Immunterapi for akut myeloid leukæmi (AML), akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), kronisk myelogen leukæmi i blastfase (BP CML) og tilbagefald af myelodysplastisk syndrom (MDS) efter allogen transplantation

Inklusionskriterier:

1. Alder > 1 år.

2. Patienter, der har modtaget en allogen transplantation til behandling af AML, ALL, MDS eller CML og har tilbagefald eller progression af deres AML, ALL, MDS eller CML, er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen. Tilbagefald er defineret som: tilbagevenden af ​​leukæmi-blaster som bestemt ved morfologisk analyse af blodet eller marven, tilbagevenden af ​​en fænotypisk population af leukæmi-blaster ved flowcytometrisk analyse af blodet eller marven, genindtræden af ​​en kromosomabnormitet, som er forbundet med den oprindelige leukæmi som bestemt ved kromosomal eller fluorescens in situ hybridisering (FISH) test (f.eks: en translokation mellem kromosom 9 og 22 for CML), genindtræden af ​​den molekylære markør, som er forbundet med den oprindelige leukæmi som bestemt ved polymerase kædereaktion (PCR) (ex. : breakpoint cluster region [BCR]-Abelson murin leukæmi [ABL] for CML eller ALL).

   *Patienter, der modtog allogen transplantation for at behandle AML, ALL, MDS eller CML med påviselig sygdom og ikke opnåede remission af deres leukæmi efter transplantation, er berettigede.

3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus < 2 for voksne og Lansky-status 60 % for børn.
4. Leverfunktionsundersøgelser (aspartattransaminase [AST]/alaninaminotransferase [ALT]/bilirubin) < 5x den øvre normalgrænse.
5. Kreatinin < 3x den øvre normalgrænse.
6. Mangel på aktiv grad 2-4 akut graft-versus-host-sygdom (GVHD) 3 uger efter seponering af immunsuppression.
7. Patienter med kronisk GVHD i begrænset stadium og omfattende stadie af mild sværhedsgrad (lichenoide forandringer), eller som kræver < prednison 10 mg/m² dagligt, vil blive inkluderet.
8. Modtagere af transplantater fremskaffet fra relaterede og ubeslægtede donorer med et hvilket som helst niveau af human leukocytantigen (HLA)-matching.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide patienter udelukkes på grund af ukendt risiko for det ufødte foster med cytokiner.
2. Allergi over for komponenter af interferon-alpha-2b eller GM-CSF.
3. Aktuel ukontrolleret infektion.
4. Aktuel grad 2-4 akut GVHD eller kronisk omfattende GVHD af moderat til svær karakter, der kræver behandling med mere end 10 mg/m² prednison dagligt.

5. Ukompenseret hjertesvigt, New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV:

   • Klasse I: patienter uden aktivitetsbegrænsning; de lider ikke af symptomer fra almindelige aktiviteter;
   • Klasse II: patienter med let, mild aktivitetsbegrænsning; de er komfortable med hvile eller med mild anstrengelse;
   • Klasse III: patienter med markant aktivitetsbegrænsning; de er kun behagelige i hvile;
   • Klasse IV: patienter, der skal være i fuldstændig hvile, bundet til seng eller stol; enhver fysisk aktivitet medfører ubehag, og symptomer opstår i hvile.
6. Amning på grund af ukendt risiko for spædbarnet.
7. Manglende evne til at give informeret samtykke.
8. Børn under 1 år.