Immunterapi for akutt myeloid leukemi (AML), akutt lymfoblastisk leukemi (ALL), kronisk myelogen leukemi i blastfase (BP CML) og tilbakefall av myelodysplastisk syndrom (MDS) etter allogen transplantasjon

Inklusjonskriterier:

1. Alder > 1 år.

2. Pasienter som har mottatt en allogen transplantasjon for å behandle AML, ALL, MDS eller KML og har tilbakefall eller progresjon av AML, ALL, MDS eller KML er kvalifisert til å delta i studien. Tilbakefall er definert som: gjenopptreden av leukemieksplosjoner som bestemt ved morfologisk analyse av blodet eller margen, gjenopptreden av en fenotypisk populasjon av leukemieksploser ved flowcytometrisk analyse av blodet eller margen, gjenopptreden av en kromosomavvik som er assosiert med den opprinnelige leukemien som bestemt ved kromosomal eller fluorescens in situ hybridisering (FISH) testing (eks: en translokasjon mellom kromosom 9 og 22 for CML), gjenopptreden av den molekylære markøren som er assosiert med den opprinnelige leukemien som bestemt ved polymerasekjedereaksjon (PCR) (eks. : bruddpunkt klyngeregion [BCR]-Abelson murin leukemi [ABL] for CML eller ALL).

   *Pasienter som mottok allogen transplantasjon for å behandle AML, ALL, MDS eller KML med påvisbar sykdom, og som ikke oppnådde remisjon av leukemien etter transplantasjon, er kvalifisert.

3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus < 2 for voksne, og Lansky-status 60 % for barn.
4. Leverfunksjonstester (aspartattransaminase [AST]/alaninaminotransferase [ALT]/bilirubin) < 5x øvre normalgrense.
5. Kreatinin < 3 ganger øvre normalgrense.
6. Mangel på aktiv grad 2-4 akutt graft-versus-host-sykdom (GVHD) 3 uker etter seponering av immunsuppresjon.
7. Pasienter med begrenset stadium og omfattende kronisk GVHD av mild alvorlighetsgrad (lichenoide forandringer), eller som krever < prednison 10 mg/m² daglig vil bli inkludert.
8. Mottakere av transplantater anskaffet fra beslektede og ubeslektede givere med et hvilket som helst nivå av humant leukocyttantigen (HLA)-matching.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide pasienter ekskluderes på grunn av ukjent risiko for det ufødte fosteret med cytokiner.
2. Allergi mot komponenter av interferon-alfa-2b eller GM-CSF.
3. Nåværende ukontrollert infeksjon.
4. Nåværende grad 2-4 akutt GVHD eller kronisk omfattende GVHD av moderat til alvorlig karakter, som krever behandling med mer enn 10 mg/m² prednison daglig.

5. Ukompensert hjertesvikt, New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV:

   • Klasse I: pasienter uten aktivitetsbegrensninger; de lider ikke av symptomer fra vanlige aktiviteter;
   • Klasse II: pasienter med lett, mild aktivitetsbegrensning; de er komfortable med hvile eller med mild anstrengelse;
   • Klasse III: pasienter med markert aktivitetsbegrensning; de er komfortable bare i hvile;
   • Klasse IV: pasienter som skal være i fullstendig hvile, bundet til seng eller stol; all fysisk aktivitet gir ubehag og symptomer oppstår i hvile.
6. Amming, på grunn av ukjent risiko for spedbarnet.
7. Manglende evne til å gi informert samtykke.
8. Barn under 1 år.