Иммунотерапия острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), хронического миелогенного лейкоза (ХМЛ) бластной фазы (ВР ХМЛ) и рецидива миелодиспластического синдрома (МДС) после аллогенной трансплантации

Критерии включения:

1. Возраст > 1 года.

2. Пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию для лечения ОМЛ, ОЛЛ, МДС или ХМЛ и имеющие рецидив или прогрессирование ОМЛ, ОЛЛ, МДС или ХМЛ, имеют право участвовать в исследовании. Рецидив определяется как: повторное появление лейкемических бластов, определяемое с помощью морфологического анализа крови или костного мозга, повторное появление фенотипической популяции лейкозных бластов с помощью проточного цитометрического анализа крови или костного мозга, повторное появление хромосомной аномалии, связанной с исходным лейкозом. как определено с помощью хромосомной или флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) (например, транслокация между хромосомами 9 и 22 для CML), повторное появление молекулярного маркера, который связан с исходным лейкозом, как определено с помощью полимеразной цепной реакции (PCR) (например, : кластерная область точки останова [BCR]-мышиный лейкоз Абельсона [ABL] для CML или ALL).

   * Пациенты, которые получили аллогенную трансплантацию для лечения ОМЛ, ОЛЛ, МДС или ХМЛ с обнаруживаемым заболеванием и не достигли ремиссии лейкемии после трансплантации, имеют право на участие.

3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) < 2 для взрослых и статус по Лански 60% для детей.
4. Функциональные пробы печени (аспартатаминотрансфераза [АСТ]/аланинаминотрансфераза [АЛТ]/билирубин) <5x от верхней границы нормы.
5. Креатинин < в 3 раза выше верхней границы нормы.
6. Отсутствие активной острой реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) 2-4 степени через 3 недели после прекращения иммуносупрессии.
7. Будут включены пациенты с ограниченной стадией и обширной стадией хронической РТПХ легкой степени тяжести (лихеноидные изменения) или нуждающиеся в дозе < преднизона 10 мг/м2 в день.
8. Реципиенты трансплантатов, полученных от родственных и неродственных доноров с любым уровнем соответствия человеческого лейкоцитарного антигена (HLA).

Критерий исключения:

1. Беременные пациенты исключены из-за неизвестного риска для неродившегося плода с цитокинами.
2. Аллергия на компоненты интерферона-альфа-2b или GM-CSF.
3. Текущая неконтролируемая инфекция.
4. Текущая острая РТПХ 2-4 степени или хроническая обширная РТПХ средней и тяжелой степени, требующая лечения преднизолоном в дозе более 10 мг/м² в сутки.

5. Некомпенсированная сердечная недостаточность, класс III-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA):

   • Класс I: пациенты без ограничения активности; они не страдают от симптомов обычной деятельности;
   • Класс II: пациенты с легким, умеренным ограничением активности; им комфортно в покое или при легкой физической нагрузке;
   • Класс III: пациенты с выраженным ограничением активности; в них комфортно только в состоянии покоя;
   • Класс IV: пациенты, которые должны находиться в полном покое, прикованы к постели или стулу; любая физическая активность вызывает дискомфорт, симптомы проявляются в состоянии покоя.
6. Грудное вскармливание из-за неизвестного риска для младенца.
7. Невозможность дать информированное согласие.
8. Дети в возрасте до 1 года.