Immunotherapie voor acute myeloïde leukemie (AML), acute lymfoblastische leukemie (ALL), blast-fase chronische myeloïde leukemie (BP CML) en terugval van myelodysplastisch syndroom (MDS) na allogene transplantatie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd > 1 jaar.

2. Patiënten die een allogene transplantatie hebben ondergaan om AML, ALL, MDS of CML te behandelen en een terugval of progressie van hun AML, ALL, MDS of CML hebben, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Terugval wordt gedefinieerd als: het opnieuw verschijnen van leukemische blasten zoals bepaald door morfologische analyse van het bloed of het beenmerg, het opnieuw verschijnen van een fenotypische populatie leukemieblasten door flowcytometrische analyse van het bloed of het beenmerg, het opnieuw verschijnen van een chromosoomafwijking die verband houdt met de oorspronkelijke leukemie zoals bepaald door chromosomale of fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) testen (bijv.: een translocatie tussen chromosomen 9 en 22 voor CML), terugkeer van de moleculaire marker die geassocieerd is met de oorspronkelijke leukemie zoals bepaald door polymerasekettingreactie (PCR) (bijv. : breekpuntclusterregio [BCR]-Abelson muizenleukemie [ABL] voor CML of ALL).

   *Patiënten die een allogene transplantatie hebben ondergaan om AML, ALL, MDS of CML met detecteerbare ziekte te behandelen en die na transplantatie geen remissie van hun leukemie hebben bereikt, komen in aanmerking.

3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus < 2 voor volwassenen en Lansky-status 60% voor kinderen.
4. Leverfunctietesten (aspartaattransaminase [AST]/alanineaminotransferase [ALT]/bilirubine) < 5x de bovengrens van normaal.
5. Creatinine < 3x de bovengrens van normaal.
6. Gebrek aan actieve graad 2-4 acute graft-versus-host-ziekte (GVHD) 3 weken na stopzetting van immunosuppressie.
7. Patiënten met chronische GVHD in een beperkt stadium en in een extensief stadium van milde ernst (lichenoïde veranderingen), of die < 10 mg/m² prednison per dag nodig hebben, zullen worden opgenomen.
8. Ontvangers van transplantaten verkregen van verwante en niet-verwante donoren met elk niveau van humaan leukocytenantigeen (HLA)-matching.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere patiënten zijn uitgesloten wegens onbekend risico voor de ongeboren foetus met cytokines.
2. Allergie voor componenten van interferon-alfa-2b of GM-CSF.
3. Huidige ongecontroleerde infectie.
4. Huidige graad 2-4 acute GVHD of chronische uitgebreide GVHD van matige tot ernstige aard, waarvoor behandeling met meer dan 10 mg/m² prednison per dag nodig is.

5. Ongecompenseerd hartfalen, New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV:

   • Klasse I: patiënten zonder beperking van activiteiten; ze hebben geen symptomen van gewone activiteiten;
   • Klasse II: patiënten met lichte, milde beperking van activiteit; ze voelen zich op hun gemak bij rust of lichte inspanning;
   • Klasse III: patiënten met duidelijke beperking van activiteit; ze zijn alleen comfortabel in rust;
   • Klasse IV: patiënten die volledig moeten rusten, bedlegerig of in een stoel gekluisterd; elke fysieke activiteit brengt ongemak met zich mee en symptomen treden op in rust.
6. Borstvoeding, vanwege onbekend risico voor de baby.
7. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
8. Kinderen jonger dan 1 jaar.