemia original. según lo determinado por pruebas de hibridación cromosómica o fluorescente in situ (FISH) (p. ej., una translocación entre los cromosomas 9 y 22 para CML), reaparición del marcador molecular que está asociado con la leucemia original según lo determinado por la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) (p. ej. : región de punto de ruptura [BCR]-leucemia murina de Abelson [ABL] para CML o ALL).

   *Los pacientes que recibieron trasplante alogénico para tratar AML, ALL, MDS o CML con enfermedad detectable y que no lograron la remisión de su leucemia después del trasplante son elegibles.

3. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2 para adultos y estado de Lansky 60% para niños.
4. Pruebas de función hepática (aspartato transaminasa [AST]/alanina aminotransferasa [ALT]/bilirrubina) < 5 veces el límite superior de lo normal.
5. Creatinina < 3 veces el límite superior de lo normal.
6. Ausencia de enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) aguda de grado 2-4 activa 3 semanas después de la interrupción de la inmunosupresión.
7. Se incluirán pacientes con EICH crónica en estadio limitado y en estadio extenso de gravedad leve (cambios liquenoides) o que requieran < 10 mg/m² de prednisona al día.
8. Receptores de injertos obtenidos de donantes relacionados y no relacionados con cualquier nivel de compatibilidad con el antígeno leucocitario humano (HLA).

Criterio de exclusión:

1. Las pacientes embarazadas están excluidas debido al riesgo desconocido para el feto con citocinas.
2. Alergia a componentes de interferón-alfa-2b o GM-CSF.
3. Infección actual no controlada.
4. EICH aguda actual de grado 2-4 o EICH crónica extensa de naturaleza moderada a grave, que requiere tratamiento con más de 10 mg/m² de prednisona al día.

5. Insuficiencia cardíaca no compensada, clase III-IV de la New York Heart Association (NYHA):

   • Clase I: pacientes sin limitación de actividades; no sufren síntomas de las actividades ordinarias;
   • Clase II: pacientes con limitación leve, leve de la actividad; se sienten cómodos con el descanso o con un esfuerzo leve;
   • Clase III: pacientes con marcada limitación de actividad; se sienten cómodos solo en reposo;
   • Clase IV: pacientes que deben estar en completo reposo, postrados en cama o silla; cualquier actividad física produce molestias y los síntomas se presentan en reposo.
6. Lactancia materna, debido al riesgo desconocido para el lactante.
7. Incapacidad para dar consentimiento informado.
8. Niños menores de 1 año.